- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06806891
Syndrome des jambes agitées: y a-t-il une réponse à la méditation de marche bouddhiste dans l'hémodialyse
29 janvier 2025 mis à jour par: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Le syndrome des jambes agités est une plainte courante en personne qui subit une hémodialyse.
L'efficacité de la méditation par la marche bouddhiste n'a pas été étudiée dans ces populations
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le total des participants aura 40 ans.
Tous les patients seront sous hémodialyse.
Ils se plaignent du syndrome des jambes agitées.
Les participants seront divisés en groupe I qui a reçu une méditation de marche bouddhiste.
Ce programme de méditation sera de 30 minutes trois fois par semaine.
Avant et après la marche de la méditation bouddhiste, il y aura 5 minutes d'étirement des exercices fonctionnant en tant que réchauffement ou rafraîchissant respectivement.
L'autre groupe servira de contrôle. Le nombre de patients dans chaque groupe sera de 20. La durée totale de la méditation de marche bouddhiste sera de 12 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ali MA Ismail, lecturer
- Numéro de téléphone: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: alshymaa abdelazim, lecturer
- Numéro de téléphone: 01033771553
- E-mail: shimaashaaban30@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
Giza
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Dokki, Giza, Egypte
- Recrutement
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Contact:
- Ali Ismail, lecturer
- Numéro de téléphone: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Chercheur principal:
- Ali MA Ismail, Lecturer
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- patient d'hémodialyse (40)
- se plaindre du syndrome de la jambe agitée
- patients non obèses
Critères d'exclusion:
- patients cardiaques
- maladies thoraciques
- maladies mentales
- maladies hépatiques
- Bas des membres orthopédiques blessés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe numéro 1
Les participants seront sur Hemodialysis.
Ils se plaignent du syndrome des jambes agitées.
Les participants recevront une méditation de marche bouddhiste.
Ce programme de méditation sera de 30 minutes trois fois par semaine.
Avant et après la méditation de marche bouddhiste. Le nombre de patients du groupe sera de 20. La durée totale de la méditation de marche bouddhiste sera de 12 semaines.
|
Les participants seront sur Hemodialysis.
Ils se plaignent du syndrome des jambes agitées.
Les participants recevront une méditation de marche bouddhiste.
Ce programme de méditation sera de 30 minutes trois fois par semaine.
Avant et après la méditation de marche bouddhiste. Le nombre de patients du groupe sera de 20. La durée totale de la méditation de marche bouddhiste sera de 12 semaines.
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|
Aucune intervention: groupe numéro 2
Les participants seront sur Hemodialysis.
Ils se plaignent du syndrome des jambes agitées.
Le nombre de patients du groupe sera de 20.
Ce groupe sera un groupe de contrôle qui ne recevra pas de formation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation internationale du groupe d'étude du RLS
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
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Il évaluera la gravité du problème (syndrome des jambes agitées)
|
il sera mesuré après 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Index de qualité du sommeil de Pittsburg
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
|
il évaluera la qualité du sommeil
|
il sera mesuré après 12 semaines
|
|
échelle de gravité de la fatigue
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
|
il évaluera le niveau de fatigue
|
il sera mesuré après 12 semaines
|
|
Asseyez-vous pour le test
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
|
Il évaluera le nombre de SIT pour se tenir en 30 secondes
|
il sera mesuré après 12 semaines
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composant physique de la forme courte 12
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
|
Un questionnaire évaluera les capacités physiques des patients
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il sera mesuré après 12 semaines
|
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Composante mentale de la forme courte 12
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
|
Un questionnaire évaluera l'état mental des patients
|
il sera mesuré après 12 semaines
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: Il sera mesuré après 12 semaines
|
Un questionnaire évaluera le statut de dépression des patients
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Il sera mesuré après 12 semaines
|
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Inventaire d'anxiété de traits
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
|
il évaluera l'anxiété chez les patients
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il sera mesuré après 12 semaines
|
|
tension artérielle diatolique
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
|
il sera évalué manuellement
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il sera mesuré après 12 semaines
|
|
tension artérielle systolique
Délai: il sera mesuré après 12 semaines
|
il sera évalué manuellement
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il sera mesuré après 12 semaines
|
|
cortisol
Délai: Il sera mesuré après 12 semaines
|
il sera mesuré en sérum
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Il sera mesuré après 12 semaines
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C Protéine réactive
Délai: Il sera mesuré après 12 semaines
|
il sera mesuré en sérum
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Il sera mesuré après 12 semaines
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oxyde nitrique
Délai: Il sera mesuré après 12 semaines
|
il sera mesuré en sérum
|
Il sera mesuré après 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
6 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
6 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Comportement moteur aberrant dans la démence
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Symptômes comportementaux
- Maladie
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Dyskinésies
- Troubles psychomoteurs
- Parasomnies
- Syndrome
- Hémolyse
- Agitation psychomotrice
- Syndrome des jambes sans repos
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005557
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .