- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06807710
Effets de la stabilisation neuromusculaire dynamique sur la douleur, la posture et la force respiratoire dans les lombalgies chroniques
Une étude sur les effets des exercices dynamiques de stabilisation neuromusculaire sur la douleur, la posture et la force musculaire respiratoire chez les personnes souffrant de douleurs chroniques non spécifiques au lombalgie non spécifique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine les effets des exercices dynamiques de stabilisation neuromusculaire (DNS) sur la douleur, la posture et la force musculaire respiratoire chez les personnes souffrant de douleurs lombaires chroniques non spécifiques. Les participants souffrant de lombalgie qui persistent pendant au moins six mois seront inclus dans l'étude. L'objectif principal est d'évaluer l'impact des exercices DNS sur l'intensité de la douleur, l'invalidité fonctionnelle, la qualité de vie, la posture et la fonction respiratoire.
L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) sur une ligne de 10 centimètres. L'invalidité fonctionnelle liée aux lombalgies sera évaluée à l'aide de l'indice d'Oswestry pour handicap, un outil fiable et valide pour évaluer l'impact des maux de dos sur les activités quotidiennes. La qualité de vie sera mesurée en utilisant le court formulaire-36 (SF-36), un instrument complet évaluant les dimensions de la santé physique et mentale.
Pour évaluer les changements posturaux, l'échelle de posture de New York sera utilisée, fournissant une approche systématique pour évaluer l'alignement vertébral et les écarts posturaux. L'étude examinera également les effets des exercices DNS sur les performances musculaires respiratoires et la fonction pulmonaire. Les volumes pulmonaires seront mesurés à l'aide d'un spiromètre, tandis que les modèles respiratoires seront analysés par des mesures de circonférence thoracique à différents niveaux thoraciques à l'aide d'un ruban de mesure.
L'intervention impliquera un programme d'exercice structuré basé sur les principes du DNS, en se concentrant sur l'amélioration du contrôle moteur, de la stabilité vertébrale et de la coordination neuromusculaire. Les participants seront évalués au départ et après l'intervention, avec des évaluations de suivi menées pour observer les effets à long terme de l'intervention. L'étude vise à contribuer à la compréhension du DNS en tant qu'approche efficace pour gérer des douleurs lombaires chroniques non spécifiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Uskudar University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 18 à 50 ans
- Éprouvant des douleurs lombaires continues ou intermittentes pendant plus de 3 mois, localisées entre la région L1 et les muscles fessiers
Critères d'exclusion:
- Diagnostics médicaux spécifiques tels que les fractures vertébrales ou la sténose vertébrale
- Présence de troubles rhumatologiques
- Tumeurs
- Histoire de la chirurgie lombaire au cours des 3 dernières années
- Problèmes neurologiques
- Ostéoporose
- Histoire de l'épilepsie, des vertiges, des maux de tête ou des nausées
- Maladies pulmonaires chroniques
- Traitement de physiothérapie antérieure pour les lombalgies
- Épisodes aigus du lombalgie
- Troubles mentaux
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe DNS
Les participants diagnostiqués avec des lombalgies chroniques non spécifiques subiront un programme d'exercice de stabilisation neuromusculaire dynamique structurée (DNS).
L'intervention sera menée deux fois par semaine, chaque session dure 45 minutes, sur une période de 8 semaines.
Le programme se concentrera sur l'amélioration du contrôle moteur, de la stabilité vertébrale et de la coordination neuromusculaire grâce aux principes du DNS.
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Les exercices dynamiques de stabilisation neuromusculaire, en revanche, sont conçus pour atteindre la stabilisation sagittale en utilisant la fonction de stabilisation du muscle du diaphragme thoracique.
Autres noms:
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Expérimental: Control Group
Participants in this group will receive conventional physiotherapy, including basic exercises such as stretching, strengthening, and posture training.
The intervention will be conducted twice a week, with each session lasting 45 minutes, over a period of 8 weeks.
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Conventional physiotherapy program including stretching, strengthening, and posture exercises applied under physiotherapist supervision.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (VAS)
Délai: 8 semaines
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L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur en demandant aux participants de marquer leur niveau de douleur perçu sur une ligne de 10 centimètres allant de «pas de douleur» à la «pire douleur imaginable.
L'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur varie d'un minimum de 0 à un maximum de 10, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande intensité de douleur.
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8 semaines
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Analyse de la posture de New York
Délai: 8 semaines
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L'analyse de posture de New York est un outil validé et systématique utilisé pour évaluer l'alignement postural et les écarts.
Cette méthode implique l'inspection visuelle et la notation des éléments posturaux clés, notamment la tête, les épaules, la colonne vertébrale, le bassin et les membres inférieurs, à la fois dans les vues antérieures et latérales.
Chaque segment est évalué pour l'alignement et attribué un score basé sur les écarts observés.
Le score total reflète le statut postural global, avec des scores plus élevés indiquant un meilleur alignement postural.
Cette mesure sera utilisée pour évaluer les modifications de la posture avant et après l'intervention.
Les scores d'échelle de notation de la posture de New York varient d'un minimum de 0 à un maximum de 36, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure posture.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'Oswestry Disability (ODI)
Délai: 8 semaines
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L'indice d'Oswestry Disability est un questionnaire autodéclaré conçu pour évaluer comment la bombe douleur au dos affecte la capacité d'un individu à effectuer des activités quotidiennes.
L'indice se compose de 10 sections, chacun abordant un domaine spécifique: intensité de la douleur, soins personnels, levage, marche, assis, debout, sommeil, vie sexuelle, voyage et vie sociale.
Chaque section comprend six options de réponse notées de 0 (pas d'invalidité) à 5 (handicap maximum).
Le score total varie de 0 à 50 points, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de handicap.
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8 semaines
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Estude de santé courte du formulaire 36 (SF-36)
Délai: 8 semaines
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L'enquête sur la santé du formulaire court-36 (SF-36) est un questionnaire autodéclaré largement utilisé conçu pour évaluer la qualité de vie liée à la santé dans huit domaines: fonctionnement physique, limitations des rôles dues à la santé physique, limitations des rôles dues à la santé émotionnelle, Énergie / fatigue, bien-être émotionnel, fonctionnement social, douleur et perceptions générales de la santé.
Chaque domaine est noté sur une échelle de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure santé et une meilleure qualité de vie.
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8 semaines
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Mesure de la circonférence thoracique
Délai: 8 semaines
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La mesure de la circonférence thoracique est une méthode simple et fiable utilisée pour évaluer les modèles respiratoires et l'expansion thoracique.
Les mesures seront prises à trois niveaux: axillaire (thoracique supérieur), xiphoïde (thoracique moyen) et sous-costal (thoracique inférieur) à l'aide d'un ruban de mesure.
La différence entre l'inspiration maximale et l'expiration maximale à chaque niveau sera enregistrée pour déterminer l'expansion thoracique.
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8 semaines
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Lumbar Range of Motion
Délai: 8 weeks
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Lumbar flexion, extension, and right and left lateral flexion will be assessed using a goniometer.
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8 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Filiz Eyuboglu, PhD., Uskudar University
- Chercheur principal: Mert Ilhan, MSc., Uskudar University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-PT-MRVB-RCT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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