- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06810232
Effecten van algemene gezondheidsrisicofactoren op langdurig verblijf in het ziekenhuis; Prospectieve studie
5 februari 2025 bijgewerkt door: Naime Yalçın
Effecten van algemene gezondheidsrisicofactoren op langdurig verblijf in het ziekenhuis in niet-operationele anesthesie Preoperatief anesthesieonderzoek; Prospectieve studie
Volgens de literatuur verifieert een gedetailleerde preoperatieve anesthesie -beoordeling systematisch perioperatieve risico's, biedt functionele en fysiologische optimalisatie, verbetert de toestand van de patiënt en het perioperatieve proces en voorkomt complicaties.
In deze context wilden de onderzoekers de frequentie van levensstijlrisicofactoren bepalen bij patiënten die zich aanmelden bij onze kliniek voor pre -operatieve anesthesie -beoordeling als gevolg van volwassen gastro -intestinale endoscopie, om de relatie tussen levensstijlrisicofactoren en factoren en -factoren en resultaten tijdens de anesthesieprocedure te onderzoeken, en Om de effecten van deze risicofactoren op het ontwikkelen van complicaties en verblijf in het ziekenhuis te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gedetailleerde preoperatieve anesthesie -beoordeling valideert systematisch perioperatieve risico's, optimaliseert functionele en fysiologische functies, verbetert de status van de patiënt en het perioperatief proces en voorkomt complicaties.
Preoperatieve anesthesie -beoordelingsklinieken zijn een ideale omgeving om de medische aandoeningen van patiënten te onderzoeken, de veiligheid van de patiënt te waarborgen en de economische efficiëntie in de preoperatieve periode te maximaliseren.
Het aantal procedures dat wordt uitgevoerd in poliklinische chirurgische centra heeft nu veel meer dan de ingewijze procedures overtroffen.
Met een schatting dat 44% van de steeds moeilijker wordende nadelige perioperatieve gebeurtenissen te voorkomen zijn, wordt verwacht dat perioperatieve complicaties kunnen worden verminderd door anesthesiekliniekonderzoeken.
Bij afwezigheid van klinische onderzoeken zullen chirurgische vertragingen en case -annuleringen als gevolg van onvolledige patiëntinformatie optreden.
In de afgelopen jaren hebben de implementatie van een groot aantal complexe chirurgische procedures en de planning van meer gecompliceerde patiënten voor interventie in de poliklinische setting aanzienlijk bijgedragen aan de ontwikkeling van dagchirurgie.
Met de significante toename van het aantal patiënten dat poliklinische chirurgie ondergaat, zijn uitgebreide en gedetailleerde preoperatieve beoordeling en optimalisatie steeds belangrijker geworden bij patiënten met meerdere comorbiditeiten en ongebruikelijke aandoeningen.
Preoperatieve screening is essentieel voor risicovolle patiënten die kunnen profiteren van preoperatieve optimalisatie.
Voor dit doel is nauwe communicatie tussen de chirurg, anesthesist en familiearts essentieel.
Er is geen twijfel dat perioperatieve morbiditeit en mortaliteit nauw verwant zijn met de preoperatieve gezondheidstoestand van de patiënt, de uitgevoerde chirurgische procedure en de gebruikte anesthesietechniek.
Verschillende studies zijn uitgevoerd om de relaties tussen risicofactoren en de incidentie van perioperatieve bijwerkingen te bevestigen en te kwantificeren.
Perioperatieve factoren, vergezeld van preoperatieve risicobeoordeling, helpen bij het identificeren van patiënten met een verhoogd risico en stelt managementstrategieën in staat om postoperatieve complicaties te verminderen en de resultaten van de patiënt te verbeteren.
Anesthesiediensten voor endoscopische procedures van gastro -intestinale (GI) zijn opgenomen in poliklinische anesthesieprocedures en zijn in de loop van de jaren aanzienlijk toegenomen.
Vóór 2004 werd slechts een fractie van endoscopische procedures uitgevoerd met anesthesie, terwijl in 2009 30-35% van de bovenste endoscopie en colonoscopieën werden uitgevoerd met anesthesie onder sedatie, en dit aantal nam toe tot de helft van colonoscopieën in 2012.
Hoewel het gebruik van propofol bij endoscopische chirurgie is toegenomen, blijft de relatie tussen verhoogde complicaties als gevolg van sedatie onduidelijk.
Hoewel sommige studies een verhoogd risico op aspiratiepneumonie, colonperforatie, bloedingen en cardiovasculaire gebeurtenissen hebben gemeld, hebben andere onderzoeken aangetoond dat er geen toename is van het risico op complicaties tijdens dit proces.
Het primaire doel van het onderzoek van de onderzoeker was om de frequentie van levensstijlrisicofactoren te bepalen bij patiënten die van toepassing waren op de kliniek van de onderzoeker voor preoperatieve anesthesie -evaluatie als gevolg van volwassen gastro -intestinale endoscopie.
Ten tweede wilde de onderzoeker de effecten van deze risicofactoren op complicaties en verblijf in het ziekenhuis vergelijken door de relatie tussen levensstijlrisicofactoren en factoren en resultaten tijdens de anesthesieprocedure te onderzoeken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
580
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34000
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die van toepassing zijn op de polikliniek van ons ziekenhuis voor preoperatieve anesthesie -evaluatie voor gastro -intestinale endoscopie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 18 jaar oud zijn
- Asa i-iv status
- Een operatie ondergaan voor gastro -intestinale endoscopie
- Onder sedatie anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- In het geval dat de procedure wordt uitgevoerd terwijl u wakker wordt
- Nood -endoscopie
- ASA-E is vereist
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Algemene risicofactoren voor de gezondheid
ARM HT, ARM DM, ARM ASTMA, ARM OBEZITY, ARM IMMOBILITEIT, ARM ROOK
|
Patiënten worden onderverdeeld in groepen volgens algemene risicofactoren voor gezondheidsrisicofactoren gedetecteerd tijdens preoperatieve anesthesie -evaluatie (hypertensie, diabetes, astma, obesitas, chronische ziekten, medicatiegeschiedenis, immobiliteit, roken, enz.) En zullen worden geëvalueerd in termen van leeftijd, geslacht, Gewicht en lengte zullen worden gecombineerd om BMI te rapporteren in kg/m2, alcohol, allergie, ASA, endoscopieplaats, complicaties die zich kunnen ontwikkelen met betrekking tot anesthesie en sedatie (zoals hemodynamische instabiliteit, hemoglobine -desaturatie, pulmonale aspiratie en apneu), aanvullende interventies, aanvullende interventies, en verblijf in het ziekenhuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen algemene risicofactoren van de gezondheid en langdurig verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 8 weken na registratie
|
Onderzoeker was van plan om patiënten te verdelen die zich aanmelden bij de anesthesiekliniek van de onderzoeker voor gastro-intestinale endoscopie in groepen volgens hun algemene risicofactoren voor gezondheidsrisicofactoren (hypertensie, diabetes, astma, immobiliteit, obesitas, roken, enz.) Tijdens pre-operatieve anesthesie-evaluaties, en om het aantal patiënten te bepalen in de wijk in de wijk in de wijk in de wijk in de wijk in de wending van de dag van de wijk in de wijk in de wijk in de wending van de dag van de wijk. De frequentie van endoscopieprocedures voor elke groep, en om de verblijfsduur in de hersteleenheid en complicaties na de procedure te onderzoeken.
|
Tot 8 weken na registratie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KAEK/2024.12.276
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .