- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06807710
Effekter af dynamisk neuromuskulær stabilisering på smerter, kropsholdning og luftvejsstyrke i kroniske lændesmerter
En undersøgelse af virkningerne af dynamiske neuromuskulære stabiliseringsøvelser på smerter, kropsholdning og åndedrætsmuskelstyrke hos personer med kronisk ikke-specifikke lændesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af dynamiske neuromuskulære stabilisering (DNS) øvelser på smerter, kropsholdning og respirationsmuskelstyrke hos individer med kronisk ikke-specifikke lændesmerter. Deltagere med lændesmerter vedvarende i mindst seks måneder vil blive inkluderet i undersøgelsen. Det primære mål er at vurdere virkningen af DNS -øvelser på smerteintensitet, funktionel handicap, livskvalitet, kropsholdning og luftvejsfunktion.
Smerteintensitet måles ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) på en 10-centimeter linje. Funktionel handicap relateret til lændesmerter evalueres ved hjælp af Oswestry Disability Index, et pålideligt og gyldigt værktøj til vurdering af virkningen af rygsmerter på daglige aktiviteter. Livskvalitet måles ved hjælp af den korte form-36 (SF-36), et omfattende instrument, der vurderer fysiske og mentale sundhedsdimensioner.
For at evaluere postural ændringer vil New York holdningskalaen blive anvendt, hvilket tilvejebringer en systematisk tilgang til at vurdere rygmarvsindretning og posturalafvigelser. Undersøgelsen vil også undersøge virkningerne af DNS -øvelser på respirationsmuskelpræstation og lungefunktion. Lungevolumener måles ved hjælp af et spirometer, mens luftvejsmønstre vil blive analyseret ved hjælp af brystomkretsemålinger på forskellige thoraxniveauer ved hjælp af et målebånd.
Interventionen vil involvere et struktureret træningsprogram baseret på DNS -principper med fokus på forbedring af motorisk kontrol, rygmarvsstabilitet og neuromuskulær koordination. Deltagerne vil blive vurderet ved baseline og post-intervention med opfølgningsevalueringer udført for at observere de langsigtede virkninger af interventionen. Undersøgelsen sigter mod at bidrage til forståelsen af DNS som en effektiv tilgang til håndtering af kroniske ikke-specifikke lændesmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Uskudar University Physiotherapy and Rehabilitation Application and Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 18 og 50 år
- Oplever kontinuerlige eller intermitterende lændesmerter i mere end 3 måneder, lokaliseret mellem L1 -regionen og gluteale muskler
Ekskluderingskriterier:
- Specifikke medicinske diagnoser såsom rygmarvsfrakturer eller rygmarvsstenose
- Tilstedeværelse af reumatologiske lidelser
- Tumorer
- Historie om lændeoperation i de sidste 3 år
- Neurologiske problemer
- Osteoporose
- Historie om epilepsi, svimmelhed, hovedpine eller kvalme
- Kroniske lungesygdomme
- Tidligere fysioterapibehandling for lændesmerter
- Akutte episoder med lav rygsmerter
- Psykiske lidelser
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DNS -gruppe
Deltagere, der er diagnosticeret med kroniske ikke-specifikke lændesmerter, vil gennemgå en struktureret dynamisk neuromuskulær stabilisering (DNS) træningsprogram.
Interventionen gennemføres to gange om ugen, med hver session, der varer 45 minutter over en periode på 8 uger.
Programmet vil fokusere på at forbedre motorisk kontrol, rygmarvsstabilitet og neuromuskulær koordination gennem DNS -principper.
|
Dynamiske neuromuskulære stabiliseringsøvelser er på den anden side designet til at opnå sagittal stabilisering ved at anvende stabiliseringen af den thoraxmembranmuskel.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Control Group
Participants in this group will receive conventional physiotherapy, including basic exercises such as stretching, strengthening, and posture training.
The intervention will be conducted twice a week, with each session lasting 45 minutes, over a period of 8 weeks.
|
Conventional physiotherapy program including stretching, strengthening, and posture exercises applied under physiotherapist supervision.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 8 uger
|
Den visuelle analoge skala (VAS) vil blive brugt til at måle smerteintensitet ved at få deltagerne til at markere deres opfattede niveau af smerte på en 10-centimeter linje, der spænder fra 'ingen smerte' til 'værste smerter, man kan forestille sig.
Den visuelle analoge skala (VAS) for smerter spænder fra mindst 0 til maksimalt 10, med højere score, der indikerer større smerteintensitet.
|
8 uger
|
|
New York holdningsanalyse
Tidsramme: 8 uger
|
New York -holdningsanalysen er et valideret og systematisk værktøj, der bruges til at evaluere postural tilpasning og afvigelser.
Denne metode involverer visuel inspektion og score af nøgleposturale elementer, herunder hoved, skuldre, rygsøjle, bækken og nedre ekstremiteter, både i anterior-posterior og lateral udsigt.
Hvert segment vurderes for justering og tildeles en score baseret på observerede afvigelser.
Den samlede score afspejler den samlede posturale status med højere score, der indikerer bedre postural tilpasning.
Denne foranstaltning vil blive brugt til at vurdere ændringer i holdning før og efter intervention.
Ratingskalaen i New York Rating Rating Rating Rating spænder fra mindst 0 til maksimalt 36, med højere score, der indikerer bedre holdning.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 8 uger
|
Han Oswestry Disability Index er et selvrapporteret spørgeskema designet til at vurdere, hvor lændesmerter påvirker den enkeltes evne til at udføre daglige aktiviteter.
Indekset består af 10 sektioner, der hver især adresserer et specifikt domæne: smerteintensitet, personlig pleje, løft, gå, siddende, stående, sovende, seksuelt liv, rejser og socialt liv.
Hvert afsnit indeholder seks svarindstillinger, der er scoret fra 0 (ingen handicap) til 5 (maksimal handicap).
Den samlede score varierer fra 0 til 50 point, med højere score, der indikerer større niveauer af handicap.
|
8 uger
|
|
Kort form-36 (SF-36) Health Survey
Tidsramme: 8 uger
|
Den korte Form-36 (SF-36) Sundhedsundersøgelse er et meget anvendt selvrapporteret spørgeskema designet til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet på tværs af otte domæner: fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssig sundhed, Energi/træthed, følelsesmæssig velvære, social funktion, smerter og generelle sundhedsopfattelser.
Hvert domæne scores i en skala fra 0 til 100, med højere score, der indikerer bedre sundhed og livskvalitet.
|
8 uger
|
|
Måling af brystområde
Tidsramme: 8 uger
|
Måling af brystområde er en enkel og pålidelig metode, der bruges til at vurdere åndedrætsmønstre og brystudvidelse.
Målinger vil blive foretaget på tre niveauer: axillær (øvre thorax), xiphoid (midterste thorax) og subcostal (nedre thorax) regioner ved hjælp af et målebånd.
Forskellen mellem maksimal inspiration og maksimal udløb på hvert niveau registreres for at bestemme brystudvidelsen.
|
8 uger
|
|
Lumbar Range of Motion
Tidsramme: 8 weeks
|
Lumbar flexion, extension, and right and left lateral flexion will be assessed using a goniometer.
|
8 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Filiz Eyuboglu, PhD., Uskudar University
- Ledende efterforsker: Mert Ilhan, MSc., Uskudar University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-PT-MRVB-RCT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DNS -gruppe
-
Uskudar UniversityAfsluttetTeenagers idiopatisk skoliose (AIS)Tyrkiet (Türkiye)
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttet
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetIskæmisk slagtilfældeAustralien, New Zealand
-
Charles University, Czech RepublicTilmelding efter invitationMedfødt hjertesygdom hos børnTjekkiet
-
Ondokuz Mayıs UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetMultipel sclerose | Nedre urinvej Symptomer | Bækkenbundslidelse | Kvinder med multipel skleroseTyrkiet (Türkiye)
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringPædiatrisk lidelse | UrologiTyrkiet (Türkiye)
-
Medipol UniversityAfsluttetKronisk smerte | Kronisk ustabilitet af led | Ankel Inversion Forstuvning | Atlet fodKalkun
-
Charles University, Czech RepublicAfsluttetMultipel sclerose | Rehabilitering | Muskuloskeletal komplikation
-
Gehad AlaaAfsluttetPost -del af lændesmerter | Dynamisk neuromuskulær stabilisering (DNS) | Kvinders sundhed / fysioterapi | Muskuloskeletal rehabilitering | Kerne stabilitet og funktionel handicapEgypten
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien