- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06805773
Avaliando o uso de vídeos educacionais em pacientes recém -diagnosticados em uma clínica de sarcoma de oncologia médica
Avaliando o uso de vídeos educacionais em uma clínica de sarcoma de oncologia médica para melhorar o conhecimento e a satisfação do paciente.
Este estudo tem como objetivo avaliar como os vídeos educacionais específicos do sarcoma melhoram o conhecimento dos pacientes sobre suas opções de doença e tratamento antes da primeira nomeação da clínica.
Os participantes assistirão a quatro vídeos educacionais antes de sua primeira consulta com um oncologista médico. Os participantes serão solicitados a concluir pesquisas para avaliar sua compreensão do sarcoma e suas opções de tratamento antes e depois de sua primeira nomeação de clínica de oncologia médica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Clinical Trials Manager
- Número de telefone: 416-586-8440
- E-mail: Oncology.Research@sinaihealth.ca
Locais de estudo
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Recrutamento
- Mount Sinai Hospital
-
Contato:
- Clinical Trials Manager
- Número de telefone: 4165868440
- E-mail: Oncology.Research@sinaihealth.ca
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Investigador principal:
- Geoffrey Watson
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Consentimento informado por escrito e voluntário assinado.
- Possuem sarcoma metastático avançado documentado histologicamente, ou é um cuidador de um paciente com sarcoma metastático avançado documentado histologicamente.
- Idade ≥ 18 anos.
- Não recebeu nenhum tratamento sistêmico anterior para sarcoma ou é um cuidador de um paciente de sarcoma que não recebeu nenhum tratamento sistêmico anterior para o sarcoma.
- Disposto/capaz de concluir questionários.
- Capaz de ler e escrever em inglês.
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado.
- Anteriormente visto por um oncologista médico para seu sarcoma.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Padrão de atendimento
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Os participantes do braço de controle receberão os vídeos educacionais após a consulta com o oncologista médico.
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Experimental: Vídeos educacionais
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Os participantes receberão quatro vídeos educacionais na clínica antes de sua consulta inicial de oncologia médica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie as diferenças no conhecimento e nas percepções dos pacientes e cuidadores de sarcoma e seu tratamento antes e depois da intervenção educacional
Prazo: Até 2 semanas (data de nomeação e data da primeira consulta)
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Avalie as mudanças nas respostas globais entre pesquisas de linha de base e pesquisas de intervenção pós -educacional.
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Até 2 semanas (data de nomeação e data da primeira consulta)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a compreensão e a ação dos vídeos educacionais do sarcoma.
Prazo: Até 2 semanas (data de nomeação e data da primeira consulta)
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A Ferramenta de Avaliação de Materiais para Educação do Paciente (PEMAT) para materiais audiovisuais será usada para avaliar a compreensão e a ação do vídeo.
Quanto maior a pontuação (> 80%), mais compreensível ou acionável o material.
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Até 2 semanas (data de nomeação e data da primeira consulta)
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Avalie a compreensão e a ação dos vídeos educacionais do sarcoma.
Prazo: Até 2 semanas (data de nomeação e data da primeira consulta)
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A avaliação da adequação dos materiais (SAM) será usada para avaliar informações relacionadas à saúde para os adultos avaliarem objetivamente a adequação desses materiais educacionais para pacientes com sarcoma.
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Até 2 semanas (data de nomeação e data da primeira consulta)
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Avalie a satisfação dos pacientes e cuidadores com os vídeos educacionais
Prazo: Até 2 semanas (data de nomeação e data da primeira consulta)
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Com base nas respostas de uma pesquisa de intervenção pós-educacional.
As pontuações serão medidas usando uma escala Likert (1-5), com pontuações mais altas indicando maior satisfação.
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Até 2 semanas (data de nomeação e data da primeira consulta)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4693
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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