- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06806891
RESTLESS -BEG -SYNDROM: Gibt es eine Reaktion auf buddhistische Wandermeditation in der Hämodialyse
29. Januar 2025 aktualisiert von: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Das unruhige Beinsyndrom ist eine häufige Beschwerde, die sich einer Hämodialyse unterzieht.
Buddhistische Wirksamkeit der meditierten Meditation wurde in dieser Bevölkerung nicht untersucht
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Gesamtteilnehmer werden 40 sein.
Alle Patienten werden auf Hämodialyis stehen.
Sie beschweren sich ein unruhiges Beinsyndrom.
Die Teilnehmer werden in Gruppe I unterteilt, die buddhistische Wandermeditation erhalten hat.
Dieses Meditationsprogramm wird dreimal wöchentlich 30 Minuten sein.
Vor und nach der buddhistischen Meditation laufen 5 Minuten Dehnungsübungen, die sich aufgewärmen oder abkühlen.
Die andere Gruppe dient als Kontrollverkehr. Die Anzahl der Patienten in jeder Gruppe beträgt 20. Die Gesamtdauer der buddhistischen Gehensmeditation beträgt 12 Wochen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-Mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: alshymaa abdelazim, lecturer
- Telefonnummer: 01033771553
- E-Mail: shimaashaaban30@yahoo.com
Studienorte
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Kontakt:
- Ali Ismail, lecturer
- Telefonnummer: +201005154209
- E-Mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Hauptermittler:
- Ali MA Ismail, Lecturer
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hämodialyse -Patient (40)
- Beschwerden Sie sich über das unruhige Beinsyndrom
- Nicht fettleibige Patienten
Ausschlusskriterien:
- Herzpatienten
- Brustkrankheiten
- psychische Krankheiten
- Leberkrankheiten
- orthopädische Verletzung der unteren Extremität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppennummer 1
Die Teilnehmer werden sich auf Hämodialyis befinden.
Sie beschweren sich ein unruhiges Beinsyndrom.
Die Teilnehmer erhalten buddhistische Wandermeditation.
Dieses Meditationsprogramm wird dreimal wöchentlich 30 Minuten sein.
Vor und nach der buddhistischen Gehensmeditation. Die Anzahl der Patienten in der Gruppe beträgt 20. Die Gesamtdauer der buddhistischen Gehensmeditation beträgt 12 Wochen.
|
Die Teilnehmer werden sich auf Hämodialyis befinden.
Sie beschweren sich ein unruhiges Beinsyndrom.
Die Teilnehmer erhalten buddhistische Wandermeditation.
Dieses Meditationsprogramm wird dreimal wöchentlich 30 Minuten sein.
Vor und nach der buddhistischen Gehensmeditation. Die Anzahl der Patienten in der Gruppe beträgt 20. Die Gesamtdauer der buddhistischen Gehensmeditation beträgt 12 Wochen.
|
|
Kein Eingriff: Gruppennummer 2
Die Teilnehmer werden sich auf Hämodialyis befinden.
Sie beschweren sich ein unruhiges Beinsyndrom.
Die Anzahl der Patienten in der Gruppe beträgt 20.
Diese Gruppe wird eine Kontrollgruppe sein, die keine Schulung erhält.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Internationale RLS -Studiengruppenbewertung
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
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Es wird die Schwere des Problems bewerten (unruhiges Beinsyndrom)
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pittsburg Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
Es wird die Schlafqualität bewerten
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
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Ermüdung der Schweregradskala
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
Es wird das Ermüdungsniveau bewerten
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
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sitzen, um zu stehen, Test
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
Es wird die Anzahl der Sit in 30 Sekunden bewerten, um zu stehen
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
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Physische Komponente von Kurzform 12
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
Ein Fragebogen bewertet die körperlichen Fähigkeiten von Patienten
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
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mentale Komponente von Kurzform 12
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
Ein Fragebogen bewertet den mentalen Status von Patienten
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
|
Beck Depression Inventar
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
Ein Fragebogen bewertet den Depressionsstatus von Patienten
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
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Merkmalsangstinventar
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
Es wird die Angst bei Patienten bewerten
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Es wird nach 12 Wochen gemessen
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diatolischer Blutdruck
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
es wird manuell bewertet
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
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systolischer Blutdruck
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
es wird manuell bewertet
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Es wird nach 12 Wochen gemessen
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Cortisol
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
Es wird im Serum gemessen
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Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
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C reaktives Protein
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
Es wird im Serum gemessen
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Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
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Stickoxid
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
Es wird im Serum gemessen
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
6. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
6. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Aberrantes motorisches Verhalten bei Demenz
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
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- Erkrankung
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- Dyskinesien
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- Parasomnien
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Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005557
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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