- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06807710
Dynaamisen neuromuskulaarisen stabiloinnin vaikutukset kipuun, asentoon ja hengityslujuuteen kroonisessa alaselän kipussa
Tutkimus dynaamisten neuromuskulaaristen stabilointiharjoittelujen vaikutuksista kipuun, asentoon ja hengityslihasten voimaan yksilöillä, joilla on krooninen epäspesifinen alaselän kipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan dynaamisen neuromuskulaarisen stabiloinnin (DNS) harjoitusten vaikutuksia kipuun, asentoon ja hengityslihasten voimaan henkilöillä, joilla on krooninen epäspesifinen alaselän kipu. Tutkimukseen sisällytetään vähintään kuusi kuukautta ja vähintään kuusi kuukautta ja vähintään kuusi kuukautta, jotka ovat alhaisten selkäkipuja. Ensisijainen tavoite on arvioida DNS -harjoitusten vaikutusta kivun voimakkuuteen, toiminnalliseen vammaisuuteen, elämänlaatuun, asentoon ja hengityselimiin.
Kivun voimakkuus mitataan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 10 senttimetrin viivalla. Selkäkipuun liittyvä funktionaalinen vammaisuus arvioidaan OSWEWRYTRY -vammaisuusindeksillä, luotettavalla ja kelvollisella työkalulla selkäkipujen vaikutuksen arvioimiseksi päivittäiseen toimintaan. Elämänlaatu mitataan lyhyellä muodolla-36 (SF-36), kattavalla välineellä, joka arvioi fyysisiä ja mielenterveyttä.
Asennon muutosten arvioimiseksi käytetään New Yorkin asennon asteikkoa, joka tarjoaa systemaattisen lähestymistavan selkärangan linjauksen ja posturaalisten poikkeamien arvioimiseksi. Tutkimuksessa tutkitaan myös DNS -harjoitusten vaikutuksia hengityslihasten suorituskykyyn ja keuhkojen toimintaan. Keuhkojen volyymit mitataan spirometrillä, kun taas hengityskuvioita analysoidaan rintakehän ympärysmittauksilla eri rintakehän tasoilla mittausteipillä.
Interventioon sisältyy jäsennelty harjoitteluohjelma, joka perustuu DNS -periaatteisiin, keskittyen motorisen hallinnan, selkärangan stabiilisuuden ja hermosolujen koordinaation parantamiseen. Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa ja intervention jälkeen, ja seurannan arvioinnit suoritetaan intervention pitkäaikaisten vaikutusten tarkkailemiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on myötävaikuttaa DNS: n ymmärtämiseen tehokkaana lähestymistapana kroonisen epäspesifisen alaselän kivun hallintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Uskudar University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–50 -vuotiaita
- Jatkuvan tai ajoittaisen alaselän kivun kesken yli 3 kuukauden ajan, L1 -alueen ja gluteal -lihaksen välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Spesifiset lääketieteelliset diagnoosit, kuten selkärangan murtumat tai selkärangan stenoosi
- Reumatologisten häiriöiden läsnäolo
- Kasvaimet
- Lannileikkauksen historia viimeisen 3 vuoden aikana
- Neurologiset ongelmat
- Osteoporoosi
- Epilepsian, huimauksen, päänsärky tai pahoinvointi
- Krooniset keuhkosairaudet
- Aikaisempi fysioterapiahoito alaselän kipulle
- Akuutti alaselän kipujaksot
- Mielenterveyshäiriöt
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DNS -ryhmä
Osallistujille, joilla on diagnosoitu krooninen epäspesifinen alaselän kipu, käydään jäsennelty dynaaminen neuromuskulaarinen stabilointi (DNS).
Interventio suoritetaan kahdesti viikossa, ja jokainen istunto kestää 45 minuuttia 8 viikon ajan.
Ohjelma keskittyy motorisen hallinnan, selkärangan stabiilisuuden ja hermosolujen koordinaation parantamiseen DNS -periaatteiden avulla.
|
Toisaalta dynaamiset neuromuskulaariset stabilointiharjoitukset on suunniteltu saavuttamaan sagitaalinen stabilointi hyödyntämällä rintakehän lihaksen stabiloivaa toimintaa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Control Group
Participants in this group will receive conventional physiotherapy, including basic exercises such as stretching, strengthening, and posture training.
The intervention will be conducted twice a week, with each session lasting 45 minutes, over a period of 8 weeks.
|
Conventional physiotherapy program including stretching, strengthening, and posture exercises applied under physiotherapist supervision.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen ottamalla osallistujat merkitsemään heidän havaitun kivun tasoaan 10 senttimetrin linjalla, joka vaihtelee 'ei kipusta' 'pahimpaan kipuun.
Kivun visuaalinen analoginen asteikko (VAS) vaihtelee vähintään 0: sta enintään 10: een, korkeammat pisteet osoittavat suuremman kivun voimakkuuden.
|
8 viikkoa
|
|
New Yorkin asennon analyysi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
New Yorkin asennon analyysi on validoitu ja systemaattinen työkalu, jota käytetään asennon kohdistamisen ja poikkeamien arviointiin.
Tämä menetelmä käsittää keskeisten posturaalisten elementtien, mukaan lukien pää, hartiat, selkärangan, lantion ja alaraajojen, visuaalinen tarkastus ja pisteytys sekä etu- että sivusuunnassa.
Jokainen segmentti arvioidaan kohdistamista varten ja nostetaan pistemäärä havaittujen poikkeamien perusteella.
Kokonaispistemäärä heijastaa yleistä posturaalista tilaa, korkeammat pisteet osoittavat paremman posturaalisen kohdistuksen.
Tätä toimenpidettä käytetään arvioimaan muutoksia asennossa ennen interventiota.
New Yorkin asennon asteikon pisteet vaihtelevat vähintään 0: sta 36: een, korkeammat pisteet osoittavat paremman asennon.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OSWEWRTRY -vammaisuusindeksi (ODI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hän OSWEWRTRY-vammaisuusindeksi on itse ilmoitettu kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida, kuinka alaselän kipu vaikuttaa yksilön kykyyn suorittaa päivittäistä toimintaa.
Hakemisto koostuu 10 osasta, joista kukin käsittelee tiettyä aluetta: kivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito, nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen, seksuaalinen elämä, matkustaminen ja sosiaalinen elämä.
Jokainen osa sisältää kuusi vastausvaihtoehtoa, jotka on pistetty 0: sta (ei vammaisuutta) - 5 (maksimaalinen vammaisuus).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 50 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat suurempia vammaisuutta.
|
8 viikkoa
|
|
Lyhyt muoto-36 (SF-36) Health Survey
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Lyhyt Form-36 (SF-36) -terveystutkimus on laajalti käytetty itse ilmoitettu kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida terveyteen liittyvää elämänlaatua kahdeksassa alueella: fyysinen toiminta, fyysisen terveyden aiheuttamat roolirajoitukset, emotionaalisen terveyden aiheuttamat roolirajoitukset, Energia/väsymys, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta, kipu ja yleiset terveyskäsitykset.
Jokainen verkkotunnus pisteytetään asteikolla 0 - 100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä ja elämänlaatua.
|
8 viikkoa
|
|
Rinnan ympärysmitta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Rinnan ympärysmittaus on yksinkertainen ja luotettava menetelmä, jota käytetään hengityskuvioiden ja rinnan laajentumisen arviointiin.
Mittaukset tehdään kolmella tasolla: aksillaaria (ylempi rintakehä), xiphoid (keskimmäinen rintakehä) ja subkostaaliset (alemmat rintakehän) alueet mittausteipillä.
Ero maksimaalisen inspiraation ja maksimaalisen vanhenemisen välillä jokaisella tasolla tallennetaan rinnan laajennuksen määrittämiseksi.
|
8 viikkoa
|
|
Lumbar Range of Motion
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Lumbar flexion, extension, and right and left lateral flexion will be assessed using a goniometer.
|
8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Filiz Eyuboglu, PhD., Uskudar University
- Päätutkija: Mert Ilhan, MSc., Uskudar University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-PT-MRVB-RCT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .