Разница в уровне эстрогена в сыворотке на основе методов применения влагалищного эстрогена (использование кончипа против аппликатора) у женщин в постменопаузе.

Опишите пошаговый за шагом, как исследование будет проводиться от начала до конца всех женщин, которым старше 18 лет, которые соответствуют критериям для состояния после менопаузы, с симптомами мочеполового синдрома менопаузы, которые имеют право на местную терапию эстрогенами влагалища и которые получают медицинскую помощь в Национальном военном медицинском центре Уолтера Рида (WRNMMC) в Клинике гинекологической хирургии и акушерства, будут иметь право на участие в исследовании.

Все участники исследования пройдут полную оценку потребления, чтобы включить в историю, примирение лекарств, проверку аллергии, физическое обследование и консультирование по методам лечения для гентуринарного синдрома менопаузы, чтобы включить смазку, влагалищные увлажнения, неармональное лечение, лечение вагинального эстрогена и лазер. терапия. Раздача AUGS о терапии влагалищным эстрогенами будет предоставлен пациентам. Пациентам, желающим лечить вагинальную терапию эстрогенами и соответствующие наши критерии включения и исключения, будет предложено в этом исследовании.

Зачисление будет выполнено исследовательской группой, состоящей из врача. Ни один пациент не будет оказывать давление или привлекать к участию в исследовании. Во время посещения регистрации участники будут согласились на участие в исследовании и попросят заполнить лист данных демографии и вопросник по индексу сексуальной функции женщин.

Статистик будет делать рандомизированные назначения, которые будут скрыты в последовательно пронумерованных непрозрачных конвертах, которые будут открыты в день зачисления поставщиком лечения. Ориентировка выявит метод применения вагинального эстрогенного крема (применение аппликатора против кончика пальца). Затем поставщик выявит группу распределения лечения пациенту. Эстрса из эстрадиола эстрадиола (выбранная из -за более низкой стоимости, чем другие составы влагалищного эстрогена) будет затем предоставлен пациенту. Если пациент будет выделен в группу аппликаторов, демонстрация приложения будет завершена в клинике с использованием вагинальной модели и аппликатора образца. Если пациент выделен на применение кончика пальца, демонстрация применения будет завершена в клинике с использованием вагинальной модели. Печатная информация о каждом методе применения будет предоставлена ​​пациентам в обеих группах. Уровень эстрогена сыворотки будет проведен в лаборатории во время этого визита в качестве базовой меры для будущего сравнения (пациент будет отправлен в лабораторию для проведенного уровня эстрогена в сыворотке).

Стандартный лечение ухода: 0,5 г крема из вагинального эстрогена вставляется с использованием аппликатора во влагалище один раз в день в течение 2 недель, а затем 3 раза в неделю.

Исследовательский компонент будет заключаться в том, чтобы вставить количество размера гороха эстрогена крема в влагалище, используя указательный палец (применение пальца) один раз в день в течение 2 недель, а затем 3 раза в неделю.

Анкеты удовлетворенности пациента, кровопролитие для проверки уровня эстрогена в сыворотке, а 6-10 недель последующего посещения не является стандартным уходом и станет частью нашего исследовательского компонента, выполненного для целей данного исследования. Наше исследование направлено на изучение разницы в уровне эстрогена в сыворотке, основанном на методе применения крема из влагалищного эстрогена: использование аппликатора (который является стандартным уходом) в зависимости от использования кончипа крема в влагалище (исследовательский компонент).

Пациентам будет поручено применять вагинальный эстрогенный крем ежедневно в течение 2 недель, а затем 3 раза в неделю в течение дополнительных 4-8 недель (всего 6-10 недель). Пациентам будет предложено лично последующее назначение через 6-10 недель после начала эстрогенного крема из влагалища. Им также может быть предложен виртуальный визит по порталу пациентов с телефоном или электронными медицинскими записями. Если они решит провести виртуальный визит, им будет предложено сбросить свою вагинальную трубку эстрогена в капля в клинике для взвешивания труб Проверьте уровень эстрогена в сыворотке.

Во время личного последующего посещения крем из вагинального эстрадиола будет измерен путем взвешивания трубки, чтобы подтвердить соответствие пациентам лечение. Пациенту будет предложено заполнить вторую анкету по индексу сексуальной функции женского пола, чтобы сравнить с базовой анкеты, а также вопросник по шкале Лайкерта, чтобы оценить удовлетворение методом применения. Уровни эстрогена в сыворотке будут снова нарисованы, если пациент перейти в лабораторию, чтобы сравнить и с исходным уровнем (до начального уровня сыворотки, который был проведен во время первоначального посещения).

После завершения исследования пациентам предоставляется возможность продолжать использовать вагинальный крем эстрогена на неопределенный срок или прекратить его, если они не удовлетворены лечением.