- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06807710
Wpływ dynamicznej stabilizacji nerwowo -mięśniowej na ból, postawę i siłę oddechową w przewlekłym bólu dolnej części pleców
Badanie wpływu dynamicznych ćwiczeń stabilizacji nerwowo-mięśniowej na ból, postawę i siłę mięśni oddechowych u osób z przewlekłym niespecyficznym bólem pleców
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu bada wpływ dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej (DNS) na ból, postawę i siłę mięśni oddechowych u osób z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża. W badaniu zostaną uwzględnione uczestnicy z niskim bólem pleców przez co najmniej sześć miesięcy. Głównym celem jest ocena wpływu ćwiczeń DNS na intensywność bólu, niepełnosprawność funkcjonalną, jakość życia, postawę i funkcje oddechowe.
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) na linii 10-centymetrowej. Niepełnosprawność funkcjonalna związana z bólem pleców będzie oceniana za pomocą wskaźnika niepełnosprawności Oswestry, wiarygodnego i ważnego narzędzia do oceny wpływu bólu pleców na codzienne czynności. Jakość życia będzie mierzona przy użyciu krótkiego formularza-36 (SF-36), kompleksowego instrumentu oceniającego wymiary zdrowia fizycznego i psychicznego.
Aby ocenić zmiany postawy, zostanie zastosowana skala postawy w Nowym Jorku, zapewniając systematyczne podejście do oceny wyrównania kręgosłupa i odchyleń postawy. Badanie zbada również wpływ ćwiczeń DNS na wydajność mięśni oddechowych i funkcję płuc. Objętości płuc będą mierzone za pomocą spirometru, podczas gdy wzorce oddechowe będą analizowane za pomocą pomiarów obwodu klatki piersiowej na różnych poziomach klatki piersiowej za pomocą taśmy pomiarowej.
Interwencja będzie obejmować ustrukturyzowany program ćwiczeń oparty na zasadach DNS, koncentrując się na poprawie kontroli motorycznej, stabilności kręgosłupa i koordynacji nerwowo -mięśniowej. Uczestnicy zostaną oceniani na podstawie wyjściowej i po interwencji, z przeprowadzonymi ocenami kontrolnymi w celu obserwowania długoterminowych skutków interwencji. Badanie ma na celu przyczynienie się do zrozumienia DN jako skutecznego podejścia do zarządzania przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Uskudar University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku od 18 do 50 lat
- Doświadczanie ciągłego lub przerywanego bólu dolnej części pleców przez ponad 3 miesiące, zlokalizowane między regionem L1 a mięśniami pośladkowymi
Kryteria wykluczenia:
- Określone diagnozy medyczne, takie jak złamania kręgosłupa lub zwężenie kręgosłupa
- Obecność zaburzeń reumatologicznych
- Guzy
- Historia chirurgii lędźwiowej w ciągu ostatnich 3 lat
- Problemy neurologiczne
- Osteoporoza
- Historia padaczki, zawrotów głowy, bólu głowy lub nudności
- Przewlekłe choroby płuc
- Wcześniejsze leczenie fizjoterapii bólu dolnej części pleców
- Ostre epizody bólu pleców
- Zaburzenia psychiczne
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa DNS
Uczestnicy, z których zdiagnozowano przewlekły niespecyficzny ból krzyża, ulegną ustrukturyzowanemu dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej (DNS).
Interwencja będzie przeprowadzana dwa razy w tygodniu, a każda sesja trwa 45 minut, przez okres 8 tygodni.
Program skupi się na poprawie kontroli motorycznej, stabilności kręgosłupa i koordynacji nerwowo -mięśniowej poprzez zasady DNS.
|
Z drugiej strony dynamiczne ćwiczenia stabilizacyjne nerwowo -mięśniowe są zaprojektowane w celu osiągnięcia stabilizacji strzałkowej poprzez zastosowanie funkcji stabilizującej mięśni przepony klatki piersiowej.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Control Group
Participants in this group will receive conventional physiotherapy, including basic exercises such as stretching, strengthening, and posture training.
The intervention will be conducted twice a week, with each session lasting 45 minutes, over a period of 8 weeks.
|
Conventional physiotherapy program including stretching, strengthening, and posture exercises applied under physiotherapist supervision.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wizualna skala analogowa (VAS) zostanie wykorzystana do pomiaru intensywności bólu poprzez posiadanie uczestników oznaczające swój postrzegany poziom bólu na linii 10-centymetrowej, od „bez bólu” do „najgorszego bólu, jaki można się wyobrażać.
Wizualna skala analogowa (VAS) dla bólu waha się od minimum 0 do maksymalnie 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
|
8 tygodni
|
|
Analiza postawy w Nowym Jorku
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Analiza postawy w Nowym Jorku jest zatwierdzonym i systematycznym narzędziem wykorzystywanym do oceny wyrównania i odchyleń postawy.
Ta metoda obejmuje kontrolę wizualną i ocenę kluczowych elementów postawy, w tym głowy, ramion, kręgosłupa, miednicy i kończyn dolnych, zarówno w widoku przednim i bocznym.
Każdy segment jest oceniany pod kątem wyrównania i przypisywany wynik na podstawie zaobserwowanych odchyleń.
Całkowity wynik odzwierciedla ogólny status postawy, a wyższe wyniki wskazują na lepsze wyrównanie postawy.
Środek ten zostanie wykorzystany do oceny zmian w pozycji przed i po interwencji.
Wyniki skali oceny pozycji w Nowym Jorku wahają się od co najmniej 0 do maksymalnie 36, a wyższe wyniki wskazują na lepszą postawę.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry to zgłaszany przez siebie kwestionariusz zaprojektowany w celu oceny, w jaki sposób ból pleców wpływa na zdolność jednostki do wykonywania codziennych czynności.
Indeks składa się z 10 sekcji, z których każda zajmuje się konkretną domeną: intensywność bólu, higienę osobistą, podnoszenie, chodzenie, siedzenie, stojąc, spanie, życie seksualne, podróżowanie i życie towarzyskie.
Każda sekcja zawiera sześć opcji odpowiedzi ocenianych od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (maksymalna niepełnosprawność).
Całkowity wynik wynosi od 0 do 50 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy niepełnosprawności.
|
8 tygodni
|
|
Badanie zdrowia krótkiego Form-36 (SF-36)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Badanie zdrowia krótkiego Form-36 (SF-36) to powszechnie stosowany kwestionariusz zgłaszany przez siebie, zaprojektowany do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem w ośmiu domenach: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról ze względu na zdrowie fizyczne, ograniczenia ról z powodu zdrowia emocjonalnego, Energia/zmęczenie, samopoczucie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, ból i ogólne postrzeganie zdrowia.
Każda domena jest oceniana w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie i jakość życia.
|
8 tygodni
|
|
Pomiar obwodu klatki piersiowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pomiar obwodu klatki piersiowej jest prostą i niezawodną metodą stosowaną do oceny wzorów oddechowych i rozszerzenia klatki piersiowej.
Pomiary będą wykonywane na trzech poziomach: pachowe (górne piersi klatki piersiowej), ksiphoid (środkowa klatka piersiowa) i subcostal (dolna klatka piersiowa) przy użyciu taśmy pomiarowej.
Różnica między maksymalną inspiracją a maksymalnym wygaśnięciem na każdym poziomie zostanie zarejestrowana w celu określenia rozszerzenia klatki piersiowej.
|
8 tygodni
|
|
Lumbar Range of Motion
Ramy czasowe: 8 weeks
|
Lumbar flexion, extension, and right and left lateral flexion will be assessed using a goniometer.
|
8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Filiz Eyuboglu, PhD., Uskudar University
- Główny śledczy: Mert Ilhan, MSc., Uskudar University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-PT-MRVB-RCT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa DNS
-
Dart NeuroScience, LLCZakończony
-
Dart NeuroScience, LLCZakończonyUdar niedokrwiennyAustralia, Nowa Zelandia
-
Charles University, Czech RepublicRejestracja na zaproszenieWrodzone wady serca u dzieciCzechy
-
Ondokuz Mayıs UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyZakończonyStwardnienie rozsiane | Dolne objawy dróg moczowych | Zaburzenia dna miednicy | Kobiety ze stwardnieniem rozsianymTurcja (Türkiye)
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutacyjnyZaburzenie pediatryczne | UrologiaTurcja (Türkiye)
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie