- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06810232
Effets des facteurs généraux de risque pour la santé sur le séjour hospitalier prolongé; Étude prospective
5 février 2025 mis à jour par: Naime Yalçın
Effets des facteurs généraux de risque pour la santé sur le séjour prolongé à l'hôpital dans l'examen anesthésie préopératoire de la salle non opérationnelle; Étude prospective
Selon la littérature, une évaluation détaillée de l'anesthésie préopératoire vérifie systématiquement les risques périopératoires, fournit une optimisation fonctionnelle et physiologique, améliore l'état du patient et le processus périopératoire et empêche les complications.
Dans ce contexte, les enquêteurs visaient à déterminer la fréquence des facteurs de risque de style de vie chez les patients qui ont demandé à notre clinique pour l'évaluation préopératoire de l'anesthésie en raison de l'endoscopie gastro-intestinale adulte, pour étudier la relation entre les facteurs de risque de style de vie et les facteurs et les résultats pendant la procédure d'anesthésie, et Comparer les effets de ces facteurs de risque sur le développement de complications et le séjour à l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une évaluation détaillée de l'anesthésie préopératoire valide systématiquement les risques périopératoires, optimise les fonctions fonctionnelles et physiologiques, améliore le statut du patient et le processus périopératoire et empêche les complications.
Les cliniques d'évaluation de l'anesthésie préopératoire sont un environnement idéal pour examiner les conditions médicales des patients, assurer la sécurité des patients et maximiser l'efficacité économique pendant la période préopératoire.
Le nombre de procédures effectuées dans les centres de chirurgie ambulatoire a désormais dépassé les procédures d'hospitalisation.
Avec une estimation que 44% des événements périopératoires défavorables de plus en plus difficiles sont évitables, il est prévu que les complications périopératoires peuvent être réduites grâce aux examens de la clinique d'anesthésie.
En l'absence d'examens cliniques, des retards chirurgicaux et des annulations de cas en raison d'informations incomplètes des patients se produiront.
Ces dernières années, la mise en œuvre d'un grand nombre de procédures chirurgicales complexes et la planification de patients plus compliqués pour l'intervention en ambulatoire ont contribué de manière significative au développement de la chirurgie d'une journée.
Avec l'augmentation significative du nombre de patients subissant une chirurgie ambulatoire, une évaluation et une optimisation préopératoires complètes et détaillées sont devenues de plus en plus importantes chez les patients atteints de comorbidités multiples et de conditions inhabituelles.
Le dépistage préopératoire est essentiel pour les patients à risque qui peuvent bénéficier d'une optimisation préopératoire.
À cette fin, une communication étroite entre le chirurgien, l'anesthésiste et le médecin de famille est essentielle.
Il ne fait aucun doute que la morbidité et la mortalité périopératoires sont étroitement liées à l'état de santé préopératoire du patient, à la procédure chirurgicale effectuée et à la technique d'anesthésie utilisée.
Diverses études ont été menées pour confirmer et quantifier les relations entre les facteurs de risque et l'incidence des événements indésirables périopératoires.
Les facteurs périopératoires, accompagnés d'une évaluation préopératoire des risques, aident à identifier les patients à risque accru et à permettre des stratégies de gestion pour réduire les complications postopératoires et améliorer les résultats des patients.
Les services d'anesthésie pour les procédures endoscopiques gastro-intestinaux (GI) sont inclus dans les procédures d'anesthésie ambulatoire et ont augmenté de manière significative en fréquence au fil des ans.
Avant 2004, seule une fraction des procédures endoscopiques a été réalisée avec une anesthésie, tandis qu'en 2009, 30 à 35% de l'endoscopie supérieure et des coloscopies ont été effectuées avec une anesthésie sous sédation, et ce nombre a augmenté à la moitié des coloscopies en 2012.
Bien que l'utilisation de propofol en chirurgie endoscopique ait augmenté, la relation entre l'augmentation des complications dues à la sédation reste claire.
Bien que certaines études aient signalé un risque accru de pneumonie d'aspiration, de perforation du côlon, de saignement et d'événements cardiovasculaires, d'autres études ont montré qu'il n'y a pas d'augmentation du risque de complications pendant ce processus.
L'objectif principal de l'étude de l'investigateur était de déterminer la fréquence des facteurs de risque de style de vie chez les patients qui ont appliqué la clinique de l'investigateur pour l'évaluation de l'anesthésie préopératoire due à l'endoscopie gastro-intestinale adulte.
Seconde, l'enquêteur visait à comparer les effets de ces facteurs de risque sur les complications et le séjour à l'hôpital en étudiant la relation entre les facteurs de risque de vie et les facteurs et les résultats pendant la procédure d'anesthésie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
580
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İstanbul, Turquie, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients qui postulent à la clinique ambulatoire de notre hôpital pour l'évaluation de l'anesthésie préopératoire pour l'endoscopie gastro-intestinale.
La description
Critères d'inclusion:
- Avoir plus de 18 ans
- Statut ASA I-IV
- Subissant une intervention chirurgicale pour l'endoscopie gastro-intestinale
- Sous anesthésie de sédation
Critères d'exclusion:
- Dans le cas où la procédure est effectuée lorsqu'il est éveillé
- Endoscopie d'urgence
- ASA-E est requis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Facteurs de risque généraux pour la santé
Bras ht, bras dm, asthme du bras, obézité des bras, immobilité des bras, fumée de bras
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Les patients seront divisés en groupes selon des facteurs généraux de risque pour la santé détectés lors de l'évaluation préopératoire de l'anesthésie (hypertension, diabète, asthme, obésité, maladie chronique, antécédents de médicaments, immobilité, tabagisme, etc.) et seront évalués en termes d'âge, de sexe, Le poids et la taille seront combinés pour signaler l'IMC dans Kg / M2, l'alcool, l'allergie, l'ASA, le site d'endoscopie, les complications qui peuvent se développer liées à l'anesthésie et à la sédation (comme l'instabilité hémodynamique, la désaturation de l'hémoglobine, l'aspiration pulmonaire et l'apnée), les interventions supplémentaires, et séjour à l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Association entre les facteurs de risque généraux pour la santé et le séjour prolongé à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 8 semaines après l'inscription
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L'enquêteur prévoyait de diviser les patients qui ont appliqué à la clinique d'anesthésie de l'investigateur pour l'endoscopie gastro-intestinale en groupes en fonction de leurs facteurs généraux de risque pour la santé (hypertension, diabète, asthme, immobilité, obésité, tabagisme, etc.) pendant les évaluations anesthésies préopératoires et pour déterminer principalement le nombre de patients qui ont été admis dans le service après l'endoscopie mal Fréquence des procédures d'endoscopie pour chaque groupe, ainsi que pour examiner la durée du séjour dans l'unité de récupération et les complications après la procédure.
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Jusqu'à 8 semaines après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KAEK/2024.12.276
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .