- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06807710
Efeitos da estabilização neuromuscular dinâmica na dor, postura e força respiratória na dor lombar crônica
Um estudo sobre os efeitos dos exercícios dinâmicos de estabilização neuromuscular sobre dor, postura e força muscular respiratória em indivíduos com dor lombar não específica crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investiga os efeitos dos exercícios dinâmicos de estabilização neuromuscular (DNS) sobre dor, postura e força muscular respiratória em indivíduos com dor lombar não específica crônica. Os participantes com dor lombar persistentes por pelo menos seis meses serão incluídos no estudo. O objetivo principal é avaliar o impacto dos exercícios de DNS na intensidade da dor, incapacidade funcional, qualidade de vida, postura e função respiratória.
A intensidade da dor será medida usando a escala visual analógica (VAS) em uma linha de 10 centímetros. A incapacidade funcional relacionada à dor lombar será avaliada usando o Índice de Incapacidade Oswestry, uma ferramenta confiável e válida para avaliar o impacto da dor nas costas nas atividades diárias. A qualidade de vida será medida usando o Formulário-36 curto (SF-36), um instrumento abrangente que avalia as dimensões de saúde física e mental.
Para avaliar as mudanças posturais, a Escala de Postura de Nova York será empregada, fornecendo uma abordagem sistemática para avaliar o alinhamento da coluna vertebral e os desvios postais. O estudo também examinará os efeitos dos exercícios de DNS no desempenho muscular respiratório e na função pulmonar. Os volumes pulmonares serão medidos usando um espirômetro, enquanto os padrões respiratórios serão analisados por medições de circunferência torácica em diferentes níveis torácicos usando uma fita de medição.
A intervenção envolverá um programa de exercícios estruturado com base nos princípios do DNS, com foco na melhoria do controle motor, estabilidade da coluna vertebral e coordenação neuromuscular. Os participantes serão avaliados na linha de base e pós-intervenção, com avaliações de acompanhamento realizadas para observar os efeitos a longo prazo da intervenção. O estudo tem como objetivo contribuir para o entendimento do DNS como uma abordagem eficaz para gerenciar dores lombares não específicas crônicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Uskudar University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com idades entre 18 e 50 anos
- Experimentando dores lombares contínuas ou intermitentes por mais de 3 meses, localizadas entre a região L1 e os músculos glúteos
Critérios de exclusão:
- Diagnósticos médicos específicos, como fraturas espinhais ou estenose espinhal
- Presença de distúrbios reumatológicos
- Tumores
- História da cirurgia lombar nos últimos 3 anos
- Problemas neurológicos
- Osteoporose
- História da epilepsia, vertigem, dores de cabeça ou náusea
- Doenças pulmonares crônicas
- Tratamento anterior da fisioterapia para dor lombar
- Episódios de dor lombar aguda
- Transtornos mentais
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo DNS
Os participantes diagnosticados com dor lombar não específica crônica passarão por um programa de exercício dinâmico de estabilização neuromuscular dinâmica (DNS).
A intervenção será realizada duas vezes por semana, com cada sessão com 45 minutos, durante um período de 8 semanas.
O programa se concentrará em melhorar o controle motor, a estabilidade da coluna vertebral e a coordenação neuromuscular através dos princípios do DNS.
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Os exercícios dinâmicos de estabilização neuromuscular, por outro lado, são projetados para alcançar a estabilização sagital, utilizando a função estabilizadora do músculo diafragma torácico.
Outros nomes:
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Experimental: Control Group
Participants in this group will receive conventional physiotherapy, including basic exercises such as stretching, strengthening, and posture training.
The intervention will be conducted twice a week, with each session lasting 45 minutes, over a period of 8 weeks.
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Conventional physiotherapy program including stretching, strengthening, and posture exercises applied under physiotherapist supervision.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analog (VAS)
Prazo: 8 semanas
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A escala visual analógica (VAS) será usada para medir a intensidade da dor, fazendo com que os participantes marquem seu nível de dor percebido em uma linha de 10 centímetros que varia de 'sem dor' a 'pior dor que se possa imaginar.
A escala visual analógica (VAS) para dor varia de um mínimo de 0 a um máximo de 10, com pontuações mais altas indicando maior intensidade da dor.
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8 semanas
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Análise de postura de Nova York
Prazo: 8 semanas
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A análise de postura de Nova York é uma ferramenta validada e sistemática usada para avaliar o alinhamento e os desvios posturais.
Esse método envolve a inspeção visual e a pontuação dos principais elementos posturais, incluindo cabeça, ombros, coluna vertebral, pelve e extremidades inferiores, tanto nas vistas ântero-posterior quanto lateral.
Cada segmento é avaliado quanto ao alinhamento e atribuído uma pontuação com base em desvios observados.
A pontuação total reflete o status postural geral, com pontuações mais altas indicando melhor alinhamento postural.
Esta medida será usada para avaliar as alterações na postura pré e pós-intervenção.
As pontuações da escala de classificação de postura de Nova York variam de um mínimo de 0 a um máximo de 36, com pontuações mais altas indicando melhor postura.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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OSWESTRY INICILACIDADE DE INFORMAÇÃO (ODI)
Prazo: 8 semanas
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O Índice de Deficiência de Oswestry é um questionário autorreferido projetado para avaliar como a dor lombar afeta a capacidade de um indivíduo de realizar atividades diárias.
O índice consiste em 10 seções, cada uma abordando um domínio específico: intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento, caminhada, sessão, pé, sono, vida sexual, viagens e vida social.
Cada seção inclui seis opções de resposta pontuadas de 0 (sem deficiência) a 5 (incapacidade máxima).
A pontuação total varia de 0 a 50 pontos, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de incapacidade.
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8 semanas
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Pesquisa de saúde curta-36 (SF-36)
Prazo: 8 semanas
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A Pesquisa de Saúde do Formulário 36 (SF-36) curta é um questionário autorreferido amplamente utilizado, projetado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde em oito domínios: funcionamento físico, limitações de papéis devido à saúde física, limitações de papéis devido à saúde emocional, Energia/fadiga, bem-estar emocional, funcionamento social, dor e percepções gerais de saúde.
Cada domínio é pontuado em uma escala de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor saúde e qualidade de vida.
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8 semanas
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Medição de circunferência torácica
Prazo: 8 semanas
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A medição da circunferência do peito é um método simples e confiável usado para avaliar os padrões respiratórios e a expansão do peito.
As medições serão realizadas em três níveis: regiões axilares (torácicas superiores), xifóides (torácicas médias) e subcoestal (inferior torácico) usando uma fita de medição.
A diferença entre inspiração máxima e expiração máxima em cada nível será registrada para determinar a expansão do peito.
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8 semanas
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Lumbar Range of Motion
Prazo: 8 weeks
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Lumbar flexion, extension, and right and left lateral flexion will be assessed using a goniometer.
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8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Filiz Eyuboglu, PhD., Uskudar University
- Investigador principal: Mert Ilhan, MSc., Uskudar University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-PT-MRVB-RCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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