- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06810232
Efectos de los factores de riesgo generales para la salud en la estadía en hospital prolongada; Estudio prospectivo
5 de febrero de 2025 actualizado por: Naime Yalçın
Efectos de los factores generales de riesgo para la salud en la estadía hospitalaria prolongada en la anestesia de la sala no operativa Examen de anestesia; Estudio prospectivo
Según la literatura, una evaluación de anestesia preoperatoria detallada verifica sistemáticamente los riesgos perioperatorios, proporciona optimización funcional y fisiológica, mejora la condición del paciente y el proceso perioperatorio, y previene complicaciones.
En este contexto, los investigadores tenían como objetivo determinar la frecuencia de los factores de riesgo de estilo de vida en pacientes que solicitaron a nuestra clínica la evaluación de anestesia preoperatoria debido a la endoscopia gastrointestinal adulta, para investigar la relación entre los factores de riesgo de estilo de vida y los factores y los resultados durante el procedimiento de anestesia, y Para comparar los efectos de estos factores de riesgo en el desarrollo de complicaciones y estadía en el hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una evaluación detallada de anestesia preoperatoria valida sistemáticamente los riesgos perioperatorios, optimiza las funciones funcionales y fisiológicas, mejora el estado del paciente y el proceso perioperatorio y previene las complicaciones.
Las clínicas de evaluación de anestesia preoperatoria son un ambiente ideal para examinar las afecciones médicas de los pacientes, garantizar la seguridad del paciente y maximizar la eficiencia económica en el período preoperatorio.
El número de procedimientos realizados en los centros de cirugía ambulatoria ahora ha excedido con creces los procedimientos para pacientes hospitalizados.
Con una estimación de que el 44% de los eventos perioperatorios adversos cada vez más difíciles se pueden prevenir, se anticipa que las complicaciones perioperatorias pueden reducirse a través de los exámenes de la clínica de anestesia.
En ausencia de exámenes clínicos, se producirán retrasos quirúrgicos y cancelaciones de casos debido a información incompleta del paciente.
En los últimos años, la implementación de una gran cantidad de procedimientos quirúrgicos complejos y la planificación de pacientes más complicados para la intervención en el entorno ambulatorio han contribuido significativamente al desarrollo de la cirugía diurna.
Con el aumento significativo en el número de pacientes sometidos a cirugía ambulatoria, la evaluación y optimización preoperatoria integral y detallada se ha vuelto cada vez más importante en pacientes con múltiples comorbilidades y afecciones inusuales.
La detección preoperatoria es esencial para los pacientes en riesgo que pueden beneficiarse de la optimización preoperatoria.
Para este propósito, es esencial una estrecha comunicación entre el cirujano, el anestesiólogo y el médico de familia.
No hay duda de que la morbilidad y la mortalidad perioperatoria están estrechamente relacionadas con el estado de salud preoperatorio del paciente, el procedimiento quirúrgico realizado y la técnica de anestesia utilizada.
Se han realizado varios estudios para confirmar y cuantificar las relaciones entre los factores de riesgo y la incidencia de eventos adversos perioperatorios.
Los factores perioperatorios, acompañados de la evaluación de riesgos preoperatorios, ayudan a identificar a los pacientes con mayor riesgo y permiten estrategias de manejo para reducir las complicaciones postoperatorias y mejorar los resultados de los pacientes.
Los servicios de anestesia para los procedimientos endoscópicos gastrointestinales (GI) se incluyen en los procedimientos de anestesia ambulatoria y han aumentado significativamente en frecuencia a lo largo de los años.
Antes de 2004, solo se realizó una fracción de procedimientos endoscópicos con anestesia, mientras que para 2009, el 30-35% de la endoscopia superior y las colonoscopias se realizaron con anestesia bajo sedación, y este número aumentó a la mitad de las colonoscopias en 2012.
Aunque el uso de propofol en la cirugía endoscópica ha aumentado, la relación entre el aumento de las complicaciones debido a la sedación sigue sin estar clara.
Si bien algunos estudios han informado un mayor riesgo de neumonía por aspiración, perforación del colon, hemorragia y eventos cardiovasculares, otros estudios han demostrado que no hay aumento en el riesgo de complicaciones durante este proceso.
El objetivo principal del estudio del investigador fue determinar la frecuencia de los factores de riesgo de estilo de vida en pacientes que solicitaron a la clínica del investigador para la evaluación de anestesia preoperatoria debido a la endoscopia gastrointestinal adulta.
En segundo lugar, el investigador tuvo como objetivo comparar los efectos de estos factores de riesgo en las complicaciones y la estadía en el hospital investigando la relación entre los factores de riesgo de estilo de vida y los factores y los resultados durante el procedimiento de anestesia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
580
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes que solicitan la clínica ambulatoria de anestesia de nuestro hospital para la evaluación de anestesia preoperatoria para la endoscopia gastrointestinal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener más de 18 años
- Estado de ASA I-IV
- Someterse a una cirugía para endoscopia gastrointestinal
- Bajo anestesia de sedación
Criterios de exclusión:
- En caso de que el procedimiento se realice mientras está despierto
- Endoscopia de emergencia
- ASA-E es necesario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Factores generales de riesgo para la salud
Brazo HT, brazo DM, asma del brazo, obezidad del brazo, inmovilidad del brazo, humo del brazo
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Los pacientes se dividirán en grupos de acuerdo con los factores de riesgo generales de salud detectados durante la evaluación de anestesia preoperatoria (hipertensión, diabetes, asma, obesidad, enfermedad crónica, antecedentes de medicamentos, inmovilidad, fumar, etc.) y se evaluará en términos de edad, género, género, El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m2, alcohol, alergia, ASA, sitio de endoscopia, complicaciones que pueden desarrollarse relacionadas con la anestesia y la sedación (como la inestabilidad hemodinámica, la desaturación de la hemoglobina, la aspiración pulmonar y la apnea), intervenciones adicionales, adicionales, intervenciones adicionales, y estancia en el hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación entre factores de riesgo generales de salud y estadía en hospital prolongada
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas después del registro
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Investigator planned to divide patients who applied to investigator's anesthesia clinic for gastrointestinal endoscopy into groups according to their general health risk factors (hypertension, diabetes, asthma, immobility, obesity, smoking, etc.) during preoperative anesthesia evaluations, and to primarily determine the number of patients who admitted in the ward after endoscopy despite performing day-case procedures among the groups, and secondarily, to observe the Frecuencia de los procedimientos de endoscopia para cada grupo, así como para examinar la duración de la estadía en la unidad de recuperación y las complicaciones después del procedimiento.
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Hasta 8 semanas después del registro
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KAEK/2024.12.276
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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