- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06806891
Restless Leg Syndrome: Is er een reactie op boeddhistische wandelmeditatie bij hemodialyse
29 januari 2025 bijgewerkt door: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Het rusteloze beensyndroom is een veel voorkomende klacht in persoon die hemodialyse ondergaat.
Boeddhistische werkzaamheid van wandelmeditatie werd niet onderzocht in die bevolking
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De totale deelnemers zullen 40 zijn.
Alle patiënten zullen op hemodialyis zijn.
Ze klagen het rusteloze beensyndroom.
De deelnemers worden verdeeld over groep I die boeddhistische wandelmeditatie heeft ontvangen.
Dit meditatieprogramma zal per week 30 minuten zijn.
Voor en na boeddhistische meditatie lopen zullen er 5 minuten strekkende oefeningen werken als respectievelijk opwarmen of afkoelen.
De andere groep zal dienen als controle één .. het aantal patiënt in elke groep zal 20 zijn. De totale duur van boeddhistische loopmeditatie zal 12 weken duren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefoonnummer: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: alshymaa abdelazim, lecturer
- Telefoonnummer: 01033771553
- E-mail: shimaashaaban30@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypte
- Werving
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Contact:
- Ali Ismail, lecturer
- Telefoonnummer: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Hoofdonderzoeker:
- Ali MA Ismail, Lecturer
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hemodialysis -patiënt (40)
- klagen over het rusteloze benen syndroom
- Niet -zwaarlijvige patiënten
Uitsluitingscriteria:
- hartpatiënten
- borstziekten
- psychische ziekten
- Leverziekten
- onderste ledematen orthopedische pijn doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groepnummer 1
De deelnemers zullen op hemodialyis zijn.
Ze klagen het rusteloze beensyndroom.
De deelnemers ontvangen boeddhistische wandelmeditatie.
Dit meditatieprogramma zal per week 30 minuten zijn.
Voor en na boeddhistische wandelmeditatie .. Het aantal patiënten in de groep zal 20 zijn. De totale duur van boeddhistische wandelmeditatie zal 12 weken zijn.
|
De deelnemers zullen op hemodialyis zijn.
Ze klagen het rusteloze beensyndroom.
De deelnemers ontvangen boeddhistische wandelmeditatie.
Dit meditatieprogramma zal per week 30 minuten zijn.
Voor en na boeddhistische wandelmeditatie .. Het aantal patiënten in de groep zal 20 zijn. De totale duur van boeddhistische wandelmeditatie zal 12 weken zijn.
|
|
Geen tussenkomst: Groepnummer 2
De deelnemers zullen op hemodialyis zijn.
Ze klagen het rusteloze beensyndroom.
Het aantal patiënten in de groep zal 20 zijn.
Deze groep zal de controlegroep zijn die geen training krijgt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale RLS Study Group Rating
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
|
Het zal de ernst van het probleem beoordelen (Restless Leg Syndrome)
|
Het wordt na 12 weken gemeten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburg Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
|
Het zal de slaapkwaliteit beoordelen
|
Het wordt na 12 weken gemeten
|
|
Moeheid ernstschaal
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
|
het zal het vermoeidheidsniveau beoordelen
|
Het wordt na 12 weken gemeten
|
|
Ga zitten om te staan
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
|
Het zal het aantal SIT beoordelen dat er in 30 seconden staat
|
Het wordt na 12 weken gemeten
|
|
Fysieke component van korte vorm 12
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
|
Een vragenlijst zal fysieke vaardigheden van patiënten beoordelen
|
Het wordt na 12 weken gemeten
|
|
mentale component van korte vorm 12
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
|
Een vragenlijst zal de mentale status van patiënten beoordelen
|
Het wordt na 12 weken gemeten
|
|
Beck Depression Inventory
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
|
Een vragenlijst zal de depressiestatus van patiënten beoordelen
|
Het wordt na 12 weken gemeten
|
|
Trait Anxiety Inventory
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
|
Het zal angst bij patiënten beoordelen
|
Het wordt na 12 weken gemeten
|
|
Diatolische bloeddruk
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
|
het zal handmatig worden beoordeeld
|
Het wordt na 12 weken gemeten
|
|
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
|
het zal handmatig worden beoordeeld
|
Het wordt na 12 weken gemeten
|
|
cortisol
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
|
het wordt gemeten in serum
|
Het wordt na 12 weken gemeten
|
|
C reactief eiwit
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
|
het wordt gemeten in serum
|
Het wordt na 12 weken gemeten
|
|
stikstofoxide
Tijdsspanne: Het wordt na 12 weken gemeten
|
het wordt gemeten in serum
|
Het wordt na 12 weken gemeten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
6 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
6 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Afwijkend motorisch gedrag bij dementie
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Gedragssymptomen
- Ziekte
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Slaap-waakstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Dyskinesieën
- Psychomotorische stoornissen
- Parasomnieën
- Syndroom
- Hemolyse
- Psychomotorische agitatie
- Rusteloze benen syndroom
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005557
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .