- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06805773
Évaluation de l'utilisation de vidéos éducatives chez les patients nouvellement diagnostiqués dans une clinique de sarcome en oncologie médicale
Évaluer l'utilisation de vidéos éducatives dans une clinique médicale en oncologie pour améliorer les connaissances et la satisfaction des patients.
Cette étude vise à évaluer comment les vidéos éducatives spécifiques au sarcome améliorent les connaissances des patients sur leur maladie et leurs options de traitement avant leur premier rendez-vous sur la clinique.
Les participants regarderont quatre vidéos éducatives avant leur premier rendez-vous avec un oncologue médical. Les participants seront invités à effectuer des enquêtes pour évaluer leur compréhension du sarcome et de ses options de traitement avant et après leur premier rendez-vous sur la clinique d'oncologie médicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clinical Trials Manager
- Numéro de téléphone: 416-586-8440
- E-mail: Oncology.Research@sinaihealth.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Recrutement
- Mount Sinai Hospital
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Contact:
- Clinical Trials Manager
- Numéro de téléphone: 4165868440
- E-mail: Oncology.Research@sinaihealth.ca
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Chercheur principal:
- Geoffrey Watson
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Signé consentement éclairé écrit et volontaire.
- Ont un sarcome métastatique avancé documenté histologiquement, ou est un soignant d'un patient atteint de sarcome métastatique avancé documenté histologiquement.
- Âge ≥ 18 ans.
- N'ont reçu aucun traitement systémique antérieur pour le sarcome, ou est un soignant d'un patient de sarcome qui n'a reçu aucun traitement systémique antérieur pour le sarcome.
- Disposé / capable de remplir des questionnaires.
- Capable de lire et d'écrire en anglais.
Critères d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé.
- Auparavant vu par un oncologue médical pour leur sarcome.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Norme de soins
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Les participants à la branche de contrôle recevront les vidéos éducatives après leur consultation avec l'oncologue médical.
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Expérimental: Vidéos éducatives
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Les participants recevront quatre vidéos éducatives en clinique avant leur première consultation médicale en oncologie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les différences dans les connaissances et les perceptions des patients et des soignants sur le sarcome et son traitement avant et après une intervention éducative
Délai: jusqu'à 2 semaines (date lors de la nomination et de la date de première nomination)
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Évaluez les changements dans les réponses globales entre les enquêtes de base et les enquêtes après l'intervention éducative.
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jusqu'à 2 semaines (date lors de la nomination et de la date de première nomination)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer la compréhension et l'actionnabilité des vidéos éducatives du sarcome.
Délai: jusqu'à 2 semaines (date lors de la nomination et de la date de première nomination)
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L'outil d'évaluation des documents d'éducation des patients (PEMAT) pour les documents audiovisuels sera utilisé pour évaluer la compréhension et l'action de la vidéo.
Plus le score (> 80%) est élevé, plus le matériel est compréhensible ou exploitable.
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jusqu'à 2 semaines (date lors de la nomination et de la date de première nomination)
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Évaluer la compréhension et l'actionnabilité des vidéos éducatives du sarcome.
Délai: jusqu'à 2 semaines (date lors de la nomination et de la date de première nomination)
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L'évaluation de l'adéquation des matériaux (SAM) sera utilisée pour évaluer les informations liées à la santé pour les adultes afin d'évaluer objectivement la pertinence de ces matériels éducatifs pour les patients sarcomes.
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jusqu'à 2 semaines (date lors de la nomination et de la date de première nomination)
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Évaluer la satisfaction des patients et des soignants à l'égard des vidéos éducatives
Délai: jusqu'à 2 semaines (date lors de la nomination et de la date de première nomination)
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Sur la base des réponses d'une enquête post-éducative.
Les scores seront mesurés à l'aide d'une échelle de Likert (1-5), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction.
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jusqu'à 2 semaines (date lors de la nomination et de la date de première nomination)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4693
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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