- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06807710
Effekter av dynamisk neuromuskulär stabilisering på smärta, hållning och andningsstyrka vid kronisk lågryggsmärta
En studie om effekterna av dynamisk neuromuskulär stabiliseringsövningar på smärta, hållning och andningsmuskelstyrka hos individer med kronisk icke-specifik lågryggsmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker effekterna av dynamisk neuromuskulär stabilisering (DNS) övningar på smärta, hållning och andningsmuskelstyrka hos individer med kronisk icke-specifik lågryggsmärta. Deltagare med låg ryggsmärta som kvarstår i minst sex månader kommer att inkluderas i studien. Det primära målet är att bedöma effekterna av DNS -övningar på smärtintensitet, funktionell funktionshinder, livskvalitet, hållning och andningsfunktion.
Smärtintensitet mäts med den visuella analoga skalan (VAS) på en 10-centimeter linje. Funktionella funktionshinder relaterade till lågryggsmärta kommer att utvärderas med hjälp av Oswestry Disability Index, ett pålitligt och giltigt verktyg för att bedöma påverkan av ryggsmärta på dagliga aktiviteter. Livskvalitet kommer att mätas med den korta formen-36 (SF-36), ett omfattande instrument som bedömer fysiska och mentala hälsodimensioner.
För att utvärdera posturala förändringar kommer New York Posture -skalan att användas, vilket ger ett systematiskt tillvägagångssätt för att bedöma ryggmärgsinriktning och posturalavvikelser. Studien kommer också att undersöka effekterna av DNS -övningar på andningsmuskelprestanda och lungfunktion. Lungvolymer kommer att mätas med hjälp av en spirometer, medan andningsmönster kommer att analyseras med mätningar av bröstomkrets vid olika bröstnivåer med hjälp av ett mätband.
Interventionen kommer att involvera ett strukturerat träningsprogram baserat på DNS -principer, med fokus på att förbättra motorisk kontroll, ryggradsstabilitet och neuromuskulär koordination. Deltagarna kommer att utvärderas vid baslinjen och efter intervention, med uppföljningsutvärderingar som genomförts för att observera de långsiktiga effekterna av interventionen. Studien syftar till att bidra till förståelsen av DNS som ett effektivt tillvägagångssätt för att hantera kronisk icke-specifik lågryggsmärta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Uskudar University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Mellan 18 och 50 år
- Upplever kontinuerlig eller intermittent lågryggsmärta i mer än 3 månader, lokaliserat mellan L1 -regionen och glutealmusklerna
Uteslutningskriterier:
- Specifika medicinska diagnoser såsom ryggradsfrakturer eller ryggradsstenos
- Närvaro av reumatologiska störningar
- Tumörer
- Historik om ländryggkirurgi under de senaste tre åren
- Neurologiska problem
- Osteoporos
- Historik om epilepsi, svindel, huvudvärk eller illamående
- Kroniska lungsjukdomar
- Tidigare fysioterapibehandling för lågryggsmärta
- Akuta avsnitt med låg ryggsmärta
- Psykiska störningar
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: DNS -grupp
Deltagare som diagnostiserats med kronisk icke-specifik lågryggsmärta kommer att genomgå en strukturerad dynamisk neuromuskulär stabiliseringsprogram (DNS).
Interventionen kommer att genomföras två gånger i veckan, med varje session som varar 45 minuter, under en period av 8 veckor.
Programmet kommer att fokusera på att förbättra motorisk kontroll, ryggrad och neuromuskulär koordination genom DNS -principer.
|
Dynamiska neuromuskulära stabiliseringsövningar, å andra sidan, är utformade för att uppnå sagittal stabilisering genom att använda den stabiliserande funktionen hos thorax membranmuskeln.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Control Group
Participants in this group will receive conventional physiotherapy, including basic exercises such as stretching, strengthening, and posture training.
The intervention will be conducted twice a week, with each session lasting 45 minutes, over a period of 8 weeks.
|
Conventional physiotherapy program including stretching, strengthening, and posture exercises applied under physiotherapist supervision.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 8 veckor
|
Den visuella analoga skalan (VAS) kommer att användas för att mäta smärtintensitet genom att få deltagarna att markera deras upplevda smärtnivå på en 10-centimeter linje som sträcker sig från 'ingen smärta' till 'värsta smärta som kan tänkas.
Den visuella analoga skalan (VAS) för smärta sträcker sig från minst 0 till högst 10, med högre poäng som indikerar större smärtintensitet.
|
8 veckor
|
|
New York hållningsanalys
Tidsram: 8 veckor
|
New York Posture -analysen är ett validerat och systematiskt verktyg som används för att utvärdera postural justering och avvikelser.
Denna metod involverar visuell inspektion och poäng av viktiga posturala element, inklusive huvud, axlar, ryggrad, bäcken och nedre extremiteter, både i anterior-posterior och lateral vy.
Varje segment bedöms för justering och tilldelas en poäng baserad på observerade avvikelser.
Den totala poängen återspeglar den totala posturala statusen, med högre poäng som indikerar bättre postural justering.
Denna åtgärd kommer att användas för att bedöma förändringar i hållning före och efter intervention.
New York Posture Rating Scale -poäng sträcker sig från minst 0 till högst 36, med högre poäng som indikerar bättre hållning.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: 8 veckor
|
Oswestry Disability Index är ett självrapporterat frågeformulär som är utformat för att bedöma hur låg ryggsmärta påverkar en individs förmåga att utföra dagliga aktiviteter.
Indexet består av 10 sektioner, vardera adresserar en specifik domän: smärtintensitet, personlig vård, lyft, promenader, sittande, stående, sovande, sexuellt liv, resor och socialt liv.
Varje avsnitt innehåller sex svaralternativ som görs från 0 (ingen funktionshinder) till 5 (maximal funktionshinder).
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 50 poäng, med högre poäng som indikerar större funktionshinder.
|
8 veckor
|
|
Short Form-36 (SF-36) Hälsoundersökning
Tidsram: 8 veckor
|
Den korta form-36 (SF-36) Health Survey är ett allmänt använt självrapporterat frågeformulär utformad för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet över åtta domäner: fysisk funktion, rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa, rollbegränsningar på grund av emotionell hälsa, Energi/trötthet, känslomässigt välbefinnande, social funktion, smärta och allmänna hälsouppfattningar.
Varje domän görs på en skala från 0 till 100, med högre poäng som indikerar bättre hälsa och livskvalitet.
|
8 veckor
|
|
Mätning av bröstomkrets
Tidsram: 8 veckor
|
Mätning av bröstomkrets är en enkel och pålitlig metod som används för att bedöma andningsmönster och bröstutvidgning.
Mätningar kommer att tas på tre nivåer: axillär (övre thorax), xiphoid (mellersta thorax) och subkostala (nedre thorax) regioner med hjälp av ett mätband.
Skillnaden mellan maximal inspiration och maximal utgång på varje nivå kommer att registreras för att bestämma bröstutvidgningen.
|
8 veckor
|
|
Lumbar Range of Motion
Tidsram: 8 weeks
|
Lumbar flexion, extension, and right and left lateral flexion will be assessed using a goniometer.
|
8 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Filiz Eyuboglu, PhD., Uskudar University
- Huvudutredare: Mert Ilhan, MSc., Uskudar University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-PT-MRVB-RCT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .