- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06806891
Zespół niespokojnych nóg: czy istnieje odpowiedź na buddyjską medytację chodzenia w hemodializy
29 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Zespół niespokojnej nogi jest powszechną skargą osobiście, który przechodzi hemodializę.
Skuteczność medytacji chodzenia buddyjskiego nie była badana w tych populacjach
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Całkowity uczestnicy wyniesie 40.
Wszyscy pacjenci będą na hemodialiis.
Narzekają zespół niespokojnych nóg.
Uczestnicy zostaną podzieleni na grupę I, która otrzymała buddyjską medytację chodzenia.
Ten program medytacji będzie 30 minut trzy razy w tygodniu.
Przed i po medytacji buddyjskim będzie 5 minut ćwiczeń rozciągających działanie odpowiednio jako rozgrzewki lub ochładzania.
Druga grupa będzie służyć jako kontrola jedna. Liczba pacjenta w każdej grupie wyniesie 20. Całkowity czas trwania medytacji w buddyjskim spacerze wynosi 12 tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ali MA Ismail, lecturer
- Numer telefonu: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: alshymaa abdelazim, lecturer
- Numer telefonu: 01033771553
- E-mail: shimaashaaban30@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of physical therapy Cairo University
-
Kontakt:
- Ali Ismail, lecturer
- Numer telefonu: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Główny śledczy:
- Ali MA Ismail, Lecturer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent hemodializy (40)
- narzekać na zespół niespokojnych nóg
- Pacjenci z otyłością
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z sercem
- Choroby klatki piersiowej
- Choroby psychiczne
- Choroby wątroby
- ranie ortopedyczne kończyny dolnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa numer 1
Uczestnicy będą na hemodialiis.
Narzekają zespół niespokojnych nóg.
Uczestnicy otrzymają buddyjską medytację chodzenia.
Ten program medytacji będzie 30 minut trzy razy w tygodniu.
Przed i po medytacji chodzenia buddyjskiego. Liczba pacjentów w grupie wyniesie 20 lat. Całkowity czas trwania medytacji buddyjskiej wyniesie 12 tygodni.
|
Uczestnicy będą na hemodialiis.
Narzekają zespół niespokojnych nóg.
Uczestnicy otrzymają buddyjską medytację chodzenia.
Ten program medytacji będzie 30 minut trzy razy w tygodniu.
Przed i po medytacji chodzenia buddyjskiego. Liczba pacjentów w grupie wyniesie 20 lat. Całkowity czas trwania medytacji buddyjskiej wyniesie 12 tygodni.
|
|
Brak interwencji: grupa nr 2
Uczestnicy będą na hemodialiis.
Narzekają zespół niespokojnych nóg.
Liczba pacjentów w grupie wyniesie 20.
Ta grupa będzie grupą kontrolną, która nie otrzyma szkolenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowa ocena grupy badawczej RLS
Ramy czasowe: Zostanie mierzony po 12 tygodniach
|
Oceni nasilenie problemu (zespół niespokojnej nogi)
|
Zostanie mierzony po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik jakości snu w Pittsburgu
Ramy czasowe: Zostanie mierzony po 12 tygodniach
|
Oceni jakość snu
|
Zostanie mierzony po 12 tygodniach
|
|
Skala ciężkości zmęczenia
Ramy czasowe: Zostanie mierzony po 12 tygodniach
|
Oceni poziom zmęczenia
|
Zostanie mierzony po 12 tygodniach
|
|
siedzieć, aby stać testować
Ramy czasowe: Zostanie mierzony po 12 tygodniach
|
Oceni liczbę sit, aby stać w 30 sekund
|
Zostanie mierzony po 12 tygodniach
|
|
Fizyczny składnik krótkiej postaci 12
Ramy czasowe: Zostanie mierzony po 12 tygodniach
|
Kwestionariusz oceni fizyczne zdolności pacjentów
|
Zostanie mierzony po 12 tygodniach
|
|
Mentalny składnik krótkiej postaci 12
Ramy czasowe: Zostanie mierzony po 12 tygodniach
|
Kwestionariusz oceni stan psychiczny pacjentów
|
Zostanie mierzony po 12 tygodniach
|
|
Inwentaryzacja depresji Beck
Ramy czasowe: Zostanie mierzony po 12 tygodniach
|
Kwestionariusz oceni status depresji pacjentów
|
Zostanie mierzony po 12 tygodniach
|
|
Inwentarz lęku cechy
Ramy czasowe: Zostanie mierzony po 12 tygodniach
|
Oceni lęk u pacjentów
|
Zostanie mierzony po 12 tygodniach
|
|
obiatoliczne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zostanie mierzony po 12 tygodniach
|
zostanie oceniony ręcznie
|
Zostanie mierzony po 12 tygodniach
|
|
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Zostanie mierzony po 12 tygodniach
|
zostanie oceniony ręcznie
|
Zostanie mierzony po 12 tygodniach
|
|
kortyzol
Ramy czasowe: Zostanie mierzony po 12 tygodniach
|
będzie mierzony w surowicy
|
Zostanie mierzony po 12 tygodniach
|
|
C Białko reaktywne
Ramy czasowe: Zostanie mierzony po 12 tygodniach
|
będzie mierzony w surowicy
|
Zostanie mierzony po 12 tygodniach
|
|
tlenek azotu
Ramy czasowe: Zostanie mierzony po 12 tygodniach
|
będzie mierzony w surowicy
|
Zostanie mierzony po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
6 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
6 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nieprawidłowe zachowanie motoryczne w demencji
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Objawy behawioralne
- Choroba
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia snu i czuwania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Dyskinezy
- Zaburzenia psychomotoryczne
- Parasomnie
- Zespół
- Hemoliza
- Pobudzenie psychomotoryczne
- Syndrom niespokojnych nóg
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005557
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom niespokojnych nóg
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Buddyjska medytacja chodząca
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutacyjny
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsZakończonyObjawy depresyjneFrancja
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationZakończony
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrutacyjny
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan Centre for Patient-Oriented ResearchZakończonyOsteoporoza | Złamanie kręgosłupa | HiperkifozaKanada
-
Burapha UniversityZakończony
-
University of Ontario Institute of TechnologyLakeridge Health Corporation; Southlake Regional Health CentreZakończonyNowotwory | Nowotwór
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... i inni współpracownicyNieznany