- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06807710
Auswirkungen der dynamischen neuromuskulären Stabilisierung auf Schmerzen, Haltung und Atemfestigkeit bei chronischen Rückenschmerzen
Eine Studie über die Auswirkungen dynamischer neuromuskulärer Stabilisierungsübungen auf Schmerzen, Haltung und Atemmuskelstärke bei Personen mit chronisch unspezifischen Rückenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Auswirkungen dynamischer neuromuskulärer Stabilisierungsübungen (DNS) auf Schmerzen, Haltung und Atemmuskelstärke bei Personen mit chronisch nicht spezifischen Rückenschmerzen. Die Teilnehmer mit niedrigem Rückenschmerzen, die mindestens sechs Monate lang bestehen bleiben, werden in die Studie aufgenommen. Das Hauptziel ist es, die Auswirkungen von DNS -Übungen auf die Schmerzintensität, die funktionelle Behinderung, die Lebensqualität, die Haltung und die Atemfunktion zu bewerten.
Die Schmerzintensität wird unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) auf einer 10-Zentimeter-Linie gemessen. Funktionelle Behinderung im Zusammenhang mit Schmerzen im unteren Rückenbereich wird unter Verwendung des Oswestry Disability Index bewertet, einem zuverlässigen und gültigen Instrument zur Beurteilung der Auswirkungen von Rückenschmerzen auf die täglichen Aktivitäten. Die Lebensqualität wird anhand des Kurzformulars 36 (SF-36) gemessen, einem umfassenden Instrument, das die Dimensionen der körperlichen und psychischen Gesundheit bewertet.
Um Haltungsänderungen zu bewerten, wird die New Yorker Haltungsskala eingesetzt, wodurch ein systematischer Ansatz zur Beurteilung der Wirbelsäulenausrichtung und der Haltungsabweichungen gewährt wird. Die Studie wird auch die Auswirkungen von DNS -Übungen auf die Leistung der Atemmuskel und die Lungenfunktion untersuchen. Lungenvolumina werden unter Verwendung eines Spirometers gemessen, während Atemmuster durch Brustumfangsmessungen an verschiedenen Brustniveaus unter Verwendung eines Messbands analysiert werden.
Die Intervention umfasst ein strukturiertes Trainingsprogramm, das auf DNS -Prinzipien basiert und sich auf die Verbesserung der motorischen Steuerung, der Wirbelsäulenstabilität und der neuromuskulären Koordination konzentriert. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und nach der Intervention bewertet, wobei die Nachuntersuchungen durchgeführt werden, um die langfristigen Auswirkungen der Intervention zu beobachten. Die Studie zielt darauf ab, zum Verständnis von DNS als wirksamen Ansatz zur Behandlung chronisch unspezifischer Rückenschmerzen beizutragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye)
- Uskudar University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 50 Jahren
- Mehr als 3 Monate lang kontinuierliche oder intermittierende Schmerzen im unteren Rückenlehre, lokalisiert zwischen der L1 -Region und den Gesäßmuskeln
Ausschlusskriterien:
- Spezifische medizinische Diagnosen wie Wirbelsäulenfrakturen oder Wirbelsäulenstenose
- Vorhandensein rheumatologischer Störungen
- Tumoren
- Vorgeschichte der lumbalen Operation in den letzten 3 Jahren
- Neurologische Probleme
- Osteoporose
- Geschichte der Epilepsie, Schwindel, Kopfschmerzen oder Übelkeit
- Chronische Lungenerkrankungen
- Vorherige Physiotherapie -Behandlung bei Schmerzen im unteren Rücken
- Akute Episoden mit unteren Rückenschmerzen
- Psychische Störungen
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: DNS -Gruppe
Teilnehmer, bei denen chronische unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich diagnostiziert wurden, werden sich einem strukturierten dynamischen neuromuskulären Stabilisierungsprogramm (DNS) unterziehen.
Die Intervention wird zweimal pro Woche durchgeführt, wobei jede Sitzung über einen Zeitraum von 8 Wochen 45 Minuten dauert.
Das Programm konzentriert sich auf die Verbesserung der motorischen Kontrolle, der Wirbelsäulenstabilität und der neuromuskulären Koordination durch DNS -Prinzipien.
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Dynamische neuromuskuläre Stabilisierungsübungen dagegen sollen die stabilisierende stabilisierende Stabilisierung durch die Stabilisierungsfunktion des Brustmembranmuskels verwenden.
Andere Namen:
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Experimental: Control Group
Participants in this group will receive conventional physiotherapy, including basic exercises such as stretching, strengthening, and posture training.
The intervention will be conducted twice a week, with each session lasting 45 minutes, over a period of 8 weeks.
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Conventional physiotherapy program including stretching, strengthening, and posture exercises applied under physiotherapist supervision.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die visuelle Analogskala (VAs) wird verwendet, um die Schmerzintensität zu messen, indem die Teilnehmer ihren wahrgenommenen Schmerzniveau auf einer 10-Zentimeter-Linie markieren, die von "No Pain" bis zu "schlimmsten Schmerz, die sich vorstellen können, reichen.
Die visuelle Analogskala (VAS) für Schmerz reicht von mindestens 0 bis maximal 10, wobei höhere Werte auf eine größere Schmerzintensität hinweisen.
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8 Wochen
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New Yorker Haltungsanalyse
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die New Yorker Haltungsanalyse ist ein validiertes und systematisches Instrument zur Bewertung der Haltungsausrichtung und der Abweichungen.
Diese Methode beinhaltet die visuelle Inspektion und Bewertung von wichtigen Haltungselementen, einschließlich Kopf, Schultern, Wirbelsäulen, Becken und unteren Extremitäten, sowohl in anterior-posteriorer als auch in lateraler Ansichten.
Jedes Segment wird auf die Ausrichtung bewertet und eine Punktzahl basierend auf beobachteten Abweichungen zugewiesen.
Die Gesamtpunktzahl spiegelt den allgemeinen Haltungsstatus wider, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Haltungsausrichtung hinweisen.
Diese Maßnahme wird verwendet, um Änderungen in der Haltung vor und nach der Intervention zu bewerten.
Die Bewertungs Scores der New Yorker Haltung reichen von mindestens 0 bis maximal 36, wobei höhere Ergebnisse auf eine bessere Haltung hinweisen.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Oswestry Disability Index ist ein selbstberichteter Fragebogen, der beurteilen soll, wie sich Schmerzen im unteren Rücken auswirken, um die Fähigkeit eines Individuums, tägliche Aktivitäten auszuführen, beeinflusst.
Der Index besteht aus 10 Abschnitten, die jeweils auf eine bestimmte Domäne sprechen: Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Sexuellen, Reisen und soziales Leben.
Jeder Abschnitt enthält sechs Antwortoptionen, die von 0 (keine Behinderung) bis 5 (maximale Behinderung) bewertet wurden.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 50 Punkten, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Behinderung hinweisen.
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8 Wochen
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Kurzformular-36 (SF-36) Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Gesundheitsumfrage in der Kurzform. Energie/Müdigkeit, emotionales Wohlbefinden, soziale Funktionen, Schmerzen und allgemeine gesundheitliche Wahrnehmungen.
Jede Domäne wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Gesundheit und Lebensqualität hinweisen.
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8 Wochen
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Messung des Brustumfangs
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Messung des Brustumfangs ist eine einfache und zuverlässige Methode zur Beurteilung der Atemmuster und der Brustausdehnung.
Messungen werden auf drei Ebenen durchgeführt: axilläre (obere Thorax), Xiphoid (mittlerer Brusthause) und subkostaler (unterer Thorax) unter Verwendung eines Messbands.
Der Unterschied zwischen maximaler Inspiration und maximaler Ablauf auf jeder Ebene wird aufgezeichnet, um die Brustausdehnung zu bestimmen.
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8 Wochen
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Lumbar Range of Motion
Zeitfenster: 8 weeks
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Lumbar flexion, extension, and right and left lateral flexion will be assessed using a goniometer.
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8 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Filiz Eyuboglu, PhD., Uskudar university
- Hauptermittler: Mert Ilhan, MSc., Uskudar university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-PT-MRVB-RCT
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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