폐경 후 여성의 질 에스트로겐 적용 방법 (손가락 vs 어플리케이터 사용)에 기초한 혈청 에스트로겐 수준의 차이

연구가 처음부터 끝까지 수행되는 방법을 설명하십시오. 폐경 후 상태에 대한 기준을 충족하는 18 세 이상의 모든 여성, 폐경기의 생식기 증후군 증상, 국소 질 에스트로겐 치료 및 자격을 갖춘 방법을 설명하십시오. 부인과 수술 및 산부인과 클리닉에서 Walter Reed National Military Medical Center (WRNMMC)에서 치료를받는 사람은이 연구를받을 수 있습니다.

모든 연구 참가자는 윤활, 질 보조 터레이저, 비 호색 치료, 질 에스트로겐 치료 및 레이저를 포함하는 폐경기 생식기 증후군 치료 양식에 대한 이력, 약물 조정, 알레르기 검증, 신체 검사 및 상담 상담을 포함하도록 완전한 섭취 평가를받을 것입니다. 요법. 질 에스트로겐 요법에 대한 Augs 유인물은 환자에게 제공됩니다. 질 에스트로겐 요법으로 치료를 원하는 환자와 우리의 포함 및 제외 기준을 충족시키는 환자는이 연구에 등록 할 것입니다.

등록은 임상의로 구성된 연구팀이 수행합니다. 환자는 연구에 참여하도록 압력을 받거나 강요되지 않습니다. 등록 방문 중에 참가자는 연구 참여에 동의하고 인구 통계 데이터 시트와 여성 성적 기능 지수 설문지를 완료하도록 요청합니다.

통계학자는 치료 제공 업체가 등록 당일에 개방 될 순차적으로 번호가 매겨진 불투명 한 봉투로 숨겨 질 무작위 배정 할당을 할 것입니다. 봉투는 질 에스트로겐 크림의 적용 방법을 보여줍니다 (애플리케이터 vs 손가락 팁 적용). 그런 다음 제공자는 할당 치료 그룹을 환자에게 공개합니다. 그런 다음 질 에스트라 디올 크림 에스트레이스 (다른 질 에스트로겐 제형보다 저렴한 비용으로 선택된)가 환자에게 제공됩니다. 환자가 어플리케이터 그룹에 할당 된 경우, 질 모델과 샘플 어플리케이터를 사용하여 클리닉에서 신청서의 데모가 완료됩니다. 환자가 손가락 끝 응용 프로그램에 할당되면, 질 모델을 사용하여 클리닉에서 응용 프로그램의 데모가 완료됩니다. 각 신청 방법에 대한 인쇄 된 정보는 두 그룹의 환자에게 제공됩니다. 이 방문 동안 실험실에서 혈청 에스트로겐 수준은 향후 비교를위한 기준 측정 값으로 그려 질 것입니다 (환자는 실험실로 보내질 혈청 에스트로겐 수준이 그려 질 것입니다).

치료 표준 치료 : 질 에스트로겐 크림 0.5g은 2 주 동안 하루에 한 번, 일주일에 3 회 애플리케이터를 사용하여 삽입됩니다.

연구 구성 요소는 2 주 동안 하루에 한 번 지수 손가락 (손가락 응용)을 사용하여 에스트로겐 크림의 완두콩 크기량을 질에 삽입 한 다음 주당 3 회를 삽입하는 것입니다.

환자 만족도 설문지, 혈액 무승부 혈청 에스트로겐 수준을 확인하기위한 혈액, 6-10 주 후속 방문은 치료의 표준이 아니며이 연구의 목적으로 수행 된 연구 구성 요소의 일부가 될 것입니다. 우리의 연구는 질 에스트로겐 크림의 적용 방법에 기초하여 혈청 에스트로겐 수준의 차이를 연구하는 것을 목표로한다 : 아플리터 (표준 치료제)를 사용하여 크림을 질 (연구 구성 요소)에 사용하는 것을 사용합니다.

환자는 2 주 동안 매일 질 에스트로겐 크림을 바르고, 추가 4-8 주 (총 6-10 주) 동안 일주일에 3 번 적용하도록 지시받습니다. 환자는 질 에스트로겐 크림을 시작한 후 6-10 주에 직접 후속 약속을 제공 받게됩니다. 또한 전화 또는 전자 건강 기록 환자 포털을 통해 가상 방문을 제공 할 수 있습니다. 그들이 가상 방문을하기로 선택한 경우, 튜브가 규정 준수를 위해 무게를 측정 할 수 있도록 클리닉의 한 방울 상자에 질 에스트로겐 튜브를 떨어 뜨려야하며 혈액을 끌도록 실험실에 가야합니다. 혈청 에스트로겐 수준을 확인하십시오.

직접 후속 방문 동안, 질 에스트라 디올 크림은 환자의 치료 준수를 확인하기 위해 튜브의 무게를 측정하여 측정됩니다. 환자는 기준 설문지와 비교하여 두 번째 여성 성기능 지수 설문지와 응용 프로그램 방법에 대한 만족도를 평가하기위한 리 커트 척도 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 혈청 에스트로겐 수준은 환자가 실험실로 가서 기준선과 비교하여 (초기 방문 중에 그린 초기 혈청 수준)를 다시 끌어 들여 다시 그려집니다.

연구 완료 후, 환자에게는 질 에스트로겐 크림을 무기한으로 사용하거나 치료에 만족하지 않으면 중단 할 수있는 옵션이 제공됩니다.