- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06807710
Effetti della stabilizzazione neuromuscolare dinamica su dolore, postura e resistenza respiratoria nel lombalgia cronica
Uno studio sugli effetti degli esercizi di stabilizzazione neuromuscolare dinamica su dolore, postura e forza muscolare respiratoria in soggetti con lombalgia cronica non specifica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio studia gli effetti degli esercizi di stabilizzazione neuromuscolare dinamica (DNS) su dolore, postura e forza muscolare respiratoria in soggetti con lombalgia cronica non specifica. I partecipanti con lombalgia che persistono per almeno sei mesi saranno inclusi nello studio. L'obiettivo primario è valutare l'impatto degli esercizi DNS sull'intensità del dolore, sulla disabilità funzionale, sulla qualità della vita, sulla postura e sulla funzione respiratoria.
L'intensità del dolore verrà misurata usando la scala analogica visiva (VAS) su una linea di 10 centimetri. La disabilità funzionale relativa al lombalgia sarà valutata utilizzando l'indice di disabilità di Oswestry, uno strumento affidabile e valido per valutare l'impatto del mal di schiena sulle attività quotidiane. La qualità della vita verrà misurata utilizzando la forma corta-36 (SF-36), uno strumento completo che valuta le dimensioni della salute fisica e mentale.
Per valutare i cambiamenti posturali, la scala della Posizione di New York sarà impiegata, fornendo un approccio sistematico per valutare l'allineamento spinale e le deviazioni posturali. Lo studio esaminerà anche gli effetti degli esercizi DNS sulle prestazioni muscolari respiratorie e sulla funzione polmonare. I volumi polmonari verranno misurati usando uno spirometro, mentre i modelli respiratori verranno analizzati mediante misurazioni della circonferenza del torace a diversi livelli toracici usando un nastro di misurazione.
L'intervento coinvolgerà un programma di esercizi strutturati basato sui principi DNS, concentrandosi sul miglioramento del controllo motorio, della stabilità spinale e del coordinamento neuromuscolare. I partecipanti saranno valutati al basale e post-intervento, con valutazioni di follow-up condotte per osservare gli effetti a lungo termine dell'intervento. Lo studio mira a contribuire alla comprensione del DNS come approccio efficace per la gestione della lombalgia cronica non specifica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Uskudar University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età compresa tra 18 e 50 anni
- Sperimentare la lombalgia continua o intermittente per più di 3 mesi, localizzato tra la regione L1 e i muscoli glutei
Criteri di esclusione:
- Diagnosi mediche specifiche come fratture spinali o stenosi spinale
- Presenza di disturbi reumatologici
- Tumori
- Storia della chirurgia lombare negli ultimi 3 anni
- Problemi neurologici
- Osteoporosi
- Storia di epilessia, vertigini, mal di testa o nausea
- Malattie polmonari croniche
- Precedente trattamento di fisioterapia per lombalgia
- Episodi acuti a mal di schiena
- Disturbi mentali
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo DNS
I partecipanti con diagnosi di lombalgia cronica non specifica subiranno un programma di esercizio di stabilizzazione neuromuscolare dinamica strutturata (DNS).
L'intervento sarà condotto due volte a settimana, con ogni sessione che dura 45 minuti, per un periodo di 8 settimane.
Il programma si concentrerà sul miglioramento del controllo motorio, della stabilità spinale e del coordinamento neuromuscolare attraverso i principi DNS.
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Gli esercizi di stabilizzazione neuromuscolare dinamica, d'altra parte, sono progettati per ottenere la stabilizzazione sagittale utilizzando la funzione stabilizzante del muscolo del diaframma toracico.
Altri nomi:
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Sperimentale: Control Group
Participants in this group will receive conventional physiotherapy, including basic exercises such as stretching, strengthening, and posture training.
The intervention will be conducted twice a week, with each session lasting 45 minutes, over a period of 8 weeks.
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Conventional physiotherapy program including stretching, strengthening, and posture exercises applied under physiotherapist supervision.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La scala analogica visiva (VAS) verrà utilizzata per misurare l'intensità del dolore facendo in modo che i partecipanti segnino il loro livello percepito di dolore su una linea di 10 centimetri che va da "nessun dolore" a "peggior dolore immaginabile.
La scala analogica visiva (VAS) per il dolore varia da un minimo di 0 a un massimo di 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità del dolore.
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8 settimane
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Analisi della postura di New York
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'analisi della postura di New York è uno strumento validato e sistematico utilizzato per valutare l'allineamento e le deviazioni posturali.
Questo metodo prevede l'ispezione visiva e il punteggio di elementi posturali chiave, tra cui testa, spalle, colonna vertebrale, bacino e estremità inferiori, sia in viste anteriori-posteriori che laterali.
Ogni segmento viene valutato per l'allineamento e assegnato un punteggio basato su deviazioni osservate.
Il punteggio totale riflette lo stato posturale complessivo, con punteggi più alti che indicano un migliore allineamento posturale.
Questa misura verrà utilizzata per valutare le variazioni della postura pre e post-intervento.
I punteggi della scala di valutazione della postura di New York vanno da un minimo da 0 a un massimo di 36, con punteggi più alti che indicano una postura migliore.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Oswestry Disability Index (ODI)
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'indice di invalidità di Oswestry è un questionario auto-riferito progettato per valutare come il mal di schiena influisce sulla capacità di un individuo di svolgere attività quotidiane.
L'indice è composto da 10 sezioni, ognuna che si rivolge a un dominio specifico: intensità del dolore, cura personale, sollevamento, camminata, seduta, posizione, dormire, vita sessuale, viaggiare e vita sociale.
Ogni sezione include sei opzioni di risposta punteggi da 0 (nessuna disabilità) a 5 (disabilità massima).
Il punteggio totale varia da 0 a 50 punti, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di disabilità.
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8 settimane
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Short Form-36 (SF-36) Survey Health
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'indagine sulla salute di Short Form-36 (SF-36) è un questionario auto-segnalato ampiamente utilizzato progettato per valutare la qualità della vita legata alla salute in otto settori: funzionamento fisico, limiti di ruolo dovuti alla salute fisica, limiti di ruolo dovuti alla salute emotiva, Energia/affaticamento, benessere emotivo, funzionamento sociale, dolore e percezioni della salute generale.
Ogni dominio è valutato su una scala da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore salute e qualità della vita.
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8 settimane
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Misurazione della circonferenza del torace
Lasso di tempo: 8 settimane
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La misurazione della circonferenza del torace è un metodo semplice e affidabile utilizzato per valutare i modelli respiratori e l'espansione del torace.
Le misurazioni verranno eseguite a tre livelli: regioni ascellari (toracica superiore), xifoide (toracico medio) e subcostale (toracico inferiore) usando un nastro di misurazione.
La differenza tra la massima ispirazione e la scadenza massima ad ogni livello verrà registrata per determinare l'espansione del torace.
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8 settimane
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Lumbar Range of Motion
Lasso di tempo: 8 weeks
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Lumbar flexion, extension, and right and left lateral flexion will be assessed using a goniometer.
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8 weeks
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Filiz Eyuboglu, PhD., Uskudar University
- Investigatore principale: Mert Ilhan, MSc., Uskudar University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-PT-MRVB-RCT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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