Ero seerumin estrogeenitasolla, joka perustuu emättimen estrogeenisovelluksen menetelmiin (sormenpään vs. applikaattorin käyttö) postmenopausaalisilla naisilla

Kuvaile askel askeleelta, miten tutkimus suoritetaan alusta loppuun kaikki yli 18-vuotiaat naiset, jotka täyttävät postmenopausaalisen valtion kriteerit, ja vaihdevuosien sukupuolen oireiden oireet, jotka ovat päässeet paikalliseen emättimen estrogeeniterapiaan ja jotka saavat hoitoa Walter Reedin kansallisessa sotilaslääketieteellisessä keskuksessa (WRNMMC) gynekologisessa kirurgiassa ja synnytysosaston klinikalla, ovat oikeutettuja tutkimukseen.

Kaikille tutkimuksen osallistujille tehdään täydellinen imuarviointi, joka sisältää historian, lääkityksen sovinnon, allergioiden todentamisen, fyysisen tutkimuksen ja vaihdevuosien genitourionaarisen oireyhtymän hoitomuotojen neuvonnan, joka sisältää voitelun, emättimen kosteusvoiteet, ei-hormonaaliset hoidot, emättimen estrogeenikäsittely ja laser Hoito. Potilaille annetaan Augs -moniste emättimen estrogeeniterapiasta. Potilaille, jotka haluavat hoitoa emättimen estrogeeniterapialla ja täyttämällä sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerimme, tarjotaan ilmoittautumista tähän tutkimukseen.

Ilmoittautumisen tekee kliinikästä koostuva tutkimusryhmä. Mitään potilasta ei painosteta tai pakotettu osallistumaan tutkimukseen. Ilmoittautumisvierailun aikana osallistujat suostutaan osallistumaan tutkimukseen ja pyydetään täyttämään väestötiedot ja naispuolinen seksuaalisen toiminnan hakemistokysely.

Tilastotieteilijä tekee satunnaistettuja tehtäviä, jotka piilotetaan peräkkäin numeroituihin läpinäkymättömiin kirjekuoriin, jotka avataan hoitopalveluntarjoajan ilmoittautumispäivänä. Kirjekuori paljastaa emättimen estrogeenivoiteen levitysmenetelmän (applikaattori vs sormenpäinen levitys). Palveluntarjoaja paljastaa sitten allokointihoitoryhmän potilaalle. Potilaalle toimitetaan sitten emättimen estradiolikerman estrace (valitut alhaisemmista kustannuksista kuin muut emättimen estrogeeniformulaatiot). Jos potilas allokoidaan applikaattoriryhmään, sovelluksen osoitus saadaan päätökseen klinikalla emättimen mallin ja näytteen applikaattorin avulla. Jos potilas allokoidaan sormenpäähän, sovelluksen osoitus saadaan päätökseen klinikalla emättimen mallilla. Painetut tiedot jokaisesta sovellusmenetelmästä toimitetaan potilaille molemmissa ryhmissä. Seerumin estrogeenitaso piirretään laboratoriossa tämän vierailun aikana lähtötason mittana tulevaa vertailua varten (potilas lähetetään laboratorioon seerumin estrogeenitason piirtämiseksi).

Hoitoa standardi: 0,5 g emättimen estrogeenikermaa asetetaan käyttämällä applikaattoria emättimeen kerran päivässä 2 viikon ajan, jota seuraa 3 kertaa viikossa.

Tutkimuskomponentti on asettaa herne -koon määrä estrogeenivoidetta emättimeen etusormella (sormen levitys) kerran päivässä 2 viikon ajan, jota seuraa 3 kertaa viikossa.

Potilaan tyytyväisyyskyselyt, veriveto seerumin estrogeenitasojen tarkistamiseksi, ja 6-10 viikon seurantavierailu eivät ole hoidon vakiona, ja ne ovat osa tutkimuskomponenttiamme, joka tehdään tämän tutkimuksen tarkoitukseen. Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia seerumin estrogeenitason eroa emättimen estrogeenivoiteen soveltamismenetelmän perusteella: käyttämällä applikaattoria (joka on hoidon vakio) vs. kerman sormenpäinen levitys emättimeen (tutkimuskomponentti).

Potilaita kehotetaan levittämään emättimen estrogeenikermaa päivittäin 2 viikon ajan, mitä seuraa 3 kertaa viikossa vielä 4-8 viikon ajan (yhteensä 6-10 viikkoa). Potilaille tarjotaan henkilökohtainen seuranta-tapaaminen 6-10 viikossa emättimen estrogeenivoiteen aloittamisen jälkeen. Heille voidaan tarjota myös virtuaalinen vierailu puhelimitse tai sähköisellä terveystietueiden potilasportaalilla. Jos he valitsevat virtuaalisen vierailun, heitä pyydetään pudottamaan emättimen estrogeeniputkensa klinikan pudotuslaatikkoon, jotta putki punnitaan vaatimustenmukaisuuteen, ja heitä pyydetään myös menemään laboratorioon, jotta heidän verensä vedetään Tarkista seerumin estrogeenitaso.

Henkilökohtaisen seurantavierailun aikana emättimen estradiolivoide mitataan punnitsemalla putki vahvistaaksesi potilaan noudattavan hoitoa. Potilasta pyydetään täyttämään toinen naispuolinen seksuaalisen toiminnan hakemistokysely verrataan peruskyselyyn sekä Likert -asteikon kyselylomakkeen arvioimaan tyytyväisyyttä sovellusmenetelmään. Seerumin estrogeenitasot piirretään uudelleen saattamalla potilaan menemään laboratorioon myös verrataan lähtötasoon (alkuperäisen vierailun aikana piirrettyyn seerumin alkuperäiseen tasoon).

Tutkimuksen valmistumisen jälkeen potilaille annetaan mahdollisuus jatkaa emättimen estrogeenivoiteen käyttöä loputtomiin tai lopettaa se, jos he eivät ole tyytyväisiä hoitoon.