Clôture complète après résection muqueuse endoscopique de grands polypes colorectaux non pédonculés (Closure-RCT)

Cet essai est un essai de supériorité contrôlé randomisé à deux bras, à deux bras, à groupe parallèle, multicentrique et à un groupe parallèle. Les patients subissant un DME seront randomisés dans un rapport 1: 1 et affectés à aucune fermeture (groupe témoin) par rapport à la fermeture complète des défauts (groupe expérimental).

Les participants ayant des procédures de DME prévus seront approchés par un assistant de recherche devant le DME pour demander la participation à l'étude. Pour atténuer la perte de suivi, les patients seront interrogés sur leur méthode de contact préférée avec plusieurs méthodes de contact obtenues pour atteindre adéquatement les patients. L'importance du suivi après le DME pour détecter et traiter la récidive sera également mise en évidence à la fois verbalement et dans les formes de consentement lors du contact initial du patient.

Bien qu'ils soient expérimentés, tous les participants endoscopistes examineront des vidéos d'enseignement dédiées montrant l'approche EMR normalisée. Les vidéos démontrant la fermeture des détails techniques clés seront également diffusées sur les sites pour assurer une approche standardisée pour les deux procédures décrites dans la littérature.

- Groupe témoin: le DME sera effectué conformément à la norme de soins avec injection sous-muqueuse et résection de l'électrocauterie de tous les tissus polypes visuellement visibles à l'aide d'une caisse claire. Après avoir effectué un EMR avec ablation thermique, la fermeture des défauts prophylactiques ne sera pas effectuée. Les endoscopistes peuvent choisir de fermer les défauts s'il y a des préoccupations importantes pour le risque de perforation ou de perforation active après le DME. Lorsque l'endoscopiste détermine que la résection est terminée. Un tatouage sera placé à 3 cm distal de la lésion réséquée pour permettre une meilleure identification du site de résection en cas de coloscopie de suivi pour un saignement retardé. Si plusieurs grands polypes sont trouvés et retirés, la plus grande lésion (polype d'étude) sera marquée avec deux tatouages ​​à 3 cm distaux et 3 cm à proximité de la lésion, pour identifier clairement le site de résection du polype d'étude.

- Groupe expérimental: le DME sera effectué conformément à la norme de soins avec injection sous-muqueuse et résection de l'électrocagitation de tous les tissus polype visuellement visibles à l'aide d'un SNARE.

Après avoir effectué un EMR avec ablation thermique, une fermeture de défauts prophylactiques sera effectuée. Le choix du nombre et des types de dispositifs de fermeture utilisés pour atteindre la fermeture des défauts sera laissé à la discrétion endoscopiste. Si plusieurs grands polypes sont trouvés et retirés, la plus grande lésion (polype d'étude) sera marquée avec deux tatouages ​​à 3 cm distaux et 3 cm à proximité de la lésion, pour identifier clairement le site de résection du polype d'étude. Conformément à la norme de soins, les endoscopistes prendront une photo de la lésion avant résection de documentation; Une photographie du site de résection du DME sera prise avant et après la fermeture des défauts; Une photographie du défaut sera prise si une coloscopie d'urgence est réalisée pour traiter les saignements retardés. Lorsque plus d'une lésion répondant aux critères d'inclusion est présente chez un patient, toutes les lésions de 20 mm ou plus seront photographiées à côté d'un caisse claire ouvert pour faciliter la mesure de taille.

- Coloscopies de suivi de 6 mois et 18 mois: Pour atténuer la perte de suivi, les patients seront interrogés sur leur méthode de contact préférée avec de multiples méthodes de contact obtenues pour atteindre adéquatement les patients. L'importance du suivi après le DME pour détecter et traiter la récidive sera également mise en évidence à la fois verbalement et dans les formes de consentement lors du contact initial du patient. Les patients recevront un rappel qu'ils recevront bientôt une invitation à subir un suivi grâce à leur méthode de contact préférée. Si les patients ne subissent pas de suivi après invitation, un assistant de recherche contactera les patients par téléphone pour répondre à toutes les préoccupations qu'ils pourraient avoir à ce moment-là.

Lors des coloscopies de suivi, les endoscopistes identifieront la cicatrice de résection tangentielle au tatouage placé au DME initial. Les cicatrices de résection seront observées sous la lumière blanche et la chromoendoscopie numérique pour évaluer la récidive visuelle. Pour tous les patients, quatre biopsies aléatoires seront prises à la cicatrice de résection. Si une récidive visuelle est présente, les lésions seront réséquées en utilisant la méthode jugée la plus appropriée par l'endoscopiste au moment et évaluées pathologiquement pour la récidive histologique.