- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06806891
Syndrom neklidných nohou: Existuje reakce na buddhistickou chůzi v hemodialýze
29. ledna 2025 aktualizováno: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Syndrom neklidných nohou je běžnou stížností osobně, která podstoupí hemodialýzu.
Buddhistická meditační účinnost chůze nebyla v této populaci zkoumána
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkový počet účastníků bude 40.
Všichni pacienti budou na hemodialyis.
Stěžují si neklidný syndrom nohou.
Účastníci budou rozděleni do skupiny I, která obdržela buddhistickou chůzi.
Tento meditační program bude 30 minut třikrát týdně.
Před a po buddhistické meditační chůzi proběhne 5 minut protahovacích cvičení, která pracují jako zahřívání nebo ochlazení.
Druhá skupina bude sloužit jako kontrola. Počet pacienta v každé skupině bude 20. Celková doba trvání buddhistické chůzí bude 12 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonní číslo: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: alshymaa abdelazim, lecturer
- Telefonní číslo: 01033771553
- E-mail: shimaashaaban30@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypt
- Nábor
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
Kontakt:
- Ali Ismail, lecturer
- Telefonní číslo: +201005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ali MA Ismail, Lecturer
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hemodialyzační pacient (40)
- stěžovat si na syndrom neklidných nohou
- Neobézní pacienti
Kritéria pro vyloučení:
- srdeční pacienti
- onemocnění hrudníku
- duševní onemocnění
- jaterní onemocnění
- Ortopedické bolení dolní končetiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina číslo 1
Účastníci budou na hemodialyis.
Stěžují si neklidný syndrom nohou.
Účastníci obdrží buddhistickou chůzi meditaci.
Tento meditační program bude 30 minut třikrát týdně.
Před a po buddhistické chůzi. Počet pacientů ve skupině bude 20. Celková doba trvání buddhistické chůzí bude 12 týdnů.
|
Účastníci budou na hemodialyis.
Stěžují si neklidný syndrom nohou.
Účastníci obdrží buddhistickou chůzi meditaci.
Tento meditační program bude 30 minut třikrát týdně.
Před a po buddhistické chůzi. Počet pacientů ve skupině bude 20. Celková doba trvání buddhistické chůzí bude 12 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Skupina číslo 2
Účastníci budou na hemodialyis.
Stěžují si neklidný syndrom nohou.
Počet pacientů ve skupině bude 20.
Tato skupina bude kontrolní skupina, která nebude absolvovat školení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení mezinárodní studijní skupiny RLS
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
posoudí závažnost problému (syndrom neklidných nohou)
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index kvality spánku Pittsburg
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
posoudí kvalitu spánku
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
Měřítko závažnosti únavy
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
posoudí úroveň únavy
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
Posaďte se, aby se postavili testování
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
posoudí počet SIT, aby stál za 30 sekund
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
Fyzická složka krátké formy 12
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
dotazník posoudí fyzické schopnosti pacientů
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
Mentální složka krátké formy 12
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
dotazník posoudí duševní stav pacientů
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
Inventář deprese Beck
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
dotazník posoudí stav deprese u pacientů
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
Inventarizace úzkosti
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
posoudí úzkost u pacientů
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
diatolický krevní tlak
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
bude hodnoceno ručně
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
systolický krevní tlak
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
bude hodnoceno ručně
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
kortizol
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
bude měřeno v séru
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
C reaktivní protein
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
bude měřeno v séru
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
|
oxid dusnatý
Časové okno: Bude měřeno po 12 týdnech
|
bude měřeno v séru
|
Bude měřeno po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali MA Ismail, lecturer, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
6. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
6. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Aberantní motorické chování u demence
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Symptomy chování
- Choroba
- Neurobehaviorální projevy
- Poruchy spánku a bdění
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Dyskineze
- Psychomotorické poruchy
- Parasomnie
- Syndrom
- Hemolýza
- Psychomotorická agitace
- Syndrom neklidných nohou
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005557
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom neklidných nohou
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy
Klinické studie na Buddhistická chůzí meditace
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityStaženo
-
State University of New York at BuffaloDokončeno
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoSystémový lupus erythematodes | Vaskulitida | Zánětlivá artritida | Myositida | Sjogrenův syndrom | SklerodermieSpojené státy
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsDokončenoPříznaky depreseFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončeno
-
Human Locomotion ScienceUniversity of Southern Denmark; National Board of Health, Denmark; Nordic Institute... a další spolupracovníciNeznámý
-
University Hospital, BonnDokončenoPAOD (obstrukční onemocnění periferních tepen)Německo
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNábor