- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06807710
Effecten van dynamische neuromusculaire stabilisatie op pijn, houding en ademhalingssterkte bij chronische lage rugpijn
Een onderzoek naar de effecten van dynamische neuromusculaire stabilisatieoefeningen op pijn, houding en ademhalingsspiersterkte bij personen met chronische niet-specifieke lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt de effecten van dynamische neuromusculaire stabilisatie (DNS) oefeningen op pijn, houding en ademhalingsspierkracht bij personen met chronische niet-specifieke lage rugpijn. Deelnemers met lage rugpijn die gedurende ten minste zes maanden aanhouden, worden in het onderzoek opgenomen. Het primaire doel is om de impact van DNS -oefeningen op pijnintensiteit, functionele handicap, kwaliteit van leven, houding en ademhalingsfunctie te beoordelen.
Pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van de Visual Analog Scale (VAS) op een lijn van 10 centimeter. Functionele handicap gerelateerd aan lage rugpijn zal worden geëvalueerd met behulp van de Oswestry Disability Index, een betrouwbaar en geldig hulpmiddel voor het beoordelen van de impact van rugpijn op dagelijkse activiteiten. Kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de korte vorm-36 (SF-36), een uitgebreid instrument dat fysieke en geestelijke gezondheidsdimensies beoordeelt.
Om de houdingsveranderingen te evalueren, zal de New York -houdingsschaal worden gebruikt, waardoor een systematische aanpak wordt geboden om spinale afstemming en houdingsafwijkingen te beoordelen. De studie zal ook de effecten van DNS -oefeningen op ademhalingsspierprestaties en longfunctie onderzoeken. Longvolumes worden gemeten met behulp van een spirometer, terwijl ademhalingspatronen worden geanalyseerd door metingen van de borstomtrek op verschillende thoracale niveaus met behulp van een meetlint.
De interventie omvat een gestructureerd trainingsprogramma op basis van DNS -principes, gericht op het verbeteren van motorische controle, spinale stabiliteit en neuromusculaire coördinatie. Deelnemers worden beoordeeld bij aanvang en post-interventie, met follow-upevaluaties die worden uitgevoerd om de langetermijneffecten van de interventie te observeren. De studie is bedoeld om bij te dragen aan het begrip van DNS als een effectieve benadering voor het beheer van chronische niet-specifieke lage rugpijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Uskudar University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 50 jaar oud
- Het ervaren van continue of intermitterende lage rugpijn gedurende meer dan 3 maanden, gelokaliseerd tussen het L1 -gebied en gluteale spieren
Uitsluitingscriteria:
- Specifieke medische diagnoses zoals spinale fracturen of spinale stenose
- Aanwezigheid van reumatologische aandoeningen
- Tumoren
- Geschiedenis van lumbale chirurgie in de afgelopen 3 jaar
- Neurologische problemen
- Osteoporose
- Geschiedenis van epilepsie, duizeligheid, hoofdpijn of misselijkheid
- Chronische longziekten
- Eerdere behandeling met fysiotherapie voor lage rugpijn
- Acute afleveringen met lage rugpijn
- Psychische stoornissen
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DNS -groep
Deelnemers met de diagnose chronische niet-specifieke lage rugpijn zullen een gestructureerd dynamisch neuromusculaire stabilisatie (DNS) trainingsprogramma ondergaan.
De interventie zal twee keer per week worden uitgevoerd, met elke sessie van 45 minuten, gedurende een periode van 8 weken.
Het programma zal zich richten op het verbeteren van motorische controle, spinale stabiliteit en neuromusculaire coördinatie door DNS -principes.
|
Dynamische neuromusculaire stabilisatieoefeningen zijn daarentegen ontworpen om sagittale stabilisatie te bereiken door de stabiliserende functie van de thoracale diafragmaspier te gebruiken.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Control Group
Participants in this group will receive conventional physiotherapy, including basic exercises such as stretching, strengthening, and posture training.
The intervention will be conducted twice a week, with each session lasting 45 minutes, over a period of 8 weeks.
|
Conventional physiotherapy program including stretching, strengthening, and posture exercises applied under physiotherapist supervision.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De visuele analoge schaal (VAS) zal worden gebruikt om de pijnintensiteit te meten door deelnemers hun waargenomen niveau van pijn op een lijn van 10 centimeter te laten markeren, variërend van 'geen pijn' tot 'ergste pijn die denkbaar is.
De visuele analoge schaal (VAS) voor pijn varieert van een minimum van 0 tot een maximum van 10, met hogere scores die een grotere pijnintensiteit aangeven.
|
8 weken
|
|
New York houdingsanalyse
Tijdsspanne: 8 weken
|
De New York Posture Analysis is een gevalideerd en systematisch hulpmiddel dat wordt gebruikt om de houdingsuitlijning en afwijkingen te evalueren.
Deze methode omvat visuele inspectie en scoren van belangrijke houdingselementen, waaronder hoofd, schouders, wervelkolom, bekken en onderste ledematen, zowel in voorste-posterior als zijaanzichten.
Elk segment wordt beoordeeld op afstemming en heeft een score toegewezen op basis van waargenomen afwijkingen.
De totale score weerspiegelt de totale houdingsstatus, waarbij hogere scores een betere houdingsuitlijning aangeven.
Deze maatregel zal worden gebruikt om veranderingen in de houding voor en na interventie te beoordelen.
De scores van de New York Posture Rating Scale variëren van een minimum van 0 tot een maximum van 36, met hogere scores die een betere houding aangeven.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Oswestry Disability Index is een zelfgerapporteerde vragenlijst die is ontworpen om te beoordelen hoe lage rugpijn het vermogen van een individu beïnvloedt om dagelijkse activiteiten uit te voeren.
De index bestaat uit 10 secties, die elk een specifiek domein aanpakken: pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, wandelen, staan, slapen, seksueel leven, reizen en sociale leven.
Elke sectie bevat zes responsopties gescoord van 0 (geen handicap) tot 5 (maximale handicap).
De totale score varieert van 0 tot 50 punten, met hogere scores die een grotere niveaus van handicap aangeven.
|
8 weken
|
|
Korte vorm-36 (SF-36) Gezondheidsonderzoek
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Short Form-36 (SF-36) Health Survey is een veelgebruikte zelfgerapporteerde vragenlijst die is ontworpen om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in acht domeinen te beoordelen: fysiek functioneren, rolbeperkingen door lichamelijke gezondheid, rolbeperkingen als gevolg van emotionele gezondheid, Energie/vermoeidheid, emotioneel welzijn, sociaal functioneren, pijn en algemene gezondheidspercepties.
Elk domein wordt gescoord op een schaal van 0 tot 100, met hogere scores die duiden op een betere gezondheid en kwaliteit van leven.
|
8 weken
|
|
Meting van de borstomtrek
Tijdsspanne: 8 weken
|
Meting van de borstomtrek is een eenvoudige en betrouwbare methode die wordt gebruikt om ademhalingspatronen en uitbreiding van de borst te beoordelen.
Metingen worden op drie niveaus genomen: axillaire (bovenste thoracale), xiphoid (middelste thoracale) en subcostale (lagere thoracale) gebieden met behulp van een meetband.
Het verschil tussen maximale inspiratie en maximale afloop op elk niveau wordt geregistreerd om de uitbreiding van de borst te bepalen.
|
8 weken
|
|
Lumbar Range of Motion
Tijdsspanne: 8 weeks
|
Lumbar flexion, extension, and right and left lateral flexion will be assessed using a goniometer.
|
8 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Filiz Eyuboglu, PhD., Uskudar University
- Hoofdonderzoeker: Mert Ilhan, MSc., Uskudar University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-PT-MRVB-RCT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .