- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06810232
Yleisten terveysriskitekijöiden vaikutukset pitkittyneeseen sairaalahoidossa; Tuleva tutkimus
keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: Naime Yalçın
Yleisten terveysriskitekijöiden vaikutukset pitkittyneeseen sairaalahoidossa ei-operaation anestesian preoperatiivisessa anestesiatutkimuksessa; Tuleva tutkimus
Kirjallisuuden mukaan yksityiskohtainen preoperatiivinen anestesiaarviointi vahvistaa systemaattisesti perioperatiiviset riskit, tarjoaa toiminnallisen ja fysiologisen optimoinnin, parantaa potilaan tilaa ja perioperatiivista prosessia ja estää komplikaatioita.
Tässä yhteydessä tutkijat pyrkivät määrittämään elämäntapojen riskitekijöiden tiheyden potilailla, jotka hakivat klinikkaamme preoperatiivista anestesian arviointia aikuisten maha -suolikanavan endoskopiasta johtuen, tutkimaan elämäntapojen riskitekijöiden ja tekijöiden ja tulosten välistä suhdetta anestesiamenettelyn aikana ja anestesiamenettelyn aikana ja näiden riskitekijöiden vaikutuksia komplikaatioiden ja sairaalahoidon kehittymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen anestesian arviointi validoi systemaattisesti perioperatiiviset riskit, optimoi funktionaaliset ja fysiologiset toiminnot, parantaa potilaan tilaa ja perioperatiivista prosessia ja estää komplikaatioita.
Preoperatiiviset anestesian arviointiklinikat ovat ihanteellinen ympäristö potilaiden sairauksien tutkimiseksi, potilasturvallisuuden varmistamiseksi ja taloudellisen tehokkuuden maksimoimiseksi preoperatiivisella ajanjaksolla.
Polunvalikoimissa tehdyt toimenpiteiden määrä on nyt ylittänyt huomattavasti potilastoimenpiteet.
Arviolla, että 44% yhä vaikeammista haitallisista perioperatiivisista tapahtumista on estettävissä, on odotettavissa, että perioperatiiviset komplikaatiot voidaan vähentää anestesiaklinikan tutkimuksilla.
Puuttuvien potilastietojen aiheuttamat kirurgiset viivästykset ja tapausten peruutukset puuttuvat kliinisistä tutkimuksista.
Viime vuosina monenlaisten monimutkaisten kirurgisten toimenpiteiden toteuttaminen ja monimutkaisempien potilaiden suunnittelu puuttumiseen avohoidossa ovat vaikuttaneet merkittävästi päiväleikkauksen kehitykseen.
Polkuvalikoiman leikkauksen potilaiden lukumäärän huomattavasti lisääntyessä kattava ja yksityiskohtainen preoperatiivinen arviointi ja optimointi on tullut yhä tärkeämmäksi potilailla, joilla on useita lisävaikutuksia ja epätavallisia tiloja.
Preoperatiivinen seulonta on välttämätöntä riskipotilaille, jotka voivat hyötyä preoperatiivisesta optimoinnista.
Tätä tarkoitusta varten kirurgin, anestesiologin ja perhelääkärin välinen läheinen viestintä on välttämätöntä.
Ei ole epäilystäkään siitä, että perioperatiivinen sairastuvuus ja kuolleisuus liittyvät läheisesti potilaan preoperatiiviseen terveydentilaan, suoritettuun kirurgiseen toimenpiteeseen ja käytettyyn anestesiatekniikkaan.
Eri tutkimuksia on tehty riskitekijöiden välisten suhteiden ja perioperatiivisten haittavaikutusten välisten suhteiden vahvistamiseksi ja kvantifioimiseksi.
Perioperatiiviset tekijät, joihin liittyy preoperatiivista riskinarviointia, auttavat tunnistamaan riskipotilaat ja mahdollistavat hallintastrategiot leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vähentämiseksi ja potilaiden tulosten parantamiseksi.
Gastroinestinaalin (GI) anestesiapalvelut (GI) endoskooppiset toimenpiteet sisältyvät avohoidon anestesiamenetelmiin ja ovat lisääntyneet huomattavasti taajuudessa vuosien varrella.
Ennen vuotta 2004 suoritettiin vain murto-osa endoskooppisista toimenpiteistä anestesialla, kun taas vuoteen 2009 mennessä 30-35% ylemmän endoskopian ja kolonoskopioista suoritettiin anestesialla sedaation alaisena, ja tämä luku nousi puoleen kolonoskopioista vuonna 2012.
Vaikka propofolin käyttö endoskooppisessa leikkauksessa on lisääntynyt, sedaation lisääntyneiden komplikaatioiden välinen suhde on edelleen epäselvä.
Vaikka jotkut tutkimukset ovat ilmoittaneet lisääntyneen aspiraatiopneumonian, paksusuolen perforaation, verenvuotojen ja sydän- ja verisuonitapahtumien riskistä, toiset tutkimukset ovat osoittaneet, että tämän prosessin aikana komplikaatioiden riski ei ole lisääntynyt.
Tutkijan tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli määrittää elämäntapojen riskitekijöiden esiintymistiheys potilailla, jotka hakivat tutkijan klinikalle preoperatiivisen anestesian arviointiin aikuisen maha -suolikanavan endoskopian vuoksi.
Toissijaisesti tutkija pyrki vertaamaan näiden riskitekijöiden vaikutuksia komplikaatioihin ja sairaalahoidossa tutkimalla elämäntapojen riskitekijöiden ja tekijöiden ja tulosten välistä suhdetta anestesiamenettelyn aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
580
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka koskevat sairaalamme anestesian avohoitoklinikkaa preoperatiivista anestesian arviointia maha -suolikanavan endoskopiaa varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotias
- ASA I-IV -tila
- Ruoka -suolikanavan endoskopian leikkauksessa
- Sedaation anestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Jos menettely suoritetaan hereillä
- Hätätuen endoskopia
- Vaaditaan Asa-E
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yleiset terveysriskitekijät
Käsivarsi HT, käsivarsi DM, käsivarren astma, käsivarren totteleminen, käsivarren liikkumattomuus, käsivarsi savu
|
Potilaat jaetaan ryhmiin yleisten terveysriskitekijöiden mukaan, jotka on havaittu preoperatiivisen anestesian arvioinnin aikana (verenpaine, diabetes, astma, liikalihavuus, krooninen sairaus, lääkityshistoria, liikkumattomuus, tupakointi jne.), Ja arvioidaan iän, sukupuolen, sukupuolen, sukupuolen, sukupuolen, sukupuolen mukaan Paino ja korkeus yhdistetään BMI: n ilmoittamiseen kg/m2, alkoholia, allergiaa, ASA: ta, endoskopiakohtaa, anestesiaan ja sedaatioon liittyviä komplikaatioita (kuten hemodynaaminen epävakaus, hemoglobiinin desaturaatio, keuhkojen aspiraatio ja apnea), lisätoimenpiteet, lisäinterventiot, ja sairaalassa oleskelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisten terveysriskitekijöiden ja pitkäaikaisen sairaalahoidon välinen yhteys
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa rekisteröinnin jälkeen
|
Tutkija suunnitteli jakamaan potilaita, jotka hakivat tutkijan anestesiaklinikkaan maha-suolikanavan endoskopiaa ryhmiin yleisten terveysriskitekijöiden (verenpainetaudin, diabeteksen, astman, liikkumattomuuden, liikalihavuuden, tupakoinnin jne.) Mukaan preoperatiivisten anestesiaarviointien aikana ja ensisijaisesti määrittämään potilaat, jotka ottivat huomioon endoskopian jälkeen. Kunkin ryhmän endoskopiamenetelmien taajuus sekä tutkia oleskelun pituutta palautusyksikössä ja komplikaatiot toimenpiteen jälkeen.
|
Jopa 8 viikkoa rekisteröinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK/2024.12.276
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .