- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06806891
Nyugtalan lábszindróma: Van -e válasz a buddhista gyalogos meditációra hemodialízisben
2025. január 29. frissítette: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
A nyugtalan lábszindróma olyan személyesen panasz, aki hemodialízisen megy keresztül.
A buddhista gyalogos meditációs hatékonyságot nem vizsgálták azokban a populációkban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A teljes résztvevő 40 éves lesz.
Minden beteg hemodialyis -en lesz.
Panaszkodnak a nyugtalan lábszindrómában.
A résztvevőket az I. csoportra osztják, amely buddhista gyalogos meditációt kapott.
Ez a meditációs program hetente 30 perces lesz.
A buddhista meditációs séta előtt és után 5 perces nyújtó gyakorlatok lesznek, amelyek melegítéssel vagy lehűtésként működnek.
A másik csoport kontrollként fog szolgálni. A betegek száma minden csoportban 20 lesz. A buddhista gyalogos meditáció teljes időtartama 12 hét lesz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonszám: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: alshymaa abdelazim, lecturer
- Telefonszám: 01033771553
- E-mail: shimaashaaban30@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egyiptom
- Toborzás
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Kapcsolatba lépni:
- Ali Ismail, lecturer
- Telefonszám: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Kutatásvezető:
- Ali MA Ismail, Lecturer
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- hemodialízis beteg (40)
- Panasz a nyugtalan lábszindrómáról
- nem elhízott betegek
Kizárási kritériumok:
- szívbetegek
- mellkasi betegségek
- mentális betegségek
- májbetegségek
- Alsó végtag ortopédiai fáj
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. számú csoport
A résztvevők a hemodialyis -en lesznek.
Panaszkodnak a nyugtalan lábszindrómában.
A résztvevők buddhista gyalogos meditációt kapnak.
Ez a meditációs program hetente 30 perces lesz.
A buddhista sétáló meditáció előtt és után. A csoportban a betegek száma 20 lesz. A buddhista gyalogos meditáció teljes időtartama 12 hét lesz.
|
A résztvevők a hemodialyis -en lesznek.
Panaszkodnak a nyugtalan lábszindrómában.
A résztvevők buddhista gyalogos meditációt kapnak.
Ez a meditációs program hetente 30 perces lesz.
A buddhista sétáló meditáció előtt és után. A csoportban a betegek száma 20 lesz. A buddhista gyalogos meditáció teljes időtartama 12 hét lesz.
|
|
Nincs beavatkozás: 2. csoport
A résztvevők a hemodialyis -en lesznek.
Panaszkodnak a nyugtalan lábszindrómában.
A csoportban a betegek száma 20 lesz.
Ez a csoport olyan kontrollcsoport lesz, amely nem kap képzést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemzetközi RLS tanulmánycsoportok besorolása
Időkeret: 12 hét után mérik
|
felméri a probléma súlyosságát (nyugtalan lábszindróma)
|
12 hét után mérik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pittsburg alvási minőség -index
Időkeret: 12 hét után mérik
|
értékelni fogja az alvásminőséget
|
12 hét után mérik
|
|
fáradtság súlyossági skála
Időkeret: 12 hét után mérik
|
felméri a fáradtsági szintet
|
12 hét után mérik
|
|
Üljön állni
Időkeret: 12 hét után mérik
|
Értékelni fogja az ülés számát, hogy 30 másodperc alatt álljon
|
12 hét után mérik
|
|
A rövid 12. forma fizikai alkotóeleme
Időkeret: 12 hét után mérik
|
A kérdőív felméri a betegek fizikai képességeit
|
12 hét után mérik
|
|
A 12. forma mentális alkotóeleme
Időkeret: 12 hét után mérik
|
A kérdőív felméri a betegek mentális állapotát
|
12 hét után mérik
|
|
Beck Depressziós Leltár
Időkeret: 12 hét után mérik
|
A kérdőív felméri a betegek depressziós állapotát
|
12 hét után mérik
|
|
Vonási szorongás leltár
Időkeret: 12 hét után mérik
|
felméri a szorongást a betegeknél
|
12 hét után mérik
|
|
diatolikus vérnyomás
Időkeret: 12 hét után mérik
|
Ezt manuálisan értékelik
|
12 hét után mérik
|
|
szisztolés vérnyomás
Időkeret: 12 hét után mérik
|
Ezt manuálisan értékelik
|
12 hét után mérik
|
|
kortizol
Időkeret: 12 hét után mérik
|
A szérumban mérik
|
12 hét után mérik
|
|
C reaktív fehérje
Időkeret: 12 hét után mérik
|
A szérumban mérik
|
12 hét után mérik
|
|
salétrom -oxid
Időkeret: 12 hét után mérik
|
A szérumban mérik
|
12 hét után mérik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. március 6.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. március 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Rendellenes motoros viselkedés demenciában
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Viselkedési tünetek
- Betegség
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Dyskinesiák
- Pszichomotoros zavarok
- Paraszomniák
- Szindróma
- Hemolízis
- Pszichomotoros izgatottság
- Nyugtalan láb szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/005557
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .