- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06807710
Влияние динамической нервно -мышечной стабилизации на боль, осанку и силу дыхания при хронической боли в пояснице
Исследование влияния упражнений динамической нервно-стабилизации на боль, осанку и силу дыхательных мышц у людей с хронической неспецифической болью в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование исследует влияние упражнений динамической нервно-мышечной стабилизации (DNS) на боль, осанку и силу дыхательных мышц у людей с хронической неспецифической болью в пояснице. Участники с болью в пояснице, сохраняющейся в течение не менее шести месяцев, будут включены в исследование. Основная цель состоит в том, чтобы оценить влияние упражнений DNS на интенсивность боли, функциональную инвалидность, качество жизни, осанку и дыхательную функцию.
Интенсивность боли будет измерена с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) на 10-сантиметровой линии. Функциональная инвалидность, связанная с болью в пояснице, будет оценена с использованием индекса инвалидности Oswestry, надежного и достоверного инструмента для оценки влияния боли в спине на повседневную деятельность. Качество жизни будет измерено с использованием короткой формы-36 (SF-36), комплексного инструмента, оценивающего физическое и психическое здоровье.
Чтобы оценить постуральные изменения, будет использоваться шкала почты в Нью -Йорке, обеспечивая систематический подход для оценки выравнивания позвоночника и постуральных отклонений. В исследовании также будет изучено влияние упражнений DNS на эффективность мышц дыхания и функцию легких. Объемы легких будут измерены с использованием спирометра, в то время как дыхательные паттерны будут анализироваться по измерениям окружности грудной клетки на разных уровнях грудной клетки с использованием измерительной ленты.
Вмешательство будет включать в себя структурированную программу упражнений, основанную на принципах DNS, сосредоточившись на улучшении моторного контроля, стабильности позвоночника и нервно -мышечной координации. Участники будут оцениваться на исходном уровне и после вмешательства, с последующими оценками, проводимыми для наблюдения за долгосрочными последствиями вмешательства. Исследование направлено на то, чтобы внести свой вклад в понимание DNS как эффективного подхода к лечению хронической неспецифической боли в пояснице.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Uskudar University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 50 лет
- Испытывает непрерывную или прерывистую боль в пояснице в течение более 3 месяцев, локализован между областью L1 и ягодичными мышцами
Критерии исключения:
- Конкретные медицинские диагнозы, такие как переломы позвоночника или стеноз позвоночника
- Присутствие ревматологических расстройств
- Опухоли
- История поясничной хирургии за последние 3 года
- Неврологические проблемы
- Остеопороз
- История эпилепсии, головокружения, головных болей или тошноты
- Хронические заболевания легких
- Предварительное физиотерапевтическое лечение от боли в пояснице
- Острые эпизоды болей в пояснице
- Психические расстройства
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: DNS Group
Участники с диагнозом хронической неспецифической боли в нижней части спины будут подвергаться структурированной программе упражнений с нервной мышечной стабилизацией (DNS).
Вмешательство будет проводиться два раза в неделю, причем каждая сессия длится 45 минут, в течение 8 недель.
Программа будет сосредоточена на улучшении моторного контроля, стабильности позвоночника и нервно -мышечной координации с помощью принципов DNS.
|
Динамическая нервно -мышечная стабилизация упражнений, с другой стороны, предназначено для достижения сагиттальной стабилизации путем использования стабилизирующей функции мышцы торакальной диафрагмы.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Control Group
Participants in this group will receive conventional physiotherapy, including basic exercises such as stretching, strengthening, and posture training.
The intervention will be conducted twice a week, with each session lasting 45 minutes, over a period of 8 weeks.
|
Conventional physiotherapy program including stretching, strengthening, and posture exercises applied under physiotherapist supervision.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS) будет использоваться для измерения интенсивности боли, если участники отмечают их воспринимаемый уровень боли на 10-сантиметровой линии, начиная от «без боли» до «худшей боли, которую можно вообразить.
Визуальная аналоговая шкала (VAS) для боли варьируется от минимум от 0 до максимум 10, причем более высокие оценки указывают на большую интенсивность боли.
|
8 недель
|
|
Анализ постов Нью -Йорка
Временное ограничение: 8 недель
|
Анализ позов в Нью -Йорке представляет собой проверенный и систематический инструмент, используемый для оценки постурального выравнивания и отклонений.
Этот метод включает в себя визуальный осмотр и оценку ключевых постуральных элементов, включая головную, плечи, позвоночник, таз и нижние конечности, как в передне-ходах, так и в боковых видах.
Каждый сегмент оценивается для выравнивания и присваивается оценка на основе наблюдаемых отклонений.
Общий балл отражает общий постуральный статус, причем более высокие оценки указывают на лучшую постуральную выравнивание.
Эта мера будет использоваться для оценки изменений в осанке до и после вмешательства.
Оценки рейтинга в Нью -Йорке варьируются от минимум от 0 до максимум 36, а более высокие оценки указывают на лучшую осанку.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности Oswestry (ODI)
Временное ограничение: 8 недель
|
Он индекс инвалидности Oswestry-это анкету с самооценкой, предназначенная для оценки того, как боль в пояснице влияет на способность человека выполнять повседневную деятельность.
Индекс состоит из 10 секций, каждая из которых обращается к конкретной области: интенсивность боли, личная помощь, подъем, ходьба, сидение, стояние, сон, сексуальная жизнь, путешествия и социальная жизнь.
Каждый раздел включает в себя шесть вариантов ответа, оцененные от 0 (без инвалидности) до 5 (максимальная инвалидность).
Общая оценка колеблется от 0 до 50 баллов, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни инвалидности.
|
8 недель
|
|
Short Form-36 (SF-36) Обследование здоровья
Временное ограничение: 8 недель
|
Обследование здоровья короткой формы-36 (SF-36) представляет собой широко используемую анкету для самооценки, предназначенную для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, восьми областях: физическое функционирование, ограничения роли из-за физического здоровья, ограничения роли из-за эмоционального здоровья, Энергия/усталость, эмоциональное благополучие, социальное функционирование, боль и общее восприятие здоровья.
Каждый домен оценивается по шкале от 0 до 100, причем более высокие оценки указывают на лучшее здоровье и качество жизни.
|
8 недель
|
|
Измерение окружности грудной клетки
Временное ограничение: 8 недель
|
Измерение окружности грудной клетки - это простой и надежный метод, используемый для оценки дыхательных закономерности и расширения грудной клетки.
Измерения будут проведены на трех уровнях: подмышечные (верхние грудные), ксихоидные (средние грудные) и подрегистрированные (нижние грудные) области с использованием измерительной ленты.
Разница между максимальным вдохновением и максимальным истечением на каждом уровне будет записана для определения расширения грудной клетки.
|
8 недель
|
|
Lumbar Range of Motion
Временное ограничение: 8 weeks
|
Lumbar flexion, extension, and right and left lateral flexion will be assessed using a goniometer.
|
8 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Filiz Eyuboglu, PhD., Uskudar University
- Главный следователь: Mert Ilhan, MSc., Uskudar University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-PT-MRVB-RCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования DNS Group
-
Dart NeuroScience, LLCПрекращено
-
Dart NeuroScience, LLCПрекращеноИшемический приступАвстралия, Новая Зеландия
-
Charles University, Czech RepublicЗапись по приглашениюВрожденный порок сердца у детейЧехия
-
Ondokuz Mayıs UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyЗавершенныйРассеянный склероз | Симптомы нижних мочевых путей | Расстройство тазового дна | Женщины с рассеянным склерозомТурция (Туркие)
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Federal University of VicosaЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышленияКолумбия
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция
-
Necmettin Erbakan UniversityРекрутингПедиатрическое расстройство | УрологияТурция (Туркие)