- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06807710
A dinamikus neuromuscularis stabilizáció hatása a fájdalomra, a testtartásra és a légzési szilárdságra krónikus alsó hátfájásban
Tanulmány a dinamikus neuromuscularis stabilizációs gyakorlatoknak a fájdalomra, a testtartásra és a légzőszervi izom erősségére gyakorolt hatásáról krónikus, nem-specifikus derékfájásban szenvedő egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a dinamikus neuromuscularis stabilizációs (DNS) gyakorlatok fájdalomra, testtartásra és légzőszervi izom erősségére gyakorolt hatásait vizsgálja krónikus, nem-specifikus alsó hátfájásban szenvedő egyéneknél. Az alsó hátfájásban szenvedő résztvevők legalább hat hónapig tartanak fenn a vizsgálatba. Az elsődleges cél a DNS -gyakorlatok hatásának felmérése a fájdalom intenzitására, a funkcionális fogyatékosságra, az életminőségre, a testtartásra és a légzés funkciójára.
A fájdalom intenzitását a vizuális analóg skála (VAS) felhasználásával kell mérni egy 10 centiméteres vonalon. Az alsó hátfájáshoz kapcsolódó funkcionális fogyatékosságot az Oswestry fogyatékossági index segítségével értékeljük, ez egy megbízható és érvényes eszköz a hátfájás napi tevékenységekre gyakorolt hatásának felmérésére. Az életminőséget a rövid-36-os (SF-36), a fizikai és mentális egészségi dimenziókat értékelő átfogó eszköz segítségével kell mérni.
A poszturális változások értékeléséhez a New York -i testtartási skálát alkalmazzák, szisztematikus megközelítést biztosítva a gerinc igazításának és a poszturális eltéréseknek a felmérésére. A tanulmány megvizsgálja a DNS -gyakorlatok hatását a légzőszervi izomteljesítményre és a tüdő működésére. A tüdőmennyiséget spirométerrel mérjük, míg a légzési mintákat a mellkas kerületének méréseivel elemezzük, különböző mellkasi szinteken mérőszalag segítségével.
A beavatkozás magában foglalja a DNS alapelvein alapuló strukturált testmozgási programot, amelynek célja a motorvezérlés, a gerinc stabilitása és a neuromuscularis koordináció javítása. A résztvevőket kiindulási és beavatkozás után értékelik, a követési értékeléseket a beavatkozás hosszú távú hatásainak megfigyelésére. A tanulmány célja, hogy hozzájáruljon a DNS, mint a krónikus, nem-specifikus hátfájás kezelésének hatékony megközelítéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Uskudar University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 és 50 év közötti
- Több mint 3 hónapig folyamatos vagy időszakos alsófájás tapasztalata, az L1 régió és a glutealis izmok között lokalizálva
Kizárási kritériumok:
- Specifikus orvosi diagnózisok, például gerinctörések vagy gerinc stenosis
- Reumatológiai rendellenességek jelenléte
- Daganatok
- Az ágyéki műtét története az elmúlt 3 évben
- Idegrendszeri problémák
- Osteoporosis
- Az epilepszia, a vertigo, a fejfájás vagy a hányinger története
- Krónikus tüdőbetegségek
- Korábbi fizioterápiás kezelés az alsó hátfájás miatt
- Akut alsó hátfájás -epizódok
- Mentális rendellenességek
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: DNS -csoport
A krónikus, nem-specifikus derékfájdalommal diagnosztizált résztvevők strukturált dinamikus neuromuscularis stabilizációs (DNS) testmozgási programon mennek keresztül.
A beavatkozást hetente kétszer végzik, minden ülés 45 percig tartva, 8 hét alatt.
A program a motorvezérlés, a gerincstabilitás és a neuromuscularis koordináció javítására összpontosít a DNS alapelvei révén.
|
A dinamikus neuromuscularis stabilizációs gyakorlatokat viszont úgy tervezték, hogy a sagittalis stabilizációt elérjék a mellkasi membrán izom stabilizáló funkciójának felhasználásával.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Control Group
Participants in this group will receive conventional physiotherapy, including basic exercises such as stretching, strengthening, and posture training.
