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Síndrome de la pierna inquieta: ¿hay una respuesta a la meditación budista caminando en la hemodiálisis?

29 de enero de 2025 actualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
El síndrome de la pierna inquieta es una queja común en una persona que se somete a hemodiálisis. La eficacia de la meditación budista no se investigó en esas población

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El total de los participantes será de 40. Todos los pacientes estarán en hemodialyis. Se quejan del síndrome de la pierna inquieta. Los participantes se dividirán en el Grupo I que recibió meditación budista. Este programa de meditación será de 30 minutos tres veces por semana. Antes y después de la meditación budista caminando, habrá 5 minutos de estiramiento de ejercicios que funcionan como calentamiento o enfriándose respectivamente. El otro grupo servirá como control uno. El número de pacientes en cada grupo será de 20. La duración total de la meditación budista para caminar será de 12 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ali MA Ismail, Lecturer

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente de hemodiálisis (40)
  • Quejarse del síndrome de la pierna inquieta
  • pacientes no obesos

Criterios de exclusión:

  • pacientes cardíacos
  • enfermedades del pecho
  • enfermedades mentales
  • enfermedades hepáticas
  • dolición ortopédica de las extremidades inferiores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo número 1
Los participantes estarán en Hemodiyis. Se quejan del síndrome de la pierna inquieta. Los participantes recibirán meditación budista para caminar. Este programa de meditación será de 30 minutos tres veces por semana. Antes y después de la meditación budista.
Conductual: Meditación budista para caminar
Los participantes estarán en Hemodiyis. Se quejan del síndrome de la pierna inquieta. Los participantes recibirán meditación budista para caminar. Este programa de meditación será de 30 minutos tres veces por semana. Antes y después de la meditación budista.
Sin intervención: Grupo número 2
Los participantes estarán en Hemodiyis. Se quejan del síndrome de la pierna inquieta. El número de pacientes en el grupo será de 20. Este grupo será un grupo de control que no recibirá capacitación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificación del grupo de estudio internacional de RLS
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
Evaluará la gravedad del problema (síndrome de la pierna inquieta)
se medirá después de 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de calidad del sueño de Pittsburg
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
Evaluará la calidad del sueño
se medirá después de 12 semanas
Escala de gravedad de fatiga
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
Evaluará el nivel de fatiga
se medirá después de 12 semanas
sentarse para soportar la prueba
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
Evaluará el número de SIT para estar en 30 segundos
se medirá después de 12 semanas
Componente físico de Forma Corta 12
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
Un cuestionario evaluará las habilidades físicas de los pacientes.
se medirá después de 12 semanas
Componente mental de Forma Corta 12
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
Un cuestionario evaluará el estado mental de los pacientes
se medirá después de 12 semanas
Inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
Un cuestionario evaluará el estado de depresión de los pacientes
Se medirá después de 12 semanas
Inventario de ansiedad de rasgos
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
Evaluará la ansiedad en los pacientes
se medirá después de 12 semanas
presión arterial diatólica
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
se evaluará manualmente
se medirá después de 12 semanas
presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
se evaluará manualmente
se medirá después de 12 semanas
cortisol
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
se medirá en suero
Se medirá después de 12 semanas
C Proteína reactiva
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
se medirá en suero
Se medirá después de 12 semanas
óxido nítrico
Periodo de tiempo: Se medirá después de 12 semanas
se medirá en suero
Se medirá después de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

6 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

6 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/005557

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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