- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06805773
Utvärdering av användningen av utbildningsvideor hos nydiagnostiserade patienter i en medicinsk onkologi Sarcoma Clinic
Utvärdering av användningen av utbildningsvideor i en medicinsk onkologi Sarcoma -klinik för att förbättra patientens kunskap och tillfredsställelse.
Denna studie syftar till att utvärdera hur sarkomspecifika utbildningsvideor förbättrar patientens kunskap om deras sjukdomar och behandlingsalternativ före deras första klinikavtal.
Deltagarna kommer att titta på fyra utbildningsvideor före sin första möte med en medicinsk onkolog. Deltagarna kommer att uppmanas att genomföra undersökningar för att bedöma sin förståelse för sarkom och dess behandlingsalternativ före och efter deras första medicinska onkologiklinik.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Clinical Trials Manager
- Telefonnummer: 416-586-8440
- E-post: Oncology.Research@sinaihealth.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Rekrytering
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Clinical Trials Manager
- Telefonnummer: 4165868440
- E-post: Oncology.Research@sinaihealth.ca
-
Huvudutredare:
- Geoffrey Watson
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Undertecknat skriftligt och frivilligt informerat samtycke.
- Har histologiskt dokumenterat avancerad metastaserande sarkom, eller är en vårdgivare av en patient med histologiskt dokumenterad avancerad metastatisk sarkom.
- Ålder ≥ 18 år.
- Har inte fått någon tidigare systemisk behandling för sarkom, eller är en vårdgivare av en sarkompatient som inte har fått någon tidigare systemisk behandling för sarkom.
- Villig/kapabel att fylla i frågeformulär.
- Kunna läsa och skriva på engelska.
Uteslutningskriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke.
- Tidigare sett av en medicinsk onkolog för deras sarkom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Vårdstandard
|
Deltagare i kontrollarmen kommer att förses med utbildningsfilmerna efter deras samråd med den medicinska onkologen.
|
|
Experimentell: Utbildningsfilmer
|
Deltagarna kommer att förses med fyra utbildningsvideor i kliniken före deras första medicinska onkologiska konsult.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera skillnader i patienternas och vårdgivarnas kunskap och uppfattningar om sarkom och dess behandling före och efter utbildningsintervention
Tidsram: upp till 2 veckor (datum när det ges utnämning och datum för första utnämningen)
|
Utvärdera förändringarna i globala svar mellan basundersökningar och undersökningar efter utbildningsintervention.
|
upp till 2 veckor (datum när det ges utnämning och datum för första utnämningen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera förståelsen och handlingsbarheten för Sarcoma -utbildningsvideor.
Tidsram: upp till 2 veckor (datum när det ges utnämning och datum för första utnämningen)
|
Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) för audiovisuella material kommer att användas för att bedöma videoklippets förståbarhet och handlingbarhet.
Ju högre poäng (> 80%), desto mer förståelig eller handlingsbar material.
|
upp till 2 veckor (datum när det ges utnämning och datum för första utnämningen)
|
|
Utvärdera förståelsen och handlingsbarheten för Sarcoma -utbildningsvideor.
Tidsram: upp till 2 veckor (datum när det ges utnämning och datum för första utnämningen)
|
Lämplighetsbedömningen av material (SAM) kommer att användas för utvärdering av hälsorelaterad information för vuxna för att objektivt bedöma lämpligheten för dessa utbildningsmaterial för sarkompatienter.
|
upp till 2 veckor (datum när det ges utnämning och datum för första utnämningen)
|
|
Utvärdera patientens och vårdgivarnas tillfredsställelse med utbildningsfilmerna
Tidsram: upp till 2 veckor (datum när det ges utnämning och datum för första utnämningen)
|
Baserat på svar från en undersökning efter utbildningen.
Poängen kommer att mätas med en Likert-skala (1-5), med högre poäng som indikerar större tillfredsställelse.
|
upp till 2 veckor (datum när det ges utnämning och datum för första utnämningen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4693
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .