- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06805773
Ocena stosowania filmów edukacyjnych u nowo zdiagnozowanych pacjentów w klinice mięsaka medycznego
Ocena stosowania filmów edukacyjnych w klinice mięsaku onkologii medycznej w celu poprawy wiedzy i satysfakcji pacjentów.
To badanie ma na celu ocenę, w jaki sposób filmy edukacyjne specyficzne dla mięsaka poprawiają wiedzę pacjentów na temat ich opcji choroby i leczenia przed pierwszym spotkaniem klinicznym.
Uczestnicy będą oglądać cztery filmy edukacyjne przed pierwszym spotkaniem z onkologiem medycznym. Uczestnicy zostaną poproszeni o zakończenie ankiet w celu oceny ich zrozumienia mięsaka i jego opcji leczenia przed i po pierwszym spotkaniu kliniki medycznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clinical Trials Manager
- Numer telefonu: 416-586-8440
- E-mail: Oncology.Research@sinaihealth.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Rekrutacyjny
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Clinical Trials Manager
- Numer telefonu: 4165868440
- E-mail: Oncology.Research@sinaihealth.ca
-
Główny śledczy:
- Geoffrey Watson
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Podpisana pisemna i dobrowolna świadoma zgoda.
- Udokumentował histologicznie zaawansowany mięsak przerzutowy lub jest opiekunem pacjenta z histologicznie udokumentowanym zaawansowanym mięsakiem przerzutowym.
- Wiek ≥ 18 lat.
- Nie otrzymali wcześniejszego leczenia systemowego dla mięsaka lub jest opiekunem mięsaka, który nie otrzymał wcześniejszego leczenia mięsaka.
- Chętne/zdolne do wypełnienia kwestionariuszy.
- W stanie czytać i pisać po angielsku.
Kryteria wykluczenia:
- Niemożność udzielenia świadomej zgody.
- Wcześniej widziane przez onkologa medycznego z powodu swojego mięsaka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Standard opieki
|
Uczestnicy ramienia kontrolnego otrzymają filmy edukacyjne po konsultacji z onkologiem medycznym.
|
|
Eksperymentalny: Filmy edukacyjne
|
Uczestnicy otrzymają cztery filmy edukacyjne w klinice przed pierwszym konsultacją medyczną onkologii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń różnice w wiedzy pacjentów i opiekunów i postrzeganiu mięsaka oraz jej leczenia przed i po interwencji edukacyjnej
Ramy czasowe: do 2 tygodni (data po spotkaniu i datę pierwszego spotkania)
|
Oceń zmiany globalnych odpowiedzi między ankietami wyjściowymi a ankietami interwencyjnymi po wykształceniu.
|
do 2 tygodni (data po spotkaniu i datę pierwszego spotkania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń zrozumiałość i zdolność do działań edukacyjnych mięsaków.
Ramy czasowe: do 2 tygodni (data po spotkaniu i datę pierwszego spotkania)
|
Narzędzie do oceny materiałów edukacyjnych (PEMAT) dla materiałów audiowizualnych zostanie wykorzystane do oceny zrozumiałości i zdolności do działania wideo.
Im wyższy wynik (> 80%), tym bardziej zrozumiały lub możliwy do działania materiał.
|
do 2 tygodni (data po spotkaniu i datę pierwszego spotkania)
|
|
Oceń zrozumiałość i zdolność do działań edukacyjnych mięsaków.
Ramy czasowe: do 2 tygodni (data po spotkaniu i datę pierwszego spotkania)
|
Ocena przydatności materiałów (SAM) zostanie wykorzystana do oceny informacji związanych ze zdrowiem dla dorosłych do obiektywnej oceny przydatności tych materiałów edukacyjnych dla pacjentów z mięsakiem.
|
do 2 tygodni (data po spotkaniu i datę pierwszego spotkania)
|
|
Oceń zadowolenie pacjentów i opiekunów z filmów edukacyjnych
Ramy czasowe: do 2 tygodni (data po spotkaniu i datę pierwszego spotkania)
|
Na podstawie odpowiedzi z ankiety interwencyjnej post-edukacyjnej.
Wyniki będą mierzone za pomocą skali Likerta (1-5), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
|
do 2 tygodni (data po spotkaniu i datę pierwszego spotkania)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4693
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .