- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06807710
Effekter av dynamisk nevromuskulær stabilisering på smerte, holdning og luftveisstyrke ved kroniske korsryggsmerter
En studie om effekten av dynamiske nevromuskulære stabiliseringsøvelser på smerter, holdning og luftveismuskelstyrke hos individer med kronisk ikke-spesifikk korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker effekten av dynamisk nevromuskulær stabilisering (DNS) øvelser på smerte, holdning og luftveismuskelstyrke hos individer med kronisk ikke-spesifikk korsryggsmerter. Deltakere med korsryggsmerter vedvarende i minst seks måneder vil bli inkludert i studien. Hovedmålet er å vurdere virkningen av DNS -øvelser på smerteintensitet, funksjonshemming, livskvalitet, holdning og luftveisfunksjon.
Smerteintensitet vil bli målt ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS) på en 10-centimeter linje. Funksjonell funksjonshemming relatert til korsryggsmerter vil bli evaluert ved bruk av Oswestry Disability Index, et pålitelig og gyldig verktøy for å vurdere virkningen av ryggsmerter på daglige aktiviteter. Livskvalitet vil bli målt ved bruk av den korte Form-36 (SF-36), et omfattende instrument som vurderer fysiske og mentale helse-dimensjoner.
For å evaluere posturale endringer, vil New York Posture -skalaen bli brukt, og gi en systematisk tilnærming for å vurdere ryggmargsinnretning og posturale avvik. Studien vil også undersøke effekten av DNS -øvelser på ytelse av luftveier og lungefunksjon. Lungevolumer vil bli målt ved bruk av et spirometer, mens luftveissammer vil bli analysert ved måling av brystomkrets ved forskjellige thoraxnivåer ved bruk av et målebånd.
Intervensjonen vil involvere et strukturert treningsprogram basert på DNS -prinsipper, med fokus på å forbedre motorisk kontroll, ryggmargsstabilitet og nevromuskulær koordinering. Deltakerne vil bli vurdert ved baseline og etterintervensjon, med oppfølgingsevalueringer utført for å observere de langsiktige effektene av intervensjonen. Studien tar sikte på å bidra til forståelsen av DNS som en effektiv tilnærming for å håndtere kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Uskudar University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 18 og 50 år
- Opplever kontinuerlige eller periodiske korsryggsmerter i mer enn 3 måneder, lokalisert mellom L1 -regionen og glutealmusklene
Eksklusjonskriterier:
- Spesifikke medisinske diagnoser som ryggbrudd eller ryggradsstenose
- Tilstedeværelse av revmatologiske lidelser
- Svulster
- Historien om korsryggkirurgi de siste tre årene
- Nevrologiske problemer
- Osteoporose
- Historie med epilepsi, svimmelhet, hodepine eller kvalme
- Kroniske lungesykdommer
- Tidligere fysioterapibehandling for korsryggsmerter
- Akutte episoder med korsryggsmerter
- Psykiske lidelser
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DNS -gruppe
Deltakere som er diagnostisert med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter, vil gjennomgå et strukturert dynamisk neuromuskulær stabilisering (DNS) treningsprogram.
Intervensjonen vil bli gjennomført to ganger i uken, med hver økt som varer i 45 minutter, over en periode på 8 uker.
Programmet vil fokusere på å forbedre motorisk kontroll, ryggstabilitet og nevromuskulær koordinering gjennom DNS -prinsipper.
|
Dynamiske nevromuskulære stabiliseringsøvelser er derimot designet for å oppnå sagittal stabilisering ved å bruke den stabiliserende funksjonen til thoraxmembranmuskelen.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Control Group
Participants in this group will receive conventional physiotherapy, including basic exercises such as stretching, strengthening, and posture training.
The intervention will be conducted twice a week, with each session lasting 45 minutes, over a period of 8 weeks.
|
Conventional physiotherapy program including stretching, strengthening, and posture exercises applied under physiotherapist supervision.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 8 uker
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) vil bli brukt til å måle smerteintensitet ved å ha deltakerne til å markere deres opplevde smerter på en 10-centimeter linje som spenner fra 'ingen smerter' til 'verste smerter som kan tenkes.
Den visuelle analoge skalaen (VAS) for smerte varierer fra minimum 0 til maksimalt 10, med høyere score som indikerer større smerteintensitet.
|
8 uker
|
|
New York Stillingsanalyse
Tidsramme: 8 uker
|
New York Posture -analysen er et validert og systematisk verktøy som brukes til å evaluere postural justering og avvik.
Denne metoden innebærer visuell inspeksjon og scoring av viktige posturale elementer, inkludert hode, skuldre, ryggrad, bekken og nedre ekstremiteter, i både anterior-posterior og sideriss.
Hvert segment blir vurdert for justering og tildelt en poengsum basert på observerte avvik.
Den totale poengsummen gjenspeiler den totale posturalstatusen, med høyere score som indikerer bedre postural justering.
Dette tiltaket vil bli brukt til å vurdere endringer i holdning før og etter intervensjon.
New York Posture Rating Scale -score varierer fra minimum 0 til maksimalt 36, med høyere score som indikerer bedre holdning.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 8 uker
|
Han Oswestry Disability Index er et selvrapportert spørreskjema designet for å vurdere hvordan korsryggsmerter påvirker individets evne til å utføre daglige aktiviteter.
Indeksen består av 10 seksjoner, som hver adresserer et spesifikt domene: smerteintensitet, personlig pleie, løfting, turgåing, sittende, stående, sovende, seksuelt liv, reiser og sosiale liv.
Hver seksjon inneholder seks svaralternativer scoret fra 0 (ingen funksjonshemming) til 5 (maksimal funksjonshemming).
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 50 poeng, med høyere score som indikerer større nivåer av funksjonshemming.
|
8 uker
|
|
Kort form-36 (SF-36) helseundersøkelse
Tidsramme: 8 uker
|
Den korte form-36 (SF-36) helseundersøkelsen er et mye brukt selvrapportert spørreskjema designet for å vurdere helserelatert livskvalitet over åtte domener: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, rollebegrensninger på grunn av emosjonell helse, Energi/tretthet, emosjonell velvære, sosial funksjon, smerte og generelle helseoppfatninger.
Hvert domene blir scoret på en skala fra 0 til 100, med høyere score som indikerer bedre helse og livskvalitet.
|
8 uker
|
|
Måling av brystomkrets
Tidsramme: 8 uker
|
Måling av brystomkrets er en enkel og pålitelig metode som brukes til å vurdere luftveismønstre og utvidelse av brystet.
Målinger vil bli tatt på tre nivåer: aksillær (øvre thorax), xiphoid (midtre thorax) og subcostal (nedre thorax) regioner ved bruk av et målebånd.
Forskjellen mellom maksimal inspirasjon og maksimal utløp på hvert nivå vil bli registrert for å bestemme brystutvidelsen.
|
8 uker
|
|
Lumbar Range of Motion
Tidsramme: 8 weeks
|
Lumbar flexion, extension, and right and left lateral flexion will be assessed using a goniometer.
|
8 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Filiz Eyuboglu, PhD., Uskudar University
- Hovedetterforsker: Mert Ilhan, MSc., Uskudar University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-PT-MRVB-RCT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .