- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06805773
Evaluación del uso de videos educativos en pacientes recién diagnosticados en una clínica de sarcoma de oncología médica
Evaluar el uso de videos educativos en una clínica de sarcoma de oncología médica para mejorar el conocimiento y la satisfacción del paciente.
Este estudio tiene como objetivo evaluar cómo los videos educativos específicos de sarcoma mejoran el conocimiento de los pacientes sobre sus enfermedades y opciones de tratamiento antes de su primera cita clínica.
Los participantes verán cuatro videos educativos antes de su primera cita con un oncólogo médico. Se les pedirá a los participantes que completen encuestas para evaluar su comprensión del sarcoma y sus opciones de tratamiento antes y después de su primera cita en la clínica de oncología médica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Clinical Trials Manager
- Número de teléfono: 416-586-8440
- Correo electrónico: Oncology.Research@sinaihealth.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Reclutamiento
- Mount Sinai Hospital
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Contacto:
- Clinical Trials Manager
- Número de teléfono: 4165868440
- Correo electrónico: Oncology.Research@sinaihealth.ca
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Investigador principal:
- Geoffrey Watson
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado escrito y voluntario firmado.
- Tener sarcoma metastásico avanzado histológicamente documentado, o es un cuidador de un paciente con sarcoma metastásico avanzado histológicamente documentado.
- Edad ≥ 18 años.
- No he recibido ningún tratamiento sistémico previo para el sarcoma, o es cuidador de un paciente con sarcoma que no ha recibido ningún tratamiento sistémico previo para el sarcoma.
- Dispuesto/capaz de completar cuestionarios.
- Capaz de leer y escribir en inglés.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
- Previamente visto por un oncólogo médico para su sarcoma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Estándar de cuidado
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Los participantes en el brazo de control recibirán los videos educativos después de su consulta con el oncólogo médico.
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Experimental: Videos educativos
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Los participantes recibirán cuatro videos educativos en la clínica antes de su consulta inicial de oncología médica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar las diferencias en el conocimiento y las percepciones de los pacientes y los cuidadores del sarcoma y su tratamiento antes y después de la intervención educativa
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas (fecha cuando se le da cita y fecha de la primera cita)
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Evalúe los cambios en las respuestas globales entre las encuestas de referencia y las encuestas de intervención educativa.
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hasta 2 semanas (fecha cuando se le da cita y fecha de la primera cita)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la comprensión y la acción de los videos educativos del sarcoma.
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas (fecha cuando se le da cita y fecha de la primera cita)
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La herramienta de evaluación de materiales de educación del paciente (PEMAT) para materiales audiovisuales se utilizará para evaluar la comprensión y la acción del video.
Cuanto mayor sea el puntaje (> 80%), más comprensible o procesable es el material.
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hasta 2 semanas (fecha cuando se le da cita y fecha de la primera cita)
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Evaluar la comprensión y la capacidad de acción de los videos educativos del sarcoma.
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas (fecha cuando se le da cita y fecha de la primera cita)
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La evaluación de idoneidad de los materiales (SAM) se utilizará para la evaluación de información relacionada con la salud para que los adultos evalúen objetivamente la idoneidad de estos materiales educativos para pacientes con sarcoma.
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hasta 2 semanas (fecha cuando se le da cita y fecha de la primera cita)
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Evaluar la satisfacción de los pacientes y los cuidadores con los videos educativos
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas (fecha cuando se le da cita y fecha de la primera cita)
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Basado en respuestas de una encuesta de intervención posterior a la educación.
Los puntajes se medirán utilizando una escala Likert (1-5), con puntajes más altos que indican una mayor satisfacción.
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hasta 2 semanas (fecha cuando se le da cita y fecha de la primera cita)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4693
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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