- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06807710
Efectos de la estabilización neuromuscular dinámica en el dolor, la postura y la fuerza respiratoria en el dolor lumbar crónico
Un estudio sobre los efectos de los ejercicios de estabilización neuromuscular dinámica sobre el dolor, la postura y la fuerza muscular respiratoria en individuos con dolor lumbar no específico crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investiga los efectos de la estabilización neuromuscular dinámica (DNS) ejercicios sobre dolor, postura y fuerza muscular respiratoria en individuos con dolor lumbar no específico crónico. Los participantes con dolor lumbar que persisten durante al menos seis meses se incluirán en el estudio. El objetivo principal es evaluar el impacto de los ejercicios de DNS en la intensidad del dolor, la discapacidad funcional, la calidad de vida, la postura y la función respiratoria.
La intensidad del dolor se medirá utilizando la escala analógica visual (VAS) en una línea de 10 centímetro. La discapacidad funcional relacionada con el dolor lumbar se evaluará utilizando el índice de discapacidad de Oswestry, una herramienta confiable y válida para evaluar el impacto del dolor de espalda en las actividades diarias. La calidad de vida se medirá utilizando el Formulario Corto 36 (SF-36), un instrumento integral que evalúa las dimensiones de salud física y mental.
Para evaluar los cambios posturales, se empleará la escala de postura de Nueva York, proporcionando un enfoque sistemático para evaluar la alineación espinal y las desviaciones posturales. El estudio también examinará los efectos de los ejercicios de DNS en el rendimiento muscular respiratorio y la función pulmonar. Los volúmenes de pulmón se medirán usando un espirómetro, mientras que los patrones respiratorios se analizarán mediante mediciones de circunferencia del pecho a diferentes niveles torácicos utilizando una cinta de medición.
La intervención implicará un programa de ejercicio estructurado basado en principios de DNS, centrándose en mejorar el control motor, la estabilidad de la columna y la coordinación neuromuscular. Los participantes serán evaluados al inicio y después de la intervención, con evaluaciones de seguimiento realizadas para observar los efectos a largo plazo de la intervención. El estudio tiene como objetivo contribuir a la comprensión de los DNS como un enfoque efectivo para manejar el dolor lumbar no específico crónico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Uskudar University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- De entre 18 y 50 años
- Experimentando dolor lumbar continuo o intermitente durante más de 3 meses, localizado entre la región L1 y los músculos glúteos
Criterios de exclusión:
- Diagnósticos médicos específicos, como fracturas espinales o estenosis espinal
- Presencia de trastornos reumatológicos
- Tumores
- Historia de la cirugía lumbar en los últimos 3 años
- Problemas neurológicos
- Osteoporosis
- Historia de la epilepsia, vértigo, dolores de cabeza o náuseas
- Enfermedades pulmonares crónicas
- Tratamiento previo de fisioterapia para dolor lumbar
- Episodios agudos de dolor lumbar
- Trastornos mentales
- Embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo DNS
Los participantes diagnosticados con dolor lumbar no específico crónico sufrirán un programa de ejercicio de estabilización neuromuscular dinámica estructurada (DNS).
La intervención se llevará a cabo dos veces por semana, y cada sesión durará 45 minutos, durante un período de 8 semanas.
El programa se centrará en mejorar el control motor, la estabilidad de la columna y la coordinación neuromuscular a través de los principios de DNS.
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Los ejercicios de estabilización neuromuscular dinámica, por otro lado, están diseñados para lograr la estabilización sagital utilizando la función estabilizadora del músculo del diafragma torácico.
Otros nombres:
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Experimental: Control Group
Participants in this group will receive conventional physiotherapy, including basic exercises such as stretching, strengthening, and posture training.
The intervention will be conducted twice a week, with each session lasting 45 minutes, over a period of 8 weeks.
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Conventional physiotherapy program including stretching, strengthening, and posture exercises applied under physiotherapist supervision.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La escala analógica visual (VAS) se usará para medir la intensidad del dolor al hacer que los participantes marquen su nivel de dolor percibido en una línea de 10 centímetros que va desde 'sin dolor' hasta 'peor dolor imaginable.
La escala analógica visual (VAS) para el dolor varía de un mínimo de 0 a un máximo de 10, con puntajes más altos que indican una mayor intensidad del dolor.
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8 semanas
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Análisis de postura de Nueva York
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El análisis de postura de Nueva York es una herramienta validada y sistemática utilizada para evaluar la alineación postural y las desviaciones.
Este método implica la inspección visual y la puntuación de elementos posturales clave, incluidos la cabeza, los hombros, la columna vertebral, la pelvis y las extremidades inferiores, tanto en vistas anteriores y laterales.
Cada segmento se evalúa para la alineación y se le asigna una puntuación basada en desviaciones observadas.
El puntaje total refleja el estado postural general, con puntajes más altos que indican una mejor alineación postural.
Esta medida se utilizará para evaluar los cambios en la postura antes y después de la intervención.
Los puntajes de la escala de calificación de postura de Nueva York varían de un mínimo de 0 a un máximo de 36, con puntajes más altos que indican una mejor postura.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El índice de discapacidad de Oswestry es un cuestionario autoinformado diseñado para evaluar cómo el dolor lumbar afecta la capacidad de un individuo para realizar actividades diarias.
El índice consta de 10 secciones, cada una abordando un dominio específico: intensidad del dolor, cuidado personal, levantamiento, caminar, estar sentado, de pie, dormir, vida sexual, viajes y vida social.
Cada sección incluye seis opciones de respuesta obtenidas de 0 (sin discapacidad) a 5 (discapacidad máxima).
La puntuación total varía de 0 a 50 puntos, con puntajes más altos que indican mayores niveles de discapacidad.
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8 semanas
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Encuesta de salud de Formulario Corto 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La encuesta de salud de Form-36 (SF-36) corta es un cuestionario autoinformado ampliamente utilizado diseñado para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en ocho dominios: funcionamiento físico, limitaciones de roles debido a la salud física, las limitaciones de roles debido a la salud emocional, Energía/fatiga, bienestar emocional, funcionamiento social, dolor y percepciones generales de salud.
Cada dominio se califica en una escala de 0 a 100, con puntajes más altos que indican una mejor salud y calidad de vida.
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8 semanas
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Medición de la circunferencia del pecho
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La medición de la circunferencia del pecho es un método simple y confiable utilizado para evaluar los patrones respiratorios y la expansión del pecho.
Las mediciones se tomarán en tres niveles: regiones axilares (torácicas superiores), xifoides (torácica media) y subcostal (torácica inferior) utilizando una cinta de medición.
La diferencia entre la inspiración máxima y la expiración máxima en cada nivel se registrará para determinar la expansión del pecho.
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8 semanas
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Lumbar Range of Motion
Periodo de tiempo: 8 weeks
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Lumbar flexion, extension, and right and left lateral flexion will be assessed using a goniometer.
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8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Filiz Eyuboglu, PhD., Uskudar University
- Investigador principal: Mert Ilhan, MSc., Uskudar University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-PT-MRVB-RCT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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