- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06806891
Sindrome delle gambe irrequieta: c'è una risposta alla meditazione che cammina buddista in emodialisi
29 gennaio 2025 aggiornato da: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
La sindrome della gamba inquieta è una lamentela comune di persona che subisce emodialisi.
L'efficacia della meditazione che cammina buddista non è stata studiata in quella popolazione
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti totali saranno 40.
Tutti i pazienti saranno su emodialyis.
Si lamentano della sindrome delle gambe irrequiete.
I partecipanti saranno divisi nel Gruppo I che ha ricevuto la meditazione di camminata buddista.
Questo programma di meditazione sarà di 30 minuti tre volte alla settimana.
Prima e dopo la meditazione buddista che cammina, ci saranno 5 minuti di stretching che funzionano rispettivamente come riscaldamento o raffreddamento.
L'altro gruppo fungerà da controllo uno. Il numero di pazienti in ogni gruppo sarà 20. La durata totale della meditazione di camminata buddista sarà di 12 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ali MA Ismail, lecturer
- Numero di telefono: 01005154209
- Email: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: alshymaa abdelazim, lecturer
- Numero di telefono: 01033771553
- Email: shimaashaaban30@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Contatto:
- Ali Ismail, lecturer
- Numero di telefono: +201005154209
- Email: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Investigatore principale:
- Ali MA Ismail, Lecturer
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- paziente di emodialisi (40)
- lamentarsi della sindrome della gamba irrequieta
- pazienti non obesi
Criteri di esclusione:
- pazienti cardiaci
- Malattie toraciche
- malattie mentali
- malattie epatiche
- arto inferiore ferita ortopedica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo numero 1
I partecipanti saranno su emodialyis.
Si lamentano della sindrome delle gambe irrequiete.
I partecipanti riceveranno la meditazione di camminata buddista.
Questo programma di meditazione sarà di 30 minuti tre volte alla settimana.
prima e dopo la meditazione di camminata buddista. Il numero di pazienti nel gruppo sarà 20. La durata totale della meditazione di camminata buddista sarà di 12 settimane.
|
I partecipanti saranno su emodialyis.
Si lamentano della sindrome delle gambe irrequiete.
I partecipanti riceveranno la meditazione di camminata buddista.
Questo programma di meditazione sarà di 30 minuti tre volte alla settimana.
prima e dopo la meditazione di camminata buddista. Il numero di pazienti nel gruppo sarà 20. La durata totale della meditazione di camminata buddista sarà di 12 settimane.
|
|
Nessun intervento: Gruppo numero 2
I partecipanti saranno su emodialyis.
Si lamentano della sindrome delle gambe irrequiete.
Il numero di pazienti nel gruppo sarà 20.
Questo gruppo sarà un gruppo di controllo che non riceverà formazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del gruppo di studio RLS internazionale
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
|
Valutarà la gravità del problema (sindrome della gamba irrequieta)
|
Sarà misurato dopo 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pittsburg Sleep Quality Index
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
|
Valutarà la qualità del sonno
|
Sarà misurato dopo 12 settimane
|
|
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
|
valuterà il livello di fatica
|
Sarà misurato dopo 12 settimane
|
|
Siediti per stare in piedi
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
|
Valutarà il numero di SIT per stare in 30 secondi
|
Sarà misurato dopo 12 settimane
|
|
componente fisico della forma corta 12
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
|
Un questionario valuterà le capacità fisiche dei pazienti
|
Sarà misurato dopo 12 settimane
|
|
componente mentale della forma corta 12
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
|
Un questionario valuterà lo stato mentale dei pazienti
|
Sarà misurato dopo 12 settimane
|
|
Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
|
Un questionario valuterà lo stato della depressione dei pazienti
|
Sarà misurato dopo 12 settimane
|
|
Inventario dell'ansia del tratto
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
|
Valutarà l'ansia nei pazienti
|
Sarà misurato dopo 12 settimane
|
|
pressione sanguigna diatolo
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
|
Sarà valutato manualmente
|
Sarà misurato dopo 12 settimane
|
|
pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
|
Sarà valutato manualmente
|
Sarà misurato dopo 12 settimane
|
|
cortisolo
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
|
Sarà misurato nel siero
|
Sarà misurato dopo 12 settimane
|
|
C proteina reattiva
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
|
Sarà misurato nel siero
|
Sarà misurato dopo 12 settimane
|
|
ossido nitrico
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo 12 settimane
|
Sarà misurato nel siero
|
Sarà misurato dopo 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
6 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
6 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Comportamento motorio aberrante nella demenza
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Sintomi comportamentali
- Patologia
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi del sonno e della veglia
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Discinesia
- Disturbi psicomotori
- Parasonnie
- Sindrome
- Emolisi
- Agitazione psicomotoria
- Sindrome delle gambe agitate
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005557
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Meditazione di camminata buddista
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