- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06805773
Bewertung der Verwendung von Bildungsvideos bei neu diagnostizierten Patienten in einer medizinischen Onkologie -Sarkomklinik
Bewertung der Verwendung von Bildungsvideos in einer medizinischen Onkologie -Sarkomklinik, um das Wissen und die Zufriedenheit des Patienten zu verbessern.
Diese Studie zielt darauf ab zu bewerten, wie Sarkom-spezifische Bildungsvideos die Kenntnisse der Patienten über ihre Krankheits- und Behandlungsoptionen vor ihrem ersten Kliniktermin verbessern.
Die Teilnehmer werden vor ihrem ersten Termin mit einem medizinischen Onkologen vier Bildungsvideos ansehen. Die Teilnehmer werden gebeten, die Umfragen zu vervollständigen, um ihr Verständnis für Sarkom und seine Behandlungsoptionen vor und nach dem ersten Termin der medizinischen Onkologieklinik zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Clinical Trials Manager
- Telefonnummer: 416-586-8440
- E-Mail: Oncology.Research@sinaihealth.ca
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Rekrutierung
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Clinical Trials Manager
- Telefonnummer: 4165868440
- E-Mail: Oncology.Research@sinaihealth.ca
-
Hauptermittler:
- Geoffrey Watson
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnete schriftliche und freiwillige Einverständniserklärung.
- Haben das fortschrittliche metastatische Sarkom histologisch dokumentiert oder ist eine Pflegeperson eines Patienten mit histologisch dokumentiertem fortschrittlichem metastasiertem Sarkom.
- Alter ≥ 18 Jahre.
- Haben keine frühere systemische Behandlung für Sarkom erhalten oder ist eine Pflegeperson eines Sarkompatienten, der keine frühere systemische Behandlung für Sarkom erhalten hat.
- Bereit/in der Lage, Fragebögen auszufüllen.
- In der Lage zu lesen und auf Englisch zu schreiben.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung zu erteilen.
- Zuvor von einem medizinischen Onkologen für ihr Sarkom gesehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Pflegestandard
|
Die Teilnehmer des Kontrollarms erhalten nach ihrer Beratung mit dem medizinischen Onkologen die Bildungsvideos.
|
|
Experimental: Bildungsvideos
|
Die Teilnehmer erhalten vor ihrer ersten medizinischen Onkologie vier Bildungsvideos in der Klinik.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Unterschiede im Wissen der Patienten und der Pflegekräfte und der Wahrnehmung von Sarkom und seiner Behandlung vor und nach dem Bildungsintervention
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen (Datum, wenn er Termin und Datum des ersten Termins verabreicht hat)
|
Bewerten Sie die Veränderungen der globalen Reaktionen zwischen Basisumfragen und Erhebungen nach Bildungsinterventionen.
|
Bis zu 2 Wochen (Datum, wenn er Termin und Datum des ersten Termins verabreicht hat)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewerten Sie die Verständlichkeit und Handlungsfähigkeit von Sarkom -Bildungsvideos.
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen (Datum, wenn er Termin und Datum des ersten Termins verabreicht hat)
|
Mit dem PEMAT -Instrument der Patientenunterricht für audiovisuelle Materialien wird die Verständlichkeit und Handelsfähigkeit des Videos verwendet.
Je höher die Punktzahl (> 80%), desto verständlicher oder umsetzbarer ist das Material.
|
Bis zu 2 Wochen (Datum, wenn er Termin und Datum des ersten Termins verabreicht hat)
|
|
Bewerten Sie die Verständlichkeit und Handlungsfähigkeit von Sarkom -Bildungsvideos.
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen (Datum, wenn er Termin und Datum des ersten Termins verabreicht hat)
|
Die Eignungsbewertung von Materialien (SAM) wird zur Bewertung von gesundheitsbezogenen Informationen für Erwachsene verwendet, um die Eignung dieser Bildungsmaterialien für Sarkompatienten objektiv zu bewerten.
|
Bis zu 2 Wochen (Datum, wenn er Termin und Datum des ersten Termins verabreicht hat)
|
|
Bewerten Sie die Zufriedenheit des Patienten und der Betreuer mit den Bildungsvideos
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen (Datum, wenn er Termin und Datum des ersten Termins verabreicht hat)
|
Basierend auf Antworten aus einer postedukativen Interventionsumfrage.
Die Bewertungen werden unter Verwendung einer Likert-Skala (1-5) gemessen, wobei höhere Bewertungen eine größere Zufriedenheit hinweisen.
|
Bis zu 2 Wochen (Datum, wenn er Termin und Datum des ersten Termins verabreicht hat)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4693
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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