- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06807710
만성 요통에서 통증, 자세 및 호흡기 강도에 대한 동적 신경 근육 안정화의 영향
만성 비특이적 요통이있는 개인의 통증, 자세 및 호흡기 근력에 대한 동적 신경 근육 안정화 운동의 영향에 대한 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 만성 비특이적 요통이있는 개인의 통증, 자세 및 호흡기 근육 강도에 대한 동적 신경 근육 안정화 (DNS) 운동의 효과를 조사합니다. 적어도 6 개월 동안 지속되는 요통이있는 참가자가 연구에 포함됩니다. 주요 목표는 DNS 운동이 통증 강도, 기능 장애, 삶의 질, 자세 및 호흡기 기능에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
통증 강도는 10 센티미터 라인에서 시각적 아날로그 스케일 (VAS)을 사용하여 측정됩니다. 요통과 관련된 기능 장애는 일상 활동에 대한 허리 통증의 영향을 평가하기위한 신뢰할 수 있고 유효한 도구 인 Oswestry Disability Index를 사용하여 평가됩니다. 삶의 질은 신체적, 정신적 건강 차원을 평가하는 포괄적 인 도구 인 짧은 양식 -36 (SF-36)을 사용하여 측정됩니다.
자세 변화를 평가하기 위해 뉴욕 자세 척도가 사용되어 척추 정렬 및 자세 편차를 평가하기위한 체계적인 접근법을 제공합니다. 이 연구는 또한 호흡기 근육 성능 및 폐 기능에 대한 DNS 운동의 효과를 조사 할 것입니다. 폐 부피는 폐광계를 사용하여 측정되는 반면, 호흡기 패턴은 측정 테이프를 사용하여 다른 흉부 수준에서 가슴 둘레 측정에 의해 분석됩니다.
중재에는 DNS 원칙에 기초한 구조화 된 운동 프로그램이 포함되어 운동 제어, 척추 안정성 및 신경 근육 조정에 중점을 둡니다. 참가자는 중재의 장기 효과를 관찰하기 위해 후속 평가를 통해 기준선 및 개입 후 평가 될 것입니다. 이 연구는 만성 비특이적 요통 관리를위한 효과적인 접근법으로서 DNS의 이해에 기여하는 것을 목표로한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Uskudar University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 50 세 사이
- L1 영역과 둔근 근육 사이에 국소화 된 3 개월 이상 지속적 또는 간헐적 인 요통 경험
제외 기준 :
- 척추 골절 또는 척추 협착증과 같은 특정 의료 진단
- 류마티스 장애의 존재
- 종양
- 지난 3 년간 요추 수술의 역사
- 신경 학적 문제
- 골다공증
- 간질, 현기증, 두통 또는 메스꺼움의 역사
- 만성 폐 질환
- 요통에 대한 사전 물리 치료 치료
- 급성 요통 통증 에피소드
- 정신 장애
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: DNS 그룹
만성 비특이적 요통으로 진단 된 참가자는 구조적 동적 신경 근육 안정화 (DNS) 운동 프로그램을 겪게됩니다.
개입은 일주일에 두 번 수행되며 각 세션은 8 주 동안 45 분 지속됩니다.
이 프로그램은 DNS 원리를 통한 운동 제어, 척추 안정성 및 신경 근육 조정 향상에 중점을 둘 것입니다.
|
반면, 동적 신경 근육 안정화 운동은 흉부 다이어프램 근육의 안정화 기능을 활용하여 시상 안정화를 달성하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: Control Group
Participants in this group will receive conventional physiotherapy, including basic exercises such as stretching, strengthening, and posture training.
The intervention will be conducted twice a week, with each session lasting 45 minutes, over a period of 8 weeks.
|
Conventional physiotherapy program including stretching, strengthening, and posture exercises applied under physiotherapist supervision.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 스케일 (VAS)
기간: 8 주
|
시각적 아날로그 척도 (VAS)는 참가자가 '고통 없음'에서 '최악의 고통에 이르기까지 상상할 수있는 최악의 고통에 이르는 10 센티미터 라인에 인식 된 통증 수준을 표시함으로써 통증 강도를 측정하는 데 사용됩니다.
