- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06805773
Evaluering af brugen af uddannelsesvideoer hos nyligt diagnosticerede patienter i en medicinsk onkologi -sarkomklinik
Evaluering af brugen af uddannelsesvideoer i en medicinsk onkologi -sarkomklinik for at forbedre patientens viden og tilfredshed.
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere, hvordan sarkomspecifikke uddannelsesvideoer forbedrer patienternes viden om deres sygdom og behandlingsmuligheder inden deres første klinikaftale.
Deltagerne vil se fire uddannelsesmæssige videoer inden deres første aftale med en medicinsk onkolog. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre undersøgelser for at vurdere deres forståelse af sarkom og dens behandlingsmuligheder før og efter deres første medicinske onkologiklinikudnævnelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trials Manager
- Telefonnummer: 416-586-8440
- E-mail: Oncology.Research@sinaihealth.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Rekruttering
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Clinical Trials Manager
- Telefonnummer: 4165868440
- E-mail: Oncology.Research@sinaihealth.ca
-
Ledende efterforsker:
- Geoffrey Watson
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Underskrevet skriftlig og frivillig informeret samtykke.
- Har histologisk dokumenteret avanceret metastatisk sarkom, eller er en plejeperson for en patient med histologisk dokumenteret avanceret metastatisk sarkom.
- Alder ≥ 18 år.
- Har ikke modtaget nogen tidligere systemisk behandling af sarkom, eller er en plejeperson for en sarkompatient, der ikke har modtaget nogen tidligere systemisk behandling af sarkom.
- Villige/i stand til at udfylde spørgeskemaer.
- I stand til at læse og skrive på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke.
- Tidligere set af en medicinsk onkolog for deres sarkom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Standard for pleje
|
Deltagere i kontrolarmen får de uddannelsesmæssige videoer efter deres konsultation med den medicinske onkolog.
|
|
Eksperimentel: Uddannelsesvideoer
|
Deltagerne får fire uddannelsesvideoer i klinikken inden deres indledende medicinske onkologikonsultat.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer forskelle i patienters og plejepersoners viden og opfattelse af sarkom og dens behandling før og efter uddannelsesmæssig intervention
Tidsramme: Op til 2 uger (dato, når den blev afgivet af aftale og dato for den første aftale)
|
Evaluer ændringerne i globale svar mellem baselineundersøgelser og efter uddannelsesmæssige interventionsundersøgelser.
|
Op til 2 uger (dato, når den blev afgivet af aftale og dato for den første aftale)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder forståelighed og handlingsevne af sarkomuddannelsesvideoer.
Tidsramme: Op til 2 uger (dato, når den blev afgivet af aftale og dato for den første aftale)
|
Patient Education Materials Assessment Tool (PEMAT) til audiovisuelle materialer vil blive brugt til at vurdere videoens forståelighed og handlingsevne.
Jo højere score (> 80%) er, desto mere forståeligt eller handlingsmæssigt er materialet.
|
Op til 2 uger (dato, når den blev afgivet af aftale og dato for den første aftale)
|
|
Vurder forståelighed og handlingsevne af sarkomuddannelsesvideoer.
Tidsramme: Op til 2 uger (dato, når den blev afgivet af aftale og dato for den første aftale)
|
Egnethedsvurderingen af materialer (SAM) vil blive brugt til evaluering af sundhedsrelateret information for voksne til objektivt at vurdere egnetheden af disse uddannelsesmateriale til sarkompatienter.
|
Op til 2 uger (dato, når den blev afgivet af aftale og dato for den første aftale)
|
|
Vurder patientens og plejers tilfredshed med de uddannelsesmæssige videoer
Tidsramme: Op til 2 uger (dato, når den blev afgivet af aftale og dato for den første aftale)
|
Baseret på svar fra en post-pædagogisk interventionsundersøgelse.
Resultaterne måles ved hjælp af en Likert-skala (1-5) med højere score, der indikerer større tilfredshed.
|
Op til 2 uger (dato, når den blev afgivet af aftale og dato for den første aftale)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4693
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sarkom
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeAvancerede solide tumorer | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutationForenede Stater, Belgien, Spanien, Taiwan, Østrig, Japan, Italien, Holland, Det Forenede Kongerige, Australien, Tyskland, Sydkorea, Canada
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
Sarcoma Alliance for Research through CollaborationMemorial Sloan Kettering Cancer Center; Royal Marsden NHS Foundation TrustRekrutteringClear Cell Sarcoma (CCS) | HLA-A*0201 Positive celler til stedeForenede Stater
-
Istituto Ortopedico RizzoliRegione Emilia-RomagnaAfsluttetEwing Sarcoma familie af tumorerDet Forenede Kongerige, Italien
-
Institut CurieUNICANCERAfsluttetEwing Sarcoma familie af tumorerFrankrig
-
Boehringer IngelheimTrukket tilbageAvanceret blødt vævssarkom | Udifferentieret Pleomorphic Sarcoma (UPS) | Myxofibrosarkom (MFS)
-
Children's Oncology GroupAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk Ewing-sarkom | CIC-omarrangeret sarkom | Rundcellet sarkom med EWSR1-ikke-ETS-fusion | Metastatisk sarkom af høj kvalitet | Sarcoma med BCOR genetiske ændringer | Metastatisk udifferentieret rundcellesarkom | Metastatisk udifferentieret sarkom, ikke andet specificeretForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs...RekrutteringBlødt vævssarkom Voksen | Liposarkom | Pleomorfisk liposarkom | Myxofibrosarkom | Leiomyosarkom (LMS) | Pleomorfisk rabdomyosarkom | Blødt vævssarkom i stammen og ekstremiteterne | Blødt vævssarkom (STS) | Udifferentieret Pleomorphic Sarcoma (UPS) | Synoviale sarkomerNorge
-
Oslo University HospitalHaukeland University Hospital; St. Olavs Hospital; University Hospital of...RekrutteringLeiomyosarkom | Blødt vævssarkom Voksen | Liposarkom | Pleomorfisk rabdomyosarkom | Blødt vævssarkom (eksklusive GIST) | Blødt vævssarkom i stammen og ekstremiteterne | Udifferentieret Pleomorphic Sarcoma (UPS) | Myxofibrosarkom (MFS) | Synoviale sarkomerNorge
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringKSHV inflammatorisk cytokinsyndrom (KICS) | Kaposi Sarcoma Herpesvirus - Associated Multicentric Castleman DiseaseForenede Stater
Kliniske forsøg med Uddannelsesvideoer
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt
-
Boston Children's HospitalAfsluttetStatus EpilepticusForenede Stater
-
Duke UniversityMbarara Regional Referral Hospital; Butabika National Referral Mental HospitalIkke rekrutterer endnu