- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06805773
Valutazione dell'uso di video educativi in pazienti di nuova diagnosi in una clinica di sarcoma di oncologia medica
Valutazione dell'uso di video educativi in una clinica di sarcoma di oncologia medica per migliorare la conoscenza e la soddisfazione dei pazienti.
Questo studio mira a valutare come i video educativi specifici del sarcoma migliorano la conoscenza dei pazienti sulla loro malattia e le opzioni di trattamento prima della prima appuntamento clinico.
I partecipanti guarderanno quattro video educativi prima del loro primo appuntamento con un oncologo medico. Ai partecipanti verrà chiesto di completare i sondaggi per valutare la loro comprensione del sarcoma e delle sue opzioni di trattamento prima e dopo la prima appuntamento della clinica di oncologia medica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Clinical Trials Manager
- Numero di telefono: 416-586-8440
- Email: Oncology.Research@sinaihealth.ca
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Reclutamento
- Mount Sinai Hospital
-
Contatto:
- Clinical Trials Manager
- Numero di telefono: 4165868440
- Email: Oncology.Research@sinaihealth.ca
-
Investigatore principale:
- Geoffrey Watson
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Consenso informato scritto e volontario firmato.
- Hanno un sarcoma metastatico avanzato istologicamente documentato o è un caregiver di un paziente con sarcoma metastatico avanzato istologicamente documentato.
- Età ≥ 18 anni.
- Non ho ricevuto alcun trattamento sistemico precedente per il sarcoma o è un caregiver di un paziente con sarcoma che non ha ricevuto alcun trattamento sistemico precedente per il sarcoma.
- Disposto/in grado di completare i questionari.
- In grado di leggere e scrivere in inglese.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di fornire il consenso informato.
- Precedentemente visto da un oncologo medico per il loro sarcoma.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Standard di sicurezza
|
Ai partecipanti al braccio di controllo verrà fornito con i video educativi dopo la consultazione con l'oncologo medico.
|
|
Sperimentale: Video educativi
|
Ai partecipanti verrà fornito quattro video educativi in clinica prima della loro consulenza iniziale di oncologia medica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valuta le differenze nella conoscenza e le percezioni dei caregiver e le percezioni del sarcoma e il suo trattamento prima e dopo l'intervento educativo
Lasso di tempo: fino a 2 settimane (data quando viene data appuntamento e data di primo appuntamento)
|
Valuta i cambiamenti nelle risposte globali tra sondaggi di base e sondaggi post di intervento educativo.
|
fino a 2 settimane (data quando viene data appuntamento e data di primo appuntamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valuta la comprensibilità e l'agenziabilità dei video educativi del sarcoma.
Lasso di tempo: fino a 2 settimane (data quando viene data appuntamento e data di primo appuntamento)
|
Lo strumento di valutazione dei materiali per l'educazione del paziente (PEMAT) per i materiali audiovisivi verrà utilizzato per valutare la comprensibilità e l'azione del video.
Più è alto il punteggio (> 80%), più comprensibile o attuabile è il materiale.
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fino a 2 settimane (data quando viene data appuntamento e data di primo appuntamento)
|
|
Valuta la comprensibilità e l'agenziabilità dei video educativi del sarcoma.
Lasso di tempo: fino a 2 settimane (data quando viene data appuntamento e data di primo appuntamento)
|
La valutazione dell'idoneità dei materiali (SAM) verrà utilizzata per la valutazione delle informazioni relative alla salute per gli adulti per valutare obiettivamente l'idoneità di questi materiali educativi per i pazienti con sarcoma.
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fino a 2 settimane (data quando viene data appuntamento e data di primo appuntamento)
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Valuta la soddisfazione dei pazienti e dei caregiver per i video educativi
Lasso di tempo: fino a 2 settimane (data quando viene data appuntamento e data di primo appuntamento)
|
Basato sulle risposte di un sondaggio di intervento post-educativo.
I punteggi verranno misurati utilizzando una scala Likert (1-5), con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
|
fino a 2 settimane (data quando viene data appuntamento e data di primo appuntamento)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4693
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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