- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06806891
Rastlös bensyndrom: Finns det ett svar på buddhistisk promenadmeditation i hemodialys
29 januari 2025 uppdaterad av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Det rastlösa bensyndromet är ett vanligt klagomål personligen som genomgår hemodialys.
Buddhistiska vandringsmeditationseffektivitet undersöktes inte i dessa befolkning
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De totala deltagarna kommer att vara 40.
Alla patienter kommer att vara på hemodialy.
De klagar på rastlöst bensyndrom.
Deltagarna kommer att delas upp till grupp I som fick buddhistisk vandringsmeditation.
Detta meditationsprogram kommer att vara 30 minuter tre gånger varje vecka.
Före och efter Buddhist Meditation Walking kommer det att vara 5 minuters stretchövningar som fungerar som uppvärmning eller kylning.
Den andra gruppen kommer att tjäna som kontroll en .. Antalet patient i varje grupp kommer att vara 20. Den totala varaktigheten för buddhistisk promenadmeditation kommer att vara 12 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: alshymaa abdelazim, lecturer
- Telefonnummer: 01033771553
- E-post: shimaashaaban30@yahoo.com
Studieorter
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Kontakt:
- Ali Ismail, lecturer
- Telefonnummer: +201005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Huvudutredare:
- Ali MA Ismail, Lecturer
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Hemodialyspatient (40)
- Klaga på rastlöst bensyndrom
- icke feta patienter
Uteslutningskriterier:
- hjärtpatienter
- bröstsjukdomar
- psykiska sjukdomar
- leversjukdomar
- ortoped i nedre extremiteten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gruppnummer 1
Deltagarna kommer att vara på hemodialyis.
De klagar på rastlöst bensyndrom.
Deltagarna kommer att få buddhistiska vandringsmeditation.
Detta meditationsprogram kommer att vara 30 minuter tre gånger varje vecka.
Före och efter buddhistisk promenadmeditation .. Antalet patienter i gruppen kommer att vara 20. Den totala varaktigheten för buddhistisk promenadmeditation kommer att vara 12 veckor.
|
Deltagarna kommer att vara på hemodialyis.
De klagar på rastlöst bensyndrom.
Deltagarna kommer att få buddhistiska vandringsmeditation.
Detta meditationsprogram kommer att vara 30 minuter tre gånger i veckan.
Före och efter buddhistisk promenadmeditation .. Antalet patienter i gruppen kommer att vara 20. Den totala varaktigheten för buddhistisk promenadmeditation kommer att vara 12 veckor.
|
|
Inget ingripande: Gruppnummer 2
Deltagarna kommer att vara på hemodialyis.
De klagar på rastlöst bensyndrom.
Antalet patienter i gruppen kommer att vara 20.
Denna grupp kommer att vara kontrollgrupp som inte kommer att få utbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
International RLS Study Group Rating
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
Det kommer att bedöma svårighetsgraden av problemet (rastlöst bensyndrom)
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pittsburg sömnkvalitetsindex
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att bedöma sömnkvalitet
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
trötthetssvårighetsskala
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att bedöma trötthetsnivån
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
Sitt för att testa
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
Det kommer att bedöma antalet SIT för att stå på 30 sekunder
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
Fysisk komponent i kort form 12
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
Ett frågeformulär kommer att bedöma patienternas fysiska förmågor
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
Mental komponent i kort form 12
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
Ett frågeformulär kommer att bedöma patienternas mentala status
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
Beck Depression Inventory
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
Ett frågeformulär kommer att bedöma patienternas depressionstatus
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
Drag av ångestinventar
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att bedöma ångest hos patienter
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
diatoliskt blodtryck
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att bedömas manuellt
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
systoliskt blodtryck
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att bedömas manuellt
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
kortisol
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att mätas i serum
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
C reaktivt protein
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att mätas i serum
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
|
kväveoxid
Tidsram: Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att mätas i serum
|
Det kommer att mätas efter 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
6 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
6 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Avvikande motoriskt beteende vid demens
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Beteendesymtom
- Sjukdom
- Neurobehavioral manifestationer
- Vakna sömnstörningar
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Dyskinesier
- Psykomotoriska störningar
- Parasomnier
- Syndrom
- Hemolys
- Psykomotorisk agitation
- Willis-Ekboms sjukdom
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005557
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .