A szérum ösztrogén szint közötti különbség a hüvelyi ösztrogén alkalmazás módszerei alapján (ujjhegy vs applikátor használat)

Mutassa be lépésről lépésre, hogy a tanulmányt elejétől végéig végezze el az összes 18 évesnél idősebb nőt, akik megfelelnek a posztmenopauzális állapot kritériumainak, a menopauza által a helyi vaginális ösztrogén terápiára jogosult geniturináris szindróma tüneteivel és akik gondozást kapnak a Walter Reed Nemzeti Katonai Orvosi Központban (WRNMMC) a nőgyógyászati ​​műtéti és szülészeti osztály klinikájában, jogosultak lesznek a vizsgálatra.

Minden tanulmány résztvevője teljes beviteli értékelést végez, amely magában foglalja a történelem, a gyógyszeres megbékélés, az allergiák ellenőrzését, a fizikai vizsgálatot és a menopauza geniturináris szindróma kezelési módjaira vonatkozó tanácsadást, amely magában foglalja a kenést, a hüvelyi hidratálókat, a nem hormonális kezeléseket, a vaginális ösztrogénkezelést és a lézeret. terápia. A hüvelyi ösztrogénterápiával kapcsolatos AUGS -adományt a betegeknek adják. A hüvelyi ösztrogénterápiával kezelt betegeket, valamint a bevonási és kizárási kritériumainknak megfelelően beiratkozást kínálnak ebben a tanulmányban.

A beiratkozást a klinikusból álló kutatócsoport végzi. Egyetlen beteget sem nyomnak vagy kényszerítenek a vizsgálatban való részvételre. A beiratkozási látogatás során a résztvevők hozzájárulnak a tanulmányban való részvételhez, és felkérik a demográfiai adatlapot és a női szexuális funkció index kérdőívet.

A statisztikus randomizált feladatokat fog végezni, amelyeket egymás után számozott átlátszatlan borítékokban rejtenek el, amelyeket a kezelő szolgáltató a beiratkozás napján nyit meg. A boríték feltárja a hüvelyi ösztrogénkrém alkalmazásának módszerét (applikátor vs ujjhegy alkalmazás). A szolgáltató ezután feltárja a betegnek az allokációs kezelési csoportot. Ezután a hüvelyi ösztradiolkrém -ösztradit (más hüvelyi ösztrogén készítményeknél alacsonyabb költségek miatt választják), majd a betegnek biztosítják. Ha a beteget az applikátor csoportnak osztják el, akkor a kérelem bemutatása klinikán fejeződik be hüvelyi modell és minta applikátor felhasználásával. Ha a beteget az ujjhegy alkalmazáshoz osztják, akkor a kérelem demonstrációját a klinikán hüvelyi modell felhasználásával fejezik be. Az egyes alkalmazási módszerekkel kapcsolatos nyomtatott információkat mindkét csoportban a betegeknek nyújtják. A szérum ösztrogén szintet a laboratóriumban a látogatás során a jövőbeli összehasonlítás kiindulási intézkedésének (a beteget a laboratóriumba küldjük a szérum ösztrogén szint húzására).

Az ápolási kezelés standardja: 0,5 g hüvelyi ösztrogénkrémet helyeznek be az applikátor segítségével a hüvelybe naponta egyszer 2 hétig, majd hetente háromszor.

A kutatási összetevő az lesz, hogy az ösztrogénkrém borsó méretét beilleszti a hüvelybe a mutatóujj (ujj alkalmazás) segítségével, naponta egyszer 2 hétig, majd hetente háromszor.

A betegek elégedettségének kérdőívei, a vérfelvételek a szérum ösztrogén szintjének ellenőrzésére, és a 6-10 hetes nyomon követési látogatás nem az ellátás szabványa, és a kutatási komponensünk részét képezi a tanulmány céljából. Kutatásunk célja a szérum -ösztrogén szint közötti különbség tanulmányozása a hüvelyi ösztrogénkrém alkalmazásának módszere alapján: az Applikátor (ami az ápolás standard) és a krém ujjhegy alkalmazásával történő felhasználásával a hüvelybe (kutatási komponens) használja.

A betegeket arra utasítják, hogy napi 2 hétig alkalmazzák a hüvelyi ösztrogénkrémet, majd hetente háromszor további 4-8 hétig (összesen 6-10 hét). A betegeket személyesen követik fel, a hüvelyi ösztrogénkrém elindítása után 6-10 héttel. Virtuális látogatást is kínálhatunk telefonos vagy elektronikus egészségügyi nyilvántartási betegportálon keresztül. Ha úgy döntenek, hogy virtuális látogatást végeznek, felkérést kapnak, hogy dobják le a hüvelyi ösztrogéncsövet egy klinikán lévő cseppdobozban, hogy a csövet meg kell mérni a megfelelés érdekében Ellenőrizze a szérum ösztrogén szintjét.

A személyes nyomon követési látogatás során a hüvelyi ösztradiolkrémet úgy mérik, hogy a cső mérlegelése megerősíti a beteg betartását a kezelésnek. A beteget felkérjük, hogy töltse ki egy második női szexuális funkció index kérdőívet, hogy összehasonlítsa a kiindulási kérdőívhez, valamint egy Likert -skála kérdőívhez, hogy értékelje az alkalmazási módszer elégedettségét. A szérum ösztrogénszintet ismét meghúzzuk, ha a beteg a laboratóriumba megy, hogy összehasonlítsa a kiindulási értéket is (a kezdeti szérumszinthez, amelyet a kezdeti látogatás során húztak).

A vizsgálat befejezése után a betegek lehetőséget kapnak arra, hogy a hüvelyi ösztrogénkrémet határozatlan ideig folytatják, vagy abbahagyják, ha nem elégedettek a kezeléssel.