- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06810232
Effekter af generelle sundhedsrisikofaktorer på langvarig hospitalophold; Prospektiv undersøgelse
5. februar 2025 opdateret af: Naime Yalçın
Effekter af generelle sundhedsrisikofaktorer på langvarig hospital opholder sig i ikke-driftsrumets anæstesi-præoperativ anæstesiundersøgelse; Prospektiv undersøgelse
I henhold til litteraturen tilvejebringer en detaljeret præoperativ anæstesi -vurdering systematisk perioperative risici, forbedrer funktionel og fysiologisk optimering, forbedrer patientens tilstand og den perioperative proces og forhindrer komplikationer.
I denne sammenhæng havde efterforskerne til formål at bestemme hyppigheden af livsstilsrisikofaktorer hos patienter, der anvendte vores klinik til præoperativ anæstesi -vurdering på grund af gastrointestinal endoskopi, for at undersøge forholdet mellem livsstils risikofaktorer og faktorer og resultater under anæstesaproceduren og For at sammenligne virkningerne af disse risikofaktorer på udvikling af komplikationer og hospitalophold.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En detaljeret præoperativ anæstesi -vurdering validerer systematisk perioperative risici, optimerer funktionelle og fysiologiske funktioner, forbedrer patientstatus og perioperativ proces og forhindrer komplikationer.
Preoperativ anæstesivurderingsklinikker er et ideelt miljø til at undersøge patienternes medicinske tilstande, sikre patientsikkerhed og maksimere økonomisk effektivitet i den præoperative periode.
Antallet af procedurer, der udføres i polikliniske kirurgiske centre, er nu langt overskredet indlagte procedurer.
Med et skøn over, at 44% af stadig sværere bivirkninger af perioperative begivenheder kan forebygges, forventes det, at perioperative komplikationer kan reduceres gennem anæstesieklinikundersøgelser.
I mangel af kliniske undersøgelser vil kirurgiske forsinkelser og aflysninger på grund af ufuldstændige patientoplysninger forekomme.
I de senere år har implementeringen af et stort antal komplekse kirurgiske procedurer og planlægningen af mere komplicerede patienter til intervention i ambulant indstilling bidraget væsentligt til udviklingen af dagkirurgi.
Med den signifikante stigning i antallet af patienter, der gennemgår ambulant kirurgi, er omfattende og detaljerede præoperative vurderinger og optimering blevet stadig vigtigere hos patienter med flere komorbiditeter og usædvanlige tilstande.
Preoperativ screening er vigtig for patienter, der er i fare, der kan drage fordel af præoperativ optimering.
Til dette formål er tæt kommunikation mellem kirurgen, anæstesiolog og familielæge vigtig.
Der er ingen tvivl om, at perioperativ sygelighed og dødelighed er tæt knyttet til patientens præoperative sundhedsstatus, den udførte kirurgiske procedure og den anvendte anæstesiteknik.
Forskellige undersøgelser er blevet udført for at bekræfte og kvantificere forholdet mellem risikofaktorer og forekomsten af perioperative bivirkninger.
Perioperative faktorer, ledsaget af præoperativ risikovurdering, hjælper med at identificere patienter med øget risiko og muliggøre styringsstrategier til at reducere postoperative komplikationer og forbedre patientresultater.
Anæstesi -tjenester til gastrointestinal (GI) endoskopiske procedurer er inkluderet i ambulante anæstesiprocedurer og er steget markant i hyppighed gennem årene.
Før 2004 blev der kun udført en brøkdel af endoskopiske procedurer med anæstesi, mens 30-35% af øvre endoskopi og koloskopier i 2009 blev udført med anæstesi under sedation, og dette antal steg til halvdelen af koloskopier i 2012.
Selvom brugen af propofol i endoskopisk kirurgi er steget, forbliver forholdet mellem øgede komplikationer på grund af sedation uklart.
Mens nogle undersøgelser har rapporteret en øget risiko for aspiration lungebetændelse, tyktarmation, blødning og kardiovaskulære begivenheder, har andre undersøgelser vist, at der ikke er nogen stigning i risikoen for komplikationer under denne proces.
Det primære mål med efterforskerens undersøgelse var at bestemme hyppigheden af livsstilsrisikofaktorer hos patienter, der anvendte til efterforskerens klinik til præoperativ anæstesievaluering på grund af voksen gastrointestinal endoskopi.
For det andet havde efterforskeren til formål at sammenligne virkningerne af disse risikofaktorer på komplikationer og hospitalets ophold ved at undersøge forholdet mellem livsstilsrisikofaktorer og faktorer og resultater under anæstesiproceduren.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
580
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der ansøger om vores hospitalets anæstesi -poliklinik til præoperativ anæstesievaluering for gastrointestinal endoskopi.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være over 18 år
- ASA I-IV Status
- Gennemgår kirurgi for gastrointestinal endoskopi
- Under sedationsanæstesi
Ekskluderingskriterier:
- I tilfælde af at proceduren udføres, mens den er vågen
- Endelig endoskopi
- ASA-E er påkrævet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Generelle sundhedsrisikofaktorer
Arm HT, Arm DM, Arm Asthma, Arm Obezity, Arm Immobility, Arm Smoke
|
Patienter vil blive opdelt i grupper i henhold til generelle sundhedsrisikofaktorer, der er påvist under præoperativ anæstesievaluering (hypertension, diabetes, astma, fedme, kronisk sygdom, medicinhistorie, immobilitet, rygning osv.) Og vil blive evalueret i form af alder, køn, køn, Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m2, alkohol, allergi, ASA, endoskopi -sted, komplikationer, der kan udvikle sig relateret til anæstesi og sedation (såsom hæmodynamisk ustabilitet, hæmoglobin desaturation, lungeaspiration og apnø), yderligere interventioner, og hospitalets ophold.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbindelse mellem generelle sundhedsrisikofaktorer og langvarig hospitalophold
Tidsramme: Op til 8 uger efter registrering
|
Efterforsker planlagde at opdele patienter, der anvendte efterforskerens anæstesieklinik for gastrointestinal endoskopi i grupper i henhold til deres generelle sundhedsrisikofaktorer (hypertension, diabetes, astma, immobilitet, fedme, rygning osv.) Under præoperativ anæstesievalueringer og primært bestemmer antallet af patienter, der indrømmes i afdelingen efter slutning af WARDOSCOPY til trods for at udførte anæstesiaer, og primært bestemmer antallet af antal af patienter, der indrømmes af WARDOSCOPY- grupper og for det andet at observere hyppigheden af endoskopiprocedurer for hver gruppe samt at undersøge opholdets længde i gendannelsesenheden og komplikationer efter proceduren.
|
Op til 8 uger efter registrering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEK/2024.12.276
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
Kliniske forsøg med Gastrointestinal endoskopi
-
Zhejiang UniversityRekrutteringPancreatitis | Kolelithiasis | Obstruktiv gulsot | Choledocholithiasis med kolecystitis med obstruktionKina
-
VA Puget Sound Health Care SystemSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; VA Salt Lake City Health...AfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineAlliance for Academic Internal MedicineAfsluttetEndoskopi, GastrointestinalForenede Stater
-
Zhejiang UniversityRekruttering
-
Medtronic - MITGAfsluttetInflammatorisk tarmsygdom | TyndtarmssygdomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
Zhejiang UniversityRekrutteringMavekræft | Spiserørskræft | Hypoxæmi | Sygeligt overvægtige patienterKina
-
University College, LondonRekrutteringPolypper | Colon polyp | Adenom tyktarm | Kolorektal polyp | Polypper af tyktarmDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaIkke rekrutterer endnu