- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06806891
Restless Leg Syndrome: Er det et svar på buddhistisk vandringsmeditasjon i hemodialyse
29. januar 2025 oppdatert av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Det rastløse bensyndromet er en vanlig klage personlig som gjennomgår hemodialyse.
Buddhistisk gående meditasjonseffektivitet ble ikke undersøkt i befolkningen
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De totale deltakerne vil være 40.
Alle pasienter vil være på hemodialyis.
De klager rastløst bensyndrom.
Deltakerne vil bli delt til gruppe I som mottok buddhistisk gangmeditasjon.
Dette meditasjonsprogrammet vil være 30 minutter tre ganger ukentlig.
Før og etter buddhistisk meditasjon som går, vil det være 5 minutters strekkøvelser som fungerer som oppvarming eller avkjøling.
Den andre gruppen vil tjene som kontroll en. Antallet pasient i hver gruppe vil være 20. Den totale varigheten av buddhistisk vandringsmeditasjon vil være 12 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: alshymaa abdelazim, lecturer
- Telefonnummer: 01033771553
- E-post: shimaashaaban30@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypt
- Rekruttering
- faculty of physical therapy Cairo university
-
Ta kontakt med:
- Ali Ismail, lecturer
- Telefonnummer: +201005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- Ali MA Ismail, Lecturer
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Hemodialyse pasient (40)
- Klager over rastløst bensyndrom
- Ikke overvektige pasienter
Eksklusjonskriterier:
- Hjertepasienter
- brystsykdommer
- mentale sykdommer
- leversykdommer
- nedre lem ortopedisk skade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe nummer 1
Deltakerne vil være på hemodialyis.
De klager rastløst bensyndrom.
Deltakerne vil motta buddhistisk vandringsmeditasjon.
Dette meditasjonsprogrammet vil være 30 minutter tre ganger ukentlig.
Før og etter buddhistisk gangmeditasjon .. Antall pasienter i gruppen vil være 20. Den totale varigheten av buddhistisk vandringsmeditasjon vil være 12 uker.
|
Deltakerne vil være på hemodialyis.
De klager rastløst bensyndrom.
Deltakerne vil motta buddhistisk vandringsmeditasjon.
Dette meditasjonsprogrammet vil være 30 minutter tre ganger ukentlig.
Før og etter buddhistisk gangmeditasjon .. Antall pasienter i gruppen vil være 20. Den totale varigheten av buddhistisk vandringsmeditasjon vil være 12 uker.
|
|
Ingen inngripen: Gruppe nummer 2
Deltakerne vil være på hemodialyis.
De klager rastløst bensyndrom.
Antall pasienter i gruppen vil være 20.
Denne gruppen vil være kontrollgruppe som ikke vil motta opplæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International RLS Study Group Rating
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
Det vil vurdere alvorlighetsgraden av problemet (Restless Leg Syndrome)
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburg Sleep Quality Index
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
Det vil vurdere søvnkvaliteten
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
Skala for utmattelse av alvorlighetsgrad
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil vurdere utmattelsesnivå
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
Sitt å stå test
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
Det vil vurdere antall SIT for å stå på 30 sekunder
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
Fysisk komponent i kort form 12
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
Et spørreskjema vil vurdere fysiske evner til pasienter
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
mental komponent av kort form 12
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
Et spørreskjema vil vurdere mental status for pasienter
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
Beck Depression Inventory
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
Et spørreskjema vil vurdere depresjonsstatus for pasienter
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
Egenskapsangstbeholdning
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil vurdere angst hos pasienter
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
diatolisk blodtrykk
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli vurdert manuelt
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli vurdert manuelt
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
kortisol
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli målt i serum
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
C reaktivt protein
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli målt i serum
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
|
nitrogenoksid
Tidsramme: Det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli målt i serum
|
Det vil bli målt etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
6. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
6. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Avvikende motorisk oppførsel ved demens
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Atferdssymptomer
- Sykdom
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Søvnvåkenforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Dyskinesier
- Psykomotoriske lidelser
- Parasomnier
- Syndrom
- Hemolyse
- Psykomotorisk agitasjon
- Restless Legs Syndrome
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005557
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .