Täydellinen sulkeminen endoskooppisen limakalvon resektion jälkeen suurista ei-putoamattomista kolorektaalisista polyypeistä (Closure-RCT)

Tämä koe on avoin, kahden käden, rinnakkaisryhmä, monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu paremmuuskoe. EMR: llä käydyt potilaat satunnaistetaan suhteessa 1: 1 ja heille on annettu sulkeminen (kontrolliryhmä) vs. täydellinen vian sulkeminen (kokeellinen ryhmä).

Tutkimusassistentti lähestyy EMR: ää, jolla on suunniteltuja EMR -menettelytapoja, jotka ovat suunnitelleet EMR -menettelytapoja pyytääkseen tutkimuksen osallistumista. Seurannan menetyksen lieventämiseksi potilaat kyseenalaistetaan heidän suositussa kontakttimenetelmässään useiden kontakttimenetelmien kanssa, jotka on saatu potilaiden riittävän saavuttamiseksi. Seurannan merkitys EMR: n jälkeen toistumisen havaitsemiseksi ja hoitoon korostetaan myös sekä suullisesti että suostumuslomakkeissa potilaan alkuperäisen kosketuksen aikana.

Kokemuksestaan ​​huolimatta kaikki endoskopistit osallistuvat omistautuneita opetusvideoita, jotka osoittavat standardisoidun EMR -lähestymistavan. Videot, jotka osoittavat teknisen yksityiskohdan vikojen sulkemisen, jaetaan myös sivustojen välillä, jotta varmistetaan standardisoitu lähestymistapa molemmille kirjallisuudessa kuvatuille menettelyille.

- Kontrolliryhmä: EMR suoritetaan hoidon standardin mukaisesti submukoosisen injektiolla ja kaikkien visuaalisesti näkyvien polyyppikudoksen sähkökäyttöisten resektioiden avulla virraa käyttämällä. EMR: n suorittamisen jälkeen lämpö -ablaatiolla, ennaltaehkäisevän vian sulkemista ei suoriteta. Endoskopistit voivat päättää sulkea puutteet, jos EMR: n jälkeen on merkittäviä huolenaiheita perforaation tai aktiivisen perforaation riskistä. Kun endoskopisti päättää, että resektio on valmis. Tatuointi sijoitetaan 3 cm: n etäisyyteen resektoidun vaurion kanssa resektiokohdan paremmin tunnistamisen mahdollistamiseksi viivästyneen verenvuodon seurannan tapauksessa. Jos löytyy ja poistetaan useita suuria polyyppejä, suurin leesio (tutkimuspolyyppi) merkitään kahdella tatuoinnilla 3 cm distaalisesti ja 3 cm proksimaalisella leesiossa, tutkimuksen polyypin resektiokohdan selkeän tunnistamiseksi.

- Kokeellinen ryhmä: EMR suoritetaan hoidon standardin mukaisesti submukoosisen injektiolla ja kaikkien visuaalisesti näkyvien polyyppikudoksen sähkökäyttöisten resektioiden kanssa virnekudolla.

Suoritettuaan EMR: n lämmön ablaatiolla, suoritetaan ennaltaehkäisevä vian sulkeminen. Vian sulkemiseen käytettyjen sulkemislaitteiden lukumäärän ja tyyppien valinta jätetään endoskopistiseen harkintaan. Jos löytyy ja poistetaan useita suuria polyyppejä, suurin leesio (tutkimuspolyyppi) merkitään kahdella tatuoinnilla 3 cm distaalisesti ja 3 cm proksimaalisella leesiossa, tutkimuksen polyypin resektiokohdan selkeän tunnistamiseksi. Hoitostandardin mukaan endoskoopit ottavat valokuvan vauriosta ennen asiakirjojen resektiota; Valokuva EMR: n resektiopaikasta otetaan ennen vikojen sulkemista ja sen jälkeen; Valokuva virheestä otetaan, jos hätä kolonoskopia suoritetaan viivästyneen verenvuodon hoitamiseksi. Kun potilaalla on enemmän kuin yksi vaurio, joka täyttää sisällyttämiskriteerit, kaikki 20 mm: n vauriot kuvataan avoimen virran vieressä koon mittauksen helpottamiseksi.

-Kuuden kuukauden ja 18 kuukauden seuranta kolonoskopiat: Seurannan menetyksen lieventämiseksi potilaat kyseenalaistetaan heidän mieluisimmalla kosketusmenetelmällä useiden kontakttimenetelmien kanssa, jotka on saatu potilaiden riittämiseksi. Seurannan merkitys EMR: n jälkeen toistumisen havaitsemiseksi ja hoitoon korostetaan myös sekä suullisesti että suostumuslomakkeissa potilaan alkuperäisen kosketuksen aikana. Potilaille lähetetään muistutus siitä, että he saavat pian kutsun suorittaa seuranta haluamansa kosketusmenetelmän avulla. Jos potilaille ei suoriteta seurantaa kutsun jälkeen, tutkimusassistentti ottaa yhteyttä potilaan puhelimitse vastaamaan mahdollisiin huolenaiheisiin, joita heillä voi olla tuolloin.

Seuranta kolonoskopioissa endoskopistit tunnistavat resektion scar-tangentiaalisen tatuoinnin suhteen, joka on sijoitettu alkuperäiseen EMR: hen. Resektion arvet havaitaan valkoisen valon ja digitaalisen kromoendoskopian alla visuaalisen uusiutumisen arvioimiseksi. Kaikille potilaille otetaan neljä satunnaista biopsiaa. Jos visuaalista uusiutumista esiintyy, vauriot resektoidaan käyttämällä menetelmää, jota endoskopisti on sopivimpana tuolloin ja arvioidaan patologisesti histologisen toistumisen suhteen.