- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06806891
Síndrome da perna inquieta: existe uma resposta à meditação budista de caminhada em hemodiálise
29 de janeiro de 2025 atualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
A síndrome da perna inquieta é uma queixa comum pessoalmente que se submetem à hemodiálise.
A eficácia da meditação budista de caminhada não foi investigada naquelas populações
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O total de participantes será de 40.
Todos os pacientes estarão em hemodiálicos.
Eles reclamam síndrome da perna inquieta.
Os participantes serão divididos no Grupo I, que receberam meditação budista de caminhada.
Este programa de meditação será de 30 minutos três vezes por semana.
Antes e depois da caminhada da meditação budista, haverá 5 minutos de alongamento trabalhando como aquecimento ou resfriamento, respectivamente.
O outro grupo servirá como controle um. O número de pacientes em todos os grupos será de 20. A duração total da meditação de caminhada budista será de 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ali MA Ismail, lecturer
- Número de telefone: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: alshymaa abdelazim, lecturer
- Número de telefone: 01033771553
- E-mail: shimaashaaban30@yahoo.com
Locais de estudo
-
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Giza
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Dokki, Giza, Egito
- Recrutamento
- Faculty of physical therapy cairo university
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Contato:
- Ali Ismail, lecturer
- Número de telefone: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Investigador principal:
- Ali MA Ismail, Lecturer
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente de hemodiálise (40)
- reclamar de síndrome da perna inquieta
- pacientes não obesos
Critérios de exclusão:
- Pacientes cardíacos
- Doenças no peito
- doenças mentais
- doenças hepáticas
- Baixa ortopédica do membro inferior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Número 1
Os participantes estarão em hemodiálicos.
Eles reclamam síndrome da perna inquieta.
Os participantes receberão meditação budista.
Este programa de meditação será de 30 minutos três vezes por semana.
Antes e depois da meditação budista, o número de pacientes no grupo será de 20. A duração total da meditação de caminhada budista será de 12 semanas.
|
Os participantes estarão em hemodiálicos.
Eles reclamam síndrome da perna inquieta.
Os participantes receberão meditação budista.
Este programa de meditação será de 30 minutos três vezes por semana.
Antes e depois da meditação budista, o número de pacientes no grupo será de 20. A duração total da meditação de caminhada budista será de 12 semanas.
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Sem intervenção: Grupo Número 2
Os participantes estarão em hemodiálicos.
Eles reclamam síndrome da perna inquieta.
O número de pacientes do grupo será de 20.
Este grupo será um grupo de controle que não receberá treinamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação do Grupo de Estudo Internacional RLS
Prazo: será medido após 12 semanas
|
Ele avaliará a gravidade do problema (síndrome da perna inquieta)
|
será medido após 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Qualidade do Sono Pittsburg
Prazo: será medido após 12 semanas
|
vai avaliar a qualidade do sono
|
será medido após 12 semanas
|
|
Escala de gravidade da fadiga
Prazo: será medido após 12 semanas
|
ele avaliará o nível de fadiga
|
será medido após 12 semanas
|
|
Sente -se para Stand Test
Prazo: será medido após 12 semanas
|
Ele avaliará o número de SIT para ficar em 30 segundos
|
será medido após 12 semanas
|
|
Componente físico do formulário curto 12
Prazo: será medido após 12 semanas
|
Um questionário avaliará habilidades físicas dos pacientes
|
será medido após 12 semanas
|
|
Componente mental do formulário curto 12
Prazo: será medido após 12 semanas
|
Um questionário avaliará o estado mental dos pacientes
|
será medido após 12 semanas
|
|
Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
Um questionário avaliará o status de depressão dos pacientes
|
Será medido após 12 semanas
|
|
Inventário de ansiedade de características
Prazo: será medido após 12 semanas
|
avaliará a ansiedade em pacientes
|
será medido após 12 semanas
|
|
pressão arterial diatólica
Prazo: será medido após 12 semanas
|
será avaliado manualmente
|
será medido após 12 semanas
|
|
pressão arterial sistólica
Prazo: será medido após 12 semanas
|
será avaliado manualmente
|
será medido após 12 semanas
|
|
cortisol
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
será medido no soro
|
Será medido após 12 semanas
|
|
C Proteína reativa
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
será medido no soro
|
Será medido após 12 semanas
|
|
óxido nítrico
Prazo: Será medido após 12 semanas
|
será medido no soro
|
Será medido após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
6 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
6 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento motor aberrante na demência
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Sintomas Comportamentais
- Doença
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Discinesias
- Distúrbios psicomotores
- Parassonias
- Síndrome
- Hemólise
- Agitação Psicomotora
- Síndrome das pernas inquietas
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005557
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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