통증에 대한 시각적 아날로그 척도 (VA)는 최소 0에서 최대 10까지이며, 더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
|
8 주
|
|
뉴욕 자세 분석
기간: 8 주
|
뉴욕 자세 분석은 자세 정렬 및 편차를 평가하는 데 사용되는 검증되고 체계적인 도구입니다.
이 방법에는 전방 및 측면도 모두에서 머리, 어깨, 척추, 골반 및하지을 포함한 주요 자세 요소의 육안 검사 및 점수가 포함됩니다.
각 세그먼트는 정렬에 대해 평가되고 관찰 된 편차에 따라 점수를 할당합니다.
총 점수는 전체 자세 상태를 반영하며, 점수가 높을수록 자세 정렬이 향상됩니다.
이 측정은 개입 후 자세의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
뉴욕 자세 등급 척도 점수는 최소 0에서 최대 36의 범위이며, 더 높은 점수는 자세가 향상됩니다.
|
8 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
기간: 8 주
|
그는 Oswestry Disability Index 지수는 요통이 낮은 사람이 개인의 일상 활동을 수행하는 능력에 어떤 영향을 미치는지 평가하도록 설계된 자체보고 된 설문지입니다.
지수는 10 개의 섹션으로 구성되며, 각각의 특정 영역을 다루며 통증 강도, 개인 간호, 리프팅, 걷기, 앉기, 서있는, 수면, 성생활, 여행 및 사회 생활과 같은 특정 영역을 다룹니다.
각 섹션에는 0 (장애 없음)에서 5 (최대 장애)에서 점수가 매겨진 6 개의 응답 옵션이 포함됩니다.
총 점수는 0 ~ 50 점이며 점수가 높을수록 장애 수준이 높아집니다.
|
8 주
|
|
짧은 양식 -36 (SF-36) 건강 조사
기간: 8 주
|
짧은 Form-36 (SF-36) 건강 조사는 8 가지 영역에서 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 설계된 널리 사용되는 자체보고 된 설문지입니다 : 신체 기능, 신체 건강으로 인한 역할 제한, 정서적 건강으로 인한 역할 제한, 정서적 건강으로 인한 역할 제한, 에너지/피로, 정서적 복지, 사회적 기능, 고통 및 일반적인 건강 인식.
각 도메인은 0에서 100까지의 규모로 점수를 매기 며, 점수가 높을수록 건강과 삶의 질이 향상됩니다.
|
8 주
|
|
가슴 둘레 측정
기간: 8 주
|
흉부 둘레 측정은 호흡기 패턴과 흉부 확장을 평가하는 데 사용되는 간단하고 신뢰할 수있는 방법입니다.
측정 테이프를 사용하여 겨드랑이 (상부 흉부), Xiphoid (중간 흉부) 및 하위 흉부 (하부 흉부) 영역의 세 가지 수준으로 측정됩니다.
흉부 확장을 결정하기 위해 각 레벨에서 최대 영감과 최대 만료의 차이가 기록됩니다.
|
8 주
|
|
Lumbar Range of Motion
기간: 8 weeks
|
Lumbar flexion, extension, and right and left lateral flexion will be assessed using a goniometer.
|
8 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Filiz Eyuboglu, PhD., Uskudar University
- 수석 연구원: Mert Ilhan, MSc., Uskudar University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
DNS 그룹에 대한 임상 시험
-
Ondokuz Mayıs UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한다발성 경화증 | 하부 요로 증상 | 골반저 장애 | 다발성 경화증이있는 여성터키 (Türkiye)
-
Samsung Medical Center모병
-
Uskudar University완전한
-
Medipol University완전한