- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06806891
Rastløst bensyndrom: Er der et svar på buddhistisk vandrende meditation i hæmodialyse
29. januar 2025 opdateret af: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Det rastløse bensyndrom er en almindelig klage personligt, der gennemgår hæmodialyse.
Buddhistisk vandrende meditationseffektivitet blev ikke undersøgt i denne befolkning
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De samlede deltagere vil være 40.
Alle patienter vil være på Hemodialyis.
De klager rastløst bensyndrom.
Deltagerne vil blive delt til gruppe I, der modtog buddhistisk vandrende meditation.
Dette meditationsprogram vil være 30 minutter tre gange ugentligt.
Før og efter buddhistisk meditation går der, vil der være 5 minutters strækningøvelser, der arbejder som opvarmning eller afkøling af henholdsvis.
Den anden gruppe vil fungere som kontrol en .. Antallet af patient i hver gruppe vil være 20. Den samlede varighed af buddhistisk vandrende meditation vil være 12 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: alshymaa abdelazim, lecturer
- Telefonnummer: 01033771553
- E-mail: shimaashaaban30@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Kontakt:
- Ali Ismail, lecturer
- Telefonnummer: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Ledende efterforsker:
- Ali MA Ismail, Lecturer
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Hæmodialysepatient (40)
- klager over rastløs bensyndrom
- Ikke overvægtige patienter
Ekskluderingskriterier:
- Hjertepatienter
- Brystsygdomme
- Psykiske sygdomme
- lever sygdomme
- ortopæd af underekstremiteten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe nummer 1
Deltagerne vil være på Hemodialis.
De klager rastløst bensyndrom.
Deltagerne vil modtage buddhistisk vandrende meditation.
Dette meditationsprogram vil være 30 minutter tre gange ugentligt.
Før og efter buddhistisk vandrende meditation .. Antallet af patienter i gruppen vil være 20. Den samlede varighed af buddhistisk vandrende meditation vil være 12 uger.
|
Deltagerne vil være på Hemodialis.
De klager rastløst bensyndrom.
Deltagerne vil modtage buddhistisk vandrende meditation.
Dette meditationsprogram vil være 30 minutter tre gange ugentligt.
Før og efter buddhistisk vandrende meditation .. Antallet af patienter i gruppen vil være 20. Den samlede varighed af buddhistisk vandrende meditation vil være 12 uger.
|
|
Ingen indgriben: Gruppe nummer 2
Deltagerne vil være på Hemodialis.
De klager rastløst bensyndrom.
Antallet af patienter i gruppen vil være 20.
Denne gruppe vil være kontrolgruppe, der ikke modtager træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International RLS Study Group Rating
Tidsramme: Det måles efter 12 uger
|
Det vil vurdere sværhedsgraden af problemet (Restless Leg Syndrome)
|
Det måles efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburg Sleep Quality Index
Tidsramme: Det måles efter 12 uger
|
det vil vurdere søvnkvalitet
|
Det måles efter 12 uger
|
|
Træthedsgradskala
Tidsramme: Det måles efter 12 uger
|
det vil vurdere træthedsniveau
|
Det måles efter 12 uger
|
|
Sid for at stå test
Tidsramme: Det måles efter 12 uger
|
Det vil vurdere antallet af SIT for at stå på 30 sekunder
|
Det måles efter 12 uger
|
|
Fysisk komponent i kort form 12
Tidsramme: Det måles efter 12 uger
|
Et spørgeskema vil vurdere patienternes fysiske evner
|
Det måles efter 12 uger
|
|
mental komponent i kort form 12
Tidsramme: Det måles efter 12 uger
|
Et spørgeskema vil vurdere patienters mentale status
|
Det måles efter 12 uger
|
|
Beck Depression Inventory
Tidsramme: Det måles efter 12 uger
|
Et spørgeskema vil vurdere depressionstatus for patienter
|
Det måles efter 12 uger
|
|
TRAIT -angstbeholdning
Tidsramme: Det måles efter 12 uger
|
det vil vurdere angst hos patienter
|
Det måles efter 12 uger
|
|
kisisk blodtryk
Tidsramme: Det måles efter 12 uger
|
det vurderes manuelt
|
Det måles efter 12 uger
|
|
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Det måles efter 12 uger
|
det vurderes manuelt
|
Det måles efter 12 uger
|
|
Cortisol
Tidsramme: Det måles efter 12 uger
|
det måles i serum
|
Det måles efter 12 uger
|
|
C reaktivt protein
Tidsramme: Det måles efter 12 uger
|
det måles i serum
|
Det måles efter 12 uger
|
|
Nitrogenoxid
Tidsramme: Det måles efter 12 uger
|
det måles i serum
|
Det måles efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
6. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
6. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Afvigende motorisk adfærd ved demens
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Adfærdsmæssige symptomer
- Sygdom
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Dyskinesier
- Psykomotoriske lidelser
- Parasomnier
- Syndrom
- Hæmolyse
- Psykomotorisk agitation
- Restless Legs Syndrome
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005557
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Restless Legs Syndrome
-
Mathematica Policy Research, Inc.Afsluttet
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); BC Children's Hospital Research... og andre samarbejdspartnereRekrutteringForældrepraksis | Co-forældre praksis | Børns spise- og diætadfærd | Barnets skærmtid | Barn Fysisk aktivitet/aktiv leg/udendørs legCanada
-
Region SkaneAfsluttetSportsrelateret hjernerystelse, selektiv hoved-halskøling, tilbage til legSverige
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetLeg og LegetøjKalkun
-
Beijing Friendship HospitalRekrutteringRestless Leg Syndrome (RLS) | Variant af Rastløse Ben SyndromKina
-
Amsterdam UMC, location VUmcUniversity of Southern Denmark, Odense, Denmark; Fundación Instituto Investigación... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationAktiv udendørs leg og relateret sund kostadfærdHolland, Polen, Danmark, Tyskland, Spanien
-
Siriraj HospitalSiriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand.Rekruttering
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttet
-
Simon VALOTAfsluttetKognitiv funktion | ACL genopbygning | Test af virkning af intervention | Single Leg Hop Fast OverfladeFrankrig
-
Ege UniversityAfsluttetAngst | Frygt | Terapeutisk legKalkun
Kliniske forsøg med Buddhistisk vandrende meditation
-
Ye ZhiyinAfsluttetDepression, angst | Mindful Walking MeditationKina
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud University Medical Center og andre samarbejdspartnereAfsluttetKontroltilstand | Body Scan Meditation | Kærlig-venlighed meditation | Mindful vejrtrækningsmeditation | Mindful Walking MeditationDet Forenede Kongerige
-
National Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetSund og rask | Fedme | VoksenForenede Stater
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Leonardo A. Peyré-TartarugaAline Nogueira Haas; Flávia Gomes MartinezIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Multipel sklerose, kronisk progressiv | Multipel sklerose, sekundær progressiv | Multipel sklerose, primær progressivBrasilien
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Afsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetNeuropatisk smerte | RygmarvsskaderForenede Stater
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsAfsluttetDepressive symptomerFrankrig