- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06805773
Evaluatie van het gebruik van educatieve video's bij nieuw gediagnosticeerde patiënten in een sarcoomkliniek voor medische oncologie
Evaluatie van het gebruik van educatieve video's in een sarcoomkliniek voor medische oncologie om de kennis en tevredenheid van de patiënt te verbeteren.
Deze studie heeft als doel te evalueren hoe sarcoomspecifieke educatieve video's de kennis van patiënten over hun ziekte- en behandelingsopties verbeteren vóór hun eerste afspraak van de kliniek.
Deelnemers zullen vier educatieve video's bekijken vóór hun eerste afspraak met een medische oncoloog. Deelnemers zullen worden gevraagd om enquêtes te voltooien om hun begrip van sarcoom en de behandelingsopties te beoordelen voor en na hun eerste afspraak met kliniek voor medische oncologie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Clinical Trials Manager
- Telefoonnummer: 416-586-8440
- E-mail: Oncology.Research@sinaihealth.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Werving
- Mount Sinai Hospital
-
Contact:
- Clinical Trials Manager
- Telefoonnummer: 4165868440
- E-mail: Oncology.Research@sinaihealth.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Geoffrey Watson
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekend schriftelijke en vrijwillige geïnformeerde toestemming.
- Hebben histologisch gedocumenteerd geavanceerde metastatisch sarcoom, of is een verzorger van een patiënt met histologisch gedocumenteerd geavanceerde metastatisch sarcoom.
- Leeftijd ≥ 18 jaar.
- Heb geen eerdere systemische behandeling voor sarcoom ontvangen, of is een verzorger van een sarcoompatiënt die geen eerdere systemische behandeling voor sarcoom heeft ontvangen.
- Bereid/in staat om vragenlijsten in te vullen.
- In staat om te lezen en te schrijven in het Engels.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
- Eerder gezien door een medische oncoloog voor hun sarcoom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Zorgstandaard
|
Deelnemers aan de controle -arm krijgen de educatieve video's na hun overleg met de medische oncoloog.
|
|
Experimenteel: Educatieve video's
|
Deelnemers krijgen vier educatieve video's in de kliniek voorafgaand aan hun initiële consult voor medische oncologie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel verschillen in kennis en percepties van patiënten en zorgverleners van sarcoom en de behandeling ervan voor en na onderwijsinterventie
Tijdsspanne: Maximaal 2 weken (datum bij afspraak en datum van eerste afspraak)
|
Evalueer de veranderingen in globale reacties tussen baseline -enquêtes en enquêtes na educatieve interventie.
|
Maximaal 2 weken (datum bij afspraak en datum van eerste afspraak)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de begrijpelijkheid en de bruikbaarheid van sarcoom educatieve video's.
Tijdsspanne: Maximaal 2 weken (datum bij afspraak en datum van eerste afspraak)
|
Het Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) voor audiovisuele materialen zal worden gebruikt om de begrijpelijkheid en de bruikbaarheid van de video te beoordelen.
Hoe hoger de score (> 80%), hoe begrijpelijker of bruikbaar het materiaal.
|
Maximaal 2 weken (datum bij afspraak en datum van eerste afspraak)
|
|
Beoordeel de begrijpelijkheid en de bruikbaarheid van sarcoom educatieve video's.
Tijdsspanne: Maximaal 2 weken (datum bij afspraak en datum van eerste afspraak)
|
De geschiktheidsbeoordeling van materialen (SAM) zal worden gebruikt voor de evaluatie van gezondheidsgerelateerde informatie voor volwassenen om objectief de geschiktheid van dit educatieve materiaal voor sarcoompatiënten te beoordelen.
|
Maximaal 2 weken (datum bij afspraak en datum van eerste afspraak)
|
|
Beoordeel de tevredenheid van de patiënt en verzorgers over de educatieve video's
Tijdsspanne: Maximaal 2 weken (datum bij afspraak en datum van eerste afspraak)
|
Gebaseerd op antwoorden van een enquête na de educatieve interventie.
De scores worden gemeten met behulp van een Likert-schaal (1-5), waarbij hogere scores een grotere tevredenheid aangeven.
|
Maximaal 2 weken (datum bij afspraak en datum van eerste afspraak)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4693
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .