- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06805773
Vyhodnocení využití vzdělávacích videí u nově diagnostikovaných pacientů na klinice lékařské onkologie sarkomu
Vyhodnocení používání vzdělávacích videí na lékařské onkologické klinice sarkomu ke zlepšení znalostí a spokojenosti pacientů.
Cílem této studie je vyhodnotit, jak vzdělávací videa specifická pro sarkomu zlepšují znalosti pacientů o jejich nemoci a možnostech léčby před prvním jmenováním kliniky.
Účastníci budou před prvním jmenováním s lékařským onkologem sledovat čtyři vzdělávací videa. Účastníci budou požádáni, aby dokončili průzkumy, aby posoudili jejich porozumění sarkomu a jeho možnostem léčby před a po prvním jmenování lékařské onkologické kliniky.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Clinical Trials Manager
- Telefonní číslo: 416-586-8440
- E-mail: Oncology.Research@sinaihealth.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Nábor
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Clinical Trials Manager
- Telefonní číslo: 4165868440
- E-mail: Oncology.Research@sinaihealth.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Geoffrey Watson
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepsaný písemný a dobrovolný informovaný souhlas.
- Mají histologicky zdokumentovaný pokročilý metastatický sarkom nebo je pečovatelem pacienta s histologicky zdokumentovaným pokročilým metastatickým sarkomem.
- Věk ≥ 18 let.
- Nedokázali žádné předchozí systémové léčby pro sarkom, ani je pečovatelem pacienta sarkomu, který nedostal žádnou předchozí systémovou léčbu pro sarkom.
- Ochotný/schopný vyplnit dotazníky.
- Schopen číst a psát v angličtině.
Kritéria pro vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Předtím viděl lékařský onkolog pro jejich sarkom.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Standartní péče
|
Účastníkům kontrolního ramene budou po konzultaci s lékařským onkologem poskytnuty vzdělávací videa.
|
|
Experimentální: Vzdělávací videa
|
Účastníkům budou poskytnuty čtyři vzdělávací videa na klinice před jejich počáteční lékařskou onkologickou konzultací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit rozdíly ve znalostech a vnímání a vnímání sarkomu a jeho léčby před a po vzdělávacím zásahu
Časové okno: Až 2 týdny (datum, kdy je uvedeno a datum prvního jmenování)
|
Vyhodnoťte změny v globálních odpovědích mezi základními průzkumy a průzkumy po vzdělávacích intervencích.
|
Až 2 týdny (datum, kdy je uvedeno a datum prvního jmenování)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit pochopení a akční vzdělávací videa sarkomů.
Časové okno: Až 2 týdny (datum, kdy je uvedeno a datum prvního jmenování)
|
K posouzení srozumitelnosti a akcí videa se použije nástroj pro hodnocení materiálů pro vzdělávání pacientů (PEMAT) pro audiovizuální materiály.
Čím vyšší je skóre (> 80%), tím je materiál srozumitelnější nebo účinnější.
|
Až 2 týdny (datum, kdy je uvedeno a datum prvního jmenování)
|
|
Posoudit pochopení a akční vzdělávací videa sarkomů.
Časové okno: Až 2 týdny (datum, kdy je uvedeno a datum prvního jmenování)
|
Posouzení vhodnosti materiálů (SAM) bude použito pro vyhodnocení informací o zdraví pro dospělé k objektivnímu posouzení vhodnosti těchto vzdělávacích materiálů pro pacienty s sarkomu.
|
Až 2 týdny (datum, kdy je uvedeno a datum prvního jmenování)
|
|
Posoudit spokojenost pacienta a pečovatele se vzdělávacími videi
Časové okno: Až 2 týdny (datum, kdy je uvedeno a datum prvního jmenování)
|
Na základě odpovědí z průzkumu po vzdělávání.
Skóre bude měřeno pomocí Likertovy stupnice (1-5), přičemž vyšší skóre ukazuje větší spokojenost.
|
Až 2 týdny (datum, kdy je uvedeno a datum prvního jmenování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4693
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací videa
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy