- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06807710
Účinky dynamické neuromuskulární stabilizace na bolest, držení těla a respirační sílu při chronické bolesti zad zad
Studie o účincích dynamických neuromuskulárních stabilizačních cvičení na bolest, držení těla a sílu dýchacích cest u jedinců s chronickou nespecifickou bolestí zad zad
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumá účinky dynamické neuromuskulární stabilizace (DNS) cvičení na bolest, držení těla a respirační svalovou sílu u jedinců s chronickou nespecifickou bolestí zad. Do studie budou zahrnuti účastníci s bolestí dolních zad po dobu nejméně šesti měsíců. Primárním cílem je posoudit dopad cvičení DNS na intenzitu bolesti, funkční postižení, kvalitu života, držení těla a respirační funkce.
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) na 10-centimetrové linii. Funkční postižení související s bolestí dolních zad bude vyhodnoceno pomocí indexu postižení OSwestry, spolehlivým a platným nástrojem pro posouzení dopadu bolesti zad na každodenní činnosti. Kvalita života bude měřena pomocí krátkého formuláře 36 (SF-36), což je komplexní nástroj hodnotící dimenze fyzického a duševního zdraví.
Pro vyhodnocení posturálních změn bude použita měřítko postoje v New Yorku, což poskytne systematický přístup k posouzení vyrovnání páteře a posturální odchylky. Studie také prozkoumá účinky cvičení DNS na výkon respiračních svalů a funkci plic. Objemy plic se měří pomocí spirometru, zatímco respirační vzorce budou analyzovány měřením obvodu hrudníku při různých hladinách hrudníku pomocí měřicí pásky.
Intervence bude zahrnovat strukturovaný cvičební program založený na principech DNS se zaměřením na zlepšení řízení motoru, stabilitu páteře a neuromuskulární koordinaci. Účastníci budou hodnoceni na začátku a po zásahu, přičemž následná hodnocení provádí provedena za účelem pozorování dlouhodobých účinků intervence. Cílem studie je přispět k pochopení DNS jako účinného přístupu pro řízení chronické nespecifické bolesti zad.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Uskudar University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku mezi 18 a 50 lety
- Zžívá nepřetržité nebo přerušované bolesti zad více než 3 měsíce, lokalizované mezi oblastí L1 a Gluteal Svals
Kritéria pro vyloučení:
- Specifické lékařské diagnózy, jako jsou zlomeniny páteře nebo páteřní stenóza
- Přítomnost revmatologických poruch
- Nádory
- Historie bederní chirurgie za poslední 3 roky
- Neurologické problémy
- Osteoporóza
- Historie epilepsie, závratě, bolesti hlavy nebo nevolnosti
- Chronická onemocnění plic
- Předchozí fyzioterapeutická léčba pro bolest v dolní části zad
- Akutní epizody bolesti dolních zad
- Duševní poruchy
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: DNS skupina
Účastníci diagnostikovaní s chronickou nespecifickou bolestí dolních zad podstoupí strukturovanou dynamickou neuromuskulární stabilizaci (DNS) cvičebního programu.
Intervence bude prováděna dvakrát týdně, přičemž každá relace trvá 45 minut, po dobu 8 týdnů.
Program se zaměří na zlepšení řízení motoru, stabilitu páteře a neuromuskulární koordinaci prostřednictvím principů DNS.
|
Na druhé straně jsou navržena dynamická neuromuskulární stabilizační cvičení, aby dosáhla sagitální stabilizace pomocí stabilizační funkce svalu hrudní bránice.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Control Group
Participants in this group will receive conventional physiotherapy, including basic exercises such as stretching, strengthening, and posture training.
The intervention will be conducted twice a week, with each session lasting 45 minutes, over a period of 8 weeks.
|
Conventional physiotherapy program including stretching, strengthening, and posture exercises applied under physiotherapist supervision.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Vizuální analogová stupnice (VAS) bude použita k měření intenzity bolesti tím, že účastníci označí svou vnímanou úroveň bolesti na 10-centimetrové linii od „žádné bolesti“ po „nejhorší bolest, kterou si lze představit.
Vizuální analogová stupnice (VAS) pro bolest se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 10, přičemž vyšší skóre ukazuje větší intenzitu bolesti.
|
8 týdnů
|
|
Analýza postoje v New Yorku
Časové okno: 8 týdnů
|
Analýza newyorského postoje je validovaný a systematický nástroj používaný k vyhodnocení posturálního zarovnání a odchylek.
Tato metoda zahrnuje vizuální kontrolu a bodování klíčových posturálních prvků, včetně hlavy, ramen, páteře, pánve a dolních končetin, v předních a bočních pohledech.
Každý segment je hodnocen pro zarovnání a přiřadil skóre na základě pozorovaných odchylek.
Celkové skóre odráží celkový posturální stav, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší posturální vyrovnání.
Toto opatření bude použito k posouzení změn v předběžném a po zásahu.
Skóre měřítka hodnocení postoje v New Yorku se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 36, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší držení těla.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení oswestry (ODI)
Časové okno: 8 týdnů
|
On Oswestry Index Index je dotazník s vlastním hlášením, jehož cílem je posoudit, jak bolest v dolní části zad ovlivňuje schopnost jednotlivce provádět každodenní činnosti.
Index se skládá z 10 sekcí, z nichž každá se zabývá konkrétní doménou: intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, chůze, sezení, stojící, spánek, sexuální život, cestování a společenský život.
Každá část zahrnuje šest možností odezvy skóroval od 0 (bez postižení) do 5 (maximální postižení).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50 bodů, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň postižení.
|
8 týdnů
|
|
Krátký formulář 36 (SF-36) Zdravotní průzkum
Časové okno: 8 týdnů
|
Krátký průzkum zdraví formuláře 36 (SF-36) je široce používaným dotazníkem, který má na základě zdravotní kvality života v osmi doménách hodnotit kvalitu života související se zdravím: omezení rolí v důsledku fyzického zdraví, omezení rolí v důsledku emočního zdraví. energie/únava, emoční pohoda, sociální fungování, bolest a obecné vnímání zdraví.
Každá doména je hodnocena na stupnici od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší zdraví a kvalitu života.
|
8 týdnů
|
|
Měření obvodu hrudníku
Časové okno: 8 týdnů
|
Měření obvodu hrudníku je jednoduchá a spolehlivá metoda používaná k posouzení respiračních vzorců a rozšíření hrudníku.
Měření budou prováděna na třech úrovních: axilární (horní hrudní), xiphoid (střední hrudní) a subkostalní (nižší hrudní) oblasti pomocí měřicí pásky.
Pro stanovení expanze hrudníku bude zaznamenán rozdíl mezi maximální inspirací a maximálním vypršením vypršení na každé úrovni.
|
8 týdnů
|
|
Lumbar Range of Motion
Časové okno: 8 weeks
|
Lumbar flexion, extension, and right and left lateral flexion will be assessed using a goniometer.
|
8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Filiz Eyuboglu, PhD., Uskudar University
- Vrchní vyšetřovatel: Mert Ilhan, MSc., Uskudar University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-PT-MRVB-RCT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na DNS skupina
-
Dart NeuroScience, LLCUkončeno
-
Dart NeuroScience, LLCUkončeno
-
Charles University, Czech RepublicZápis na pozvánkuVrozená srdeční choroba u dětíČesko
-
Ondokuz Mayıs UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoRoztroušená skleróza | Příznaky dolních cest močových | Porucha pánevního dna | Ženy s roztroušenou sklerózouTurecko (Türkiye)
-
Necmettin Erbakan UniversityNáborPediatrická porucha | UrologieTurecko (Türkiye)
-
Uskudar UniversityDokončenoAdolescentní idiopatická skolióza (AIS)Turecko (Türkiye)
-
Medipol UniversityDokončenoChronická bolest | Chronická nestabilita kloubu | Inverzní výron kotníku | Atletická nohaKrocan
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Charles University, Czech RepublicDokončenoRoztroušená skleróza | Rehabilitace | Muskuloskeletální komplikace