The intervention will be conducted twice a week, with each session lasting 45 minutes, over a period of 8 weeks.
|
Conventional physiotherapy program including stretching, strengthening, and posture exercises applied under physiotherapist supervision.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 8 hét
|
A vizuális analóg skálát (VAS) a fájdalom intenzitásának mérésére fogják használni azáltal, hogy a résztvevők 10 centiméteres vonalon jelölik meg észlelt fájdalomszintet, a „nem fájdalomtól” kezdve a „legrosszabb fájdalomtól kezdve.
A fájdalom vizuális analóg skálája (VAS) legalább 0 -tól 10 -ig terjed, a magasabb pontszámok a nagyobb fájdalom intenzitását jelzik.
|
8 hét
|
|
New York -i testtartási elemzés
Időkeret: 8 hét
|
A New York -i testtartási elemzés egy validált és szisztematikus eszköz, amelyet a testtartás igazításának és eltéréseinek értékeléséhez használnak.
Ez a módszer magában foglalja a kulcsfontosságú poszturális elemek, beleértve a fejet, a vállát, a gerincét, a medencét és az alsó végtagokat, mind az elülső, mind az oldalsó nézetben.
Az egyes szegmenseket az igazításhoz értékelik, és a megfigyelt eltérések alapján egy pontszámot hozzárendelnek.
A teljes pontszám tükrözi az általános testtartási státuszt, a magasabb pontszámok a jobb poszturális igazítást jelzik.
Ezt az intézkedést felhasználják a testtartás előtti és az intervenció utáni változások felmérésére.
A New York -i testtartási besorolási skála pontszáma legalább 0 és legfeljebb 36 között mozog, a magasabb pontszámok a jobb testtartást jelzik.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oswestry fogyatékossági index (ODI)
Időkeret: 8 hét
|
Az Oswestry Fogyatékossági Index egy önmagában bejelentett kérdőív, amelynek célja annak felmérése, hogy az alsó hátfájás hogyan befolyásolja az egyén képességét a napi tevékenységek elvégzésére.
Az index 10 szakaszból áll, amelyek mindegyike egy adott domainnel foglalkozik: fájdalom intenzitása, személyes gondozás, emelés, ülés, ülés, állás, alvás, szexuális élet, utazás és társadalmi élet.
Mindegyik szakasz tartalmaz hat válasz opciót, amely 0 -tól (fogyatékosság nélkül) 5 -ig (maximális fogyatékossággal) szól.
A teljes pontszám 0 és 50 pont között van, a magasabb pontszámok a fogyatékosság nagyobb szintjét jelzik.
|
8 hét
|
|
Rövid, 36-os (SF-36) egészségügyi felmérés
Időkeret: 8 hét
|
A rövid, 36. formájú (SF-36) egészségügyi felmérés egy széles körben alkalmazott, önmagában bejelentett kérdőív, amelynek célja az egészséggel kapcsolatos életminőség felmérése nyolc területen: fizikai működés, a fizikai egészség miatti szerepkorlátozások, az érzelmi egészség miatti szerepkorlátozások, Energia/fáradtság, érzelmi jólét, társadalmi működés, fájdalom és az általános egészségügyi észlelés.
Mindegyik domént 0 és 100 közötti skálán pontozják, a magasabb pontszámok a jobb egészségre és az életminőségre utalnak.
|
8 hét
|
|
Mellkasi kerületmérés
Időkeret: 8 hét
|
A mellkas kerületének mérése egy egyszerű és megbízható módszer, amelyet a légzési minták és a mellkas tágulásának felmérésére használnak.
A méréseket három szinten végezzük: axilláris (felső mellkasi), xiphoid (középső mellkasi) és szubcostális (alsó mellkasi) régiók mérőszalaggal.
A mellkas bővítésének meghatározása érdekében a maximális inspiráció és az egyes szintek maximális lejárata közötti különbséget rögzítik.
|
8 hét
|
|
Lumbar Range of Motion
Időkeret: 8 weeks
|
Lumbar flexion, extension, and right and left lateral flexion will be assessed using a goniometer.
|
8 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Filiz Eyuboglu, PhD., Uskudar University
- Kutatásvezető: Mert Ilhan, MSc., Uskudar University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-PT-MRVB-RCT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .