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Effetti dei fattori di rischio per la salute generale sulla degenza ospedaliera prolungata; Studio prospettico

5 febbraio 2025 aggiornato da: Naime Yalçın

Effetti dei fattori di rischio per la salute generale sulla degenza ospedaliera prolungata nell'esame di anestesia preoperatoria di anestesia non operativa; Studio prospettico

Secondo la letteratura, una valutazione di anestesia preoperatoria dettagliata verifica sistematicamente i rischi perioperatori, fornisce un'ottimizzazione funzionale e fisiologica, migliora le condizioni del paziente e il processo perioperatorio e impedisce complicazioni. In questo contesto, gli investigatori miravano a determinare la frequenza dei fattori di rischio di stile di vita nei pazienti che si applicavano alla nostra clinica per la valutazione dell'anestesia preoperatoria dovuta all'endoscopia gastrointestinale adulta, a studiare la relazione tra fattori di rischio di stile di vita e fattori e risultati durante la procedura di anestesia e Per confrontare gli effetti di questi fattori di rischio sullo sviluppo di complicanze e degenza ospedaliera.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Una valutazione di anestesia preoperatoria dettagliata convalida sistematicamente i rischi perioperatori, ottimizza le funzioni funzionali e fisiologiche, migliora lo stato del paziente e il processo perioperatorio e impedisce complicazioni. Le cliniche di valutazione dell'anestesia preoperatoria sono un ambiente ideale per esaminare le condizioni mediche dei pazienti, garantire la sicurezza dei pazienti e massimizzare l'efficienza economica nel periodo preoperatorio. Il numero di procedure eseguite nei centri di chirurgia ambulatoriale ha ora superato di gran lunga le procedure ospedaliere. Con una stima che il 44% di eventi perioperatori avversi sempre più difficili siano prevenibili, si prevede che le complicanze perioperatorie possano essere ridotte attraverso gli esami clinici di anestesia. In assenza di esami clinici, si verificheranno ritardi chirurgici e cancellazioni dei casi dovuti a informazioni incomplete del paziente. Negli ultimi anni, l'attuazione di un gran numero di procedure chirurgiche complesse e la pianificazione di pazienti più complicati per l'intervento in ambito ambulatoriale hanno contribuito in modo significativo allo sviluppo della chirurgia diurna. Con il significativo aumento del numero di pazienti sottoposti a chirurgia ambulatoriale, una valutazione e l'ottimizzazione preoperatoria complete e dettagliate sono diventati sempre più importanti nei pazienti con comorbilità multiple e condizioni insolite. Lo screening preoperatorio è essenziale per i pazienti a rischio che possono beneficiare dell'ottimizzazione preoperatoria. A tale scopo, è essenziale una stretta comunicazione tra chirurgo, anestesista e medico di famiglia. Non vi è dubbio che la morbilità e la mortalità perioperatoria sono strettamente correlate allo stato di salute preoperatoria del paziente, alla procedura chirurgica eseguita e alla tecnica di anestesia utilizzata. Sono stati condotti vari studi per confermare e quantificare le relazioni tra fattori di rischio e l'incidenza di eventi avversi perioperatori. I fattori perioperatori, accompagnati dalla valutazione del rischio preoperatorio, aiutano a identificare i pazienti ad aumento del rischio e consentono alle strategie di gestione di ridurre le complicanze postoperatorie e migliorare i risultati dei pazienti. I servizi di anestesia per le procedure endoscopiche gastrointestinali (GI) sono inclusi nelle procedure di anestesia ambulatoriale e sono aumentati significativamente di frequenza nel corso degli anni. Prima del 2004, sono state eseguite solo una frazione di procedure endoscopiche con anestesia, mentre nel 2009, il 30-35% dell'endoscopia superiore e delle colonscopie sono state eseguite con anestesia sotto sedazione e questo numero è aumentato a metà delle colonscopie nel 2012. Sebbene l'uso del propofol nella chirurgia endoscopica sia aumentato, la relazione tra aumento delle complicanze dovute alla sedazione rimane poco chiara. Mentre alcuni studi hanno riportato un aumento del rischio di polmonite da aspirazione, perforazione del colon, sanguinamento e eventi cardiovascolari, altri studi hanno dimostrato che non vi è alcun aumento del rischio di complicanze durante questo processo. L'obiettivo principale dello studio dell'investigatore era di determinare la frequenza dei fattori di rischio di stile di vita nei pazienti che si applicavano alla clinica dello investigatore per la valutazione dell'anestesia preoperatoria dovuta all'endoscopia gastrointestinale adulta. In secondo luogo, l'investigatore mirava a confrontare gli effetti di questi fattori di rischio sulle complicanze e sulla degenza ospedaliera studiando la relazione tra fattori di rischio di stile di vita, fattori e risultati durante la procedura di anestesia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

580

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İstanbul, Tacchino, 34000
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Kanuni Sultan Süleyman Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti che si applicano alla clinica ambulatoriale dell'anestesia del nostro ospedale per la valutazione dell'anestesia preoperatoria per l'endoscopia gastrointestinale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere più di 18 anni
  • Stato ASA I-IV
  • Sottoposto a un intervento chirurgico per l'endoscopia gastrointestinale
  • Sotto l'anestesia di sedazione

Criteri di esclusione:

  • Nel caso in cui la procedura venga eseguita mentre è sveglio
  • Endoscopia di emergenza
  • È richiesto asa-e

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fattori di rischio per la salute generale
Braccio ht, braccio dm, asma del braccio, obbedizione del braccio, immobilità del braccio, fumo braccio
I pazienti saranno divisi in gruppi in base a fattori di rischio di salute generale rilevati durante la valutazione dell'anestesia preoperatoria (ipertensione, diabete, asma, obesità, malattie croniche, storia dei farmaci, immobilità, fumo, ecc.) Il peso e l'altezza saranno combinati per segnalare l'IMC in kg/m2, alcool, allergia, ASA, sito di endoscopia, complicanze che possono svilupparsi relative all'anestesia e alla sedazione (come instabilità emodinamica, desaturazione dell'emoglobina, aspirazione del polmonare e apnea), interventi aggiuntivi, ulteriori interventi, e soggiorno in ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra fattori di rischio per la salute generale e degenza ospedaliera prolungata
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane dopo la registrazione
L'investigatore ha pianificato di dividere i pazienti che si sono applicati alla clinica di anestesia dell'investigatore per l'endoscopia gastrointestinale in gruppi in base ai loro fattori di rischio di salute generali (ipertensione, diabete, asma, immobilità, obesità, fumo, ecc.) Durante le valutazioni di anestesia preoperatoria, durante i secondi di endoscopia, durante i secondi di endoscopia, durante i secondi di endosci, durante i secondi, i secondi e l'altro, durante i secondi di errata, i secondari tra i gruppi di un giorno per l'anestesia, i secondari di un punto di endoscopia, durante i secondi, i secondi e l'altro, durante i secondi di errata, i secondari tra i gruppi di alimentazione preoperatoria, e le valutazioni di un endosdia preoperatoria, durante i secondi di endostazione di un punto di endosta. Frequenza delle procedure di endoscopia per ciascun gruppo, nonché per esaminare la durata del soggiorno nell'unità di recupero e complicazioni dopo la procedura.
Fino a 8 settimane dopo la registrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAEK/2024.12.276

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Endoscopia gastrointestinale

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