- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06806891
Levoton jalka -oireyhtymä: Onko buddhalaisen kävelymeditaation vastausta hemodialyysissä
keskiviikko 29. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Levoton jalka -oireyhtymä on yleinen valitus henkilökohtaisesti, joka läpäisee hemodialyysin.
Buddhalaista kävelymeditaatiotehoa ei tutkittu kyseisissä väestöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokonais osallistujat ovat 40.
Kaikki potilaat ovat hemodialiassa.
He valittavat levottoman jalan oireyhtymän.
Osallistujat jaetaan ryhmälle I, joka sai buddhalaisen kävelymeditaation.
Tämä meditaatioohjelma on 30 minuuttia kolme kertaa viikoittain.
Ennen ja jälkeen buddhalainen meditaatio kävelee 5 minuutin venytysharjoittelua, jotka toimivat lämpenemisenä tai jäähdytyksenä.
Toinen ryhmä toimii kontrollina. Potilaan lukumäärä jokaisessa ryhmässä on 20. Buddhalaisen kävelymeditaation kokonaiskesto on 12 viikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali MA Ismail, lecturer
- Puhelinnumero: 01005154209
- Sähköposti: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: alshymaa abdelazim, lecturer
- Puhelinnumero: 01033771553
- Sähköposti: shimaashaaban30@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali Ismail, lecturer
- Puhelinnumero: +201005154209
- Sähköposti: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Päätutkija:
- Ali MA Ismail, Lecturer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemodialyysipotilas (40)
- Valitus levottomasta jalan oireyhtymästä
- liikalihavat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- sydänpotilaat
- rintasairaudet
- mielenterveyssairaudet
- maksasairaudet
- Alaraajojen ortopedinen satuttaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmän numero 1
Osallistujat ovat hemodialialla.
He valittavat levottoman jalan oireyhtymän.
Osallistujat saavat buddhalaisen kävelymeditaation.
Tämä meditaatioohjelma on 30 minuuttia kolme kertaa viikoittain.
Ennen ja jälkeen buddhalainen kävelymeditaatio. Ryhmän potilaiden lukumäärä on 20. Buddhalaisen kävelymeditaation kokonaiskesto on 12 viikkoa.
|
Osallistujat ovat hemodialialla.
He valittavat levottoman jalan oireyhtymän.
Osallistujat saavat buddhalaisen kävelymeditaation.
Tämä meditaatioohjelma on 30 minuuttia kolme kertaa viikoittain.
Ennen ja jälkeen buddhalainen kävelymeditaatio. Ryhmän potilaiden lukumäärä on 20. Buddhalaisen kävelymeditaation kokonaiskesto on 12 viikkoa.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmänumero 2
Osallistujat ovat hemodialialla.
He valittavat levottoman jalan oireyhtymän.
Ryhmän potilaiden lukumäärä on 20.
Tämä ryhmä on kontrolliryhmä, joka ei saa koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen RLS -tutkimusryhmän luokitus
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon kuluttua
|
Se arvioi ongelman vakavuuden (levoton jalkaoireyhtymä)
|
se mitataan 12 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburgin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon kuluttua
|
Se arvioi unen laatua
|
se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon kuluttua
|
Se arvioi väsymystason
|
se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
istua testi
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon kuluttua
|
Se arvioi SIT: n määrän seisomaan 30 sekunnissa
|
se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
Lyhyen muodon 12 fyysinen komponentti
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon kuluttua
|
Kyselylomakkeessa arvioidaan potilaiden fyysisiä kykyjä
|
se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
Lyhyen muodon 12 henkinen komponentti
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon kuluttua
|
Kyselylomakkeessa arvioidaan potilaiden henkistä tilaa
|
se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
Beck Masennuksen inventaario
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon kuluttua
|
Kysely arvioi potilaiden masennuksen tilan
|
Se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
Piirteen ahdistusluettelo
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon kuluttua
|
Se arvioi ahdistusta potilailla
|
se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
diatolinen verenpaine
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon kuluttua
|
se arvioidaan manuaalisesti
|
se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon kuluttua
|
se arvioidaan manuaalisesti
|
se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
kortisoli
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon kuluttua
|
se mitataan seerumissa
|
Se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
C Reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon kuluttua
|
se mitataan seerumissa
|
Se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
typpioksidi
Aikaikkuna: Se mitataan 12 viikon kuluttua
|
se mitataan seerumissa
|
Se mitataan 12 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Poikkeava motorinen käyttäytyminen dementiassa
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Käyttäytymisoireet
- Sairaus
- Neurokäyttäytymisoireet
- Uniherätyshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Dyskinesiat
- Psykomotoriset häiriöt
- Parasomniat
- Oireyhtymä
- Hemolyysi
- Psykomotorinen agitaatio
- Levottomien jalkojen syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005557
